Biosimilars

Každá nová léčivá látka, která vstupuje ve formě léčivého přípravku na trh, je chráněna patentovou ochranou. Po jejím vypršení je možné u chemicky jednoduchých látek vyrábět kopie originálních přípravků, takzvaná generika, za zlomek původní ceny. Komplikovanější situace ale nastává u složitějších molekul proteinové povahy, které se používají v rámci biologické léčby. Látky, jež jsou cíleně vyvíjeny tak, aby co nejvíce napodobovaly originální léčivo, se označují jako biosimilars. Také ony musejí projít registračním schvalovacím řízením, které...