MEZIOBOROVÉ STANOVISKO
(evidenční číslo ČSARIM: 11/2020)
ZÁSADY ÚČELNÉ INDIKACE REMDESIVIRU U PACIENTŮ S COVID-19

Úvod

Remdesivir (obchodní chráněný název Veklury, dále jen remdsivir) je v současnosti jediným schváleným léčivým přípravkem k léčbě onemocnění koronavirem SARS-CoV-2 ( COVID- 19) u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně̌ 40 kg) s pneumonií vyžadující doplňkovou oxygenoterapii pro léčbu pneumonie u pacientů s onemocněním COVID-19 (1).

Dne 4. 9. 2020 proběhlo v Praze jednání pracovní skupiny „Advisory Board“ (seznam účastníků je uveden níže) za účasti zástupců výrobce přípravku (Gilead Sciences s.r.o.). Výběr členů pracovní skupiny byl provedena firmou Gilead Sciences s.r.o. Účast členů pracovní skupiny byla honorována Gilead Sciences s.r.o. Cílem jednání bylo diskutovat: a) aktuální stav podávání remdesiviru u pacientů COVID-19 v České republice, b) předpokládaný počet pacientů vyžadujících podávání remdesiviru v roce 2020 a c) identifikovat optimální cílové skupiny pro použití remdesiviru.

Členové pracovní skupiny se shodli, že výstupy jednání budou předloženy výborům příslušných odborných společností a v případě získání jejich souhlasu bude výsledný materiál prezentován ve formátu společného mezioborového stanoviska.

Stanovisko pracovní skupiny

1) Základním východiskem účelné indikace je SPC přípravku Veklury (1).

2) Při rozhodování o indikaci remdsiviru musí být zohledněn celkový klinický kontext pacienta, zejména:

• aktuální zdravotní stav umožňuje předpoklad obnovení integrity orgánových funkcí,

• dlouhodobá prognoza pacienta je vyhodnocena jako příznivá,

• funkční stav pacienta by měl být při použití „frailty skore“ (2) v pásmu 1-6, tzn. v pásmu relativní soběstačnosti nebo v ekvivalentu takového rozmezí při použití jiného skorovacího systému.

3) Současný stav odborného poznání umožňuje identifikovat faktory, které zvyšují riziko nepříznivého klinického výsledku. V situacích indikační nejistoty by měly sloužit pro podporu podání remdesiviru. Jde zejména o následující:

• lymfopenie pod 1,2 x 106 buněk/mm3 (3, 4),

• hemato-onkologické onemocnění (5, 6),

• vaskulitidy a vaskulopatie (7),

• obezita s BMI nad 30 (8),

• diabetes mellitus 2. typu (9),

• hypertenze (9),

• chronická obstrukční plicní choroba (9).

4) Dosavadní stav odborného poznání neumožňuje formulovat doporučení pro prodloužení léčby remdesivirem, pokud po 5denním podávání nejsou známky klinického zlepšení (10). Do doby dostupnosti metody kvantifikace virové nálože SARS-CoV-2 je některými autory doporučováno podávat remdesivir maximálně 5 dní (11, 12).

5) S ohledem na mechanismus účinku je maximální účinnost přípravku na začátku onemocnění COVID-19. Přínos podání remdesiviru v době 7 a více dní od vzniku příznaků je sporný (13).

6) V případě omezeného množství remdesiviru doporučujeme s ohledem na stávající stav odborného poznání upřednostnit hospitalizované pacienty, jejichž klinický stav vyžaduje nízkoprůtokovou kyslíkovou terapii a nikoliv pacienty s potřebou vysokoprůtokové kyslíkové terapie, umělé plicní ventilace a/nebo ECMO (10).

Pracovní skupina (abecedně):

• Balík Martin

• Černý Vladimír

• Holub Michal

• Plíšek Stanislav

• Roháčová Hana

• Šrámek Vladimír

• Vašáková Martina

• Vymazal Tomáš

Editory textu byli Černý Vladimír a Balík Martin.

Poděkování Mgr. Ireně Storové, MBA (Státní ústav pro kontrolu léčiv) a doc. MUDr. Janu Benešovi, Ph.D, (Fakultní nemocnice Plzeň) za cenné připomínky k textu.

Mezioborové stanovisko podpořily:

• Česká společnost anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny ČLS JEP

• Česká společnost intenzivní medicíny ČLS JEP

• Společnost infekčního lékařství ČLS JEP

• Česká pneumologická a ftizeologická společnost ČLS JEP

14. 9. 2020