Měřič aktivity AtomLab 500: výhody a nevýhody vestavěné zkoušky linearity metodou s atenuačními trubicemi oproti metodě založené na rozpadu zdroje
AtomLab 500 Radionuclide Calibrator: Advantages and Disadvantages of Built-in Attenuator Tube Linearity Test vs. Source Decay Method
Introduction: In the draft recommendation of the State Office for Nuclear Safety (SÚJB) the following quality assurance tests are prescribed for radionuclide calibrators: background, short-term stability, long-term stability, linearity, geometric efficiency (volume dependence). For the system linearity test, only the method based on source decay is recommended, however AtomLab 500 includes built-in linearity tests for both this method and the method with attenuation tubes (lineator). The purpose of the article is to compare both built-in methods and point out mutual advantages and disadvantages.
Method: Automated linearity test based on source decay and linearity test with attenuation tubes (lineator) according to the manufacturer's instructions AtomLab 500 (Biodex). Initial 99mTc activities for the first method were 13.08 GBq and additional 37.4 MBq, measurement intervals of 6 h and test completion below 0.37 MBq, for the second method, 99mTc activities for 2 different combinations of lineator tubes were 11.53 GBq and 1811 MBq and test execution within 6 minutes. The measured data were evaluated using radionuclide calibrator software (graphs, tables, deviations from linearity – ±5 % are allowed).
Results: Tables and semilogarithmic graphs of measured linearity test values based on source decay for two default activities (second low one was additional, see below) and tables of linearity test values with lineator for two activities and calculated deviations from system linearity. The test with the second low activity (37.4 MBq 99mTc) in the first method was supplemented due to the unsatisfactory last value of the test with high activity (13.08 GBq 99mTc) – the device passed overall.
Conclusion: The linearity test performed with the AtomLab 500 according to the manufacturer's instructions once every 3 months is shortened from the original 3–4 d for the method based on the decay of the source to approximately 25 min (including sample preparation) for the lineator method and the device is not blocked unnecessarily. The disadvantage is the necessity of calibrating the lineator before its 1st use, after replacement, damage, after intervention in the device and proving the linearity of the system by the default method based on the decay of the source before starting to use the lineator method.
Keywords:
technetium-99m – attenuation (shielding) tube – attenuator – background – short-term stability – long-term stability – linearity – geometric efficiency – volume dependence – molybdenum-99
Autoři:
J. Štěpán
Působiště autorů:
Oddělení nukleární medicíny, Uherskohradišťská nemocnice a. s., Uherské Hradiště, ČR
; Klinika radiologie a nukleární medicíny, FN Brno a LF MU Brno – Bohunice
Vyšlo v časopise:
NuklMed 2023;12:46-53
Kategorie:
Původní práce
Souhrn
Úvod: V návrhu doporučení SÚJB jsou pro měřidla aktivity předepsány tyto zkoušky zajištění kvality: pozadí, krátkodobá stabilita, dlouhodobá stabilita, linearita, geometrická účinnost (objemová závislost). U zkoušky linearity systému je v doporučení jen metoda založená na rozpadu zdroje nicméně AtomLab 500 obsahuje vestavěné testy linearity jak pro tuto metodu, tak i pro metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem). Účelem článku je porovnání obou vestavěných metod a poukázání na vzájemné výhody a nevýhody.
Metoda: Automatizovaná zkouška linearity založená na rozpadu zdroje, a zkouška linearity s atenuačními trubicemi (lineátorem) podle pokynů výrobce AtomLabu 500 (Biodex). Výchozí aktivity 99mTc u první metody byly 13,08 GBq a dodatečná 37,4 MBq, intervaly měření 6 h a ukončení testu pod 0,37 MBq, u druhé metody byly aktivity 99mTc pro 2 různé kombinace trubic lineátoru 11,53 GBq a 1811 MBq a provedení testu do 6 minut. Naměřená data byla vyhodnocena pomocí software měřiče aktivity (grafy, tabulky, odchylky od linearity – přípustné jsou ±5 %).
Výsledky: Tabulky a semilogaritmické grafy s naměřenými hodnotami zkoušky linearity založené na rozpadu zdroje pro dvě výchozí aktivity (druhá nízká byla dodatečná, viz dále) a tabulky s hodnotami zkoušky linearity s lineátorem pro dvě aktivity a vypočtenými odchylkami od linearity systému. Test s druhou nízkou aktivitou (37,4 MBq 99mTc) u první metody byl doplněn kvůli nevyhovující poslední hodnotě testu s vysokou aktivitou (13,08 GBq 99mTc) – přístroj celkově prošel.
Závěr: Test linearity prováděný u AtomLabu 500 dle pokynů výrobce 1× za 3 měsíce se zkracuje z původních 3–4 d u metody založené na rozpadu zdroje na zhruba 25 min (i s přípravou vzorků) u metody s lineátorem a přístroj není zbytečně blokován. Nevýhodou je nutnost kalibrace lineátoru před jeho 1. použitím, po výměně, poškození, po zásahu do přístroje a prokázání linearity systému výchozí metodou založenou na rozpadu zdroje před započetím využívání metody s lineátorem.
Klíčová slova:
technecium-99m – molybden-99 – pozadí – krátkodobá stabilita – dlouhodobá stabilita – atenuační (stínící) trubice – atenuátor – linearita – geometrická účinnost – objemová závislost
Úvod
Měřič aktivity, radionuklidový kalibrátor, měřidlo aktivity diagnostických a terapeutických preparátů aplikovaných in vivo pacientům je nejčastěji zařízení, které se skládá ze studnové ionizační komory a vyhodnocovací jednotky s příslušnou elektronikou, zajišťující převod měřeného malého proudu komory (řádově v pA) pomocí definovaných radionuklidových faktorů na zobrazovanou hodnotu aktivity. 1,2 Jsou i přímoodečítací měřidla využívající Geigerův-Müllerův detektor, která však mají oproti měřidlům se studnovou ionizační komorou horší krátkodobou stabilitu i linearitu. 3
Pro měřidla aktivity používaná na pracovištích nukleární medicíny jsou předepsány zkoušky zajištění kvality. V návrhu doporučení SÚJB Radiační ochrana v nukleární medicíně – systém kontrol detekční a zobrazovací techniky z roku 2019 jsou to (s uvedením frekvence provádění a přijatelné chyby): pozadí (denně nebo před každým měřením, +50 % od referenční hodnoty), krátkodobá stabilita (ročně, ionizační komory 1 %, ostatní typy 5 %), dlouhodobá stabilita (denně, ±5 %), linearita (při instalaci a pak ročně, ±5 %), geometrická účinnost – objemová závislost (při instalaci, ±5 %). 3 V dokumentaci výrobce k americkému přístroji AtomLab 500 jsou uvedeny zkoušky zajištění kvality v souladu s nařízením NRC - Nuclear Regulatory Commission (Komise pro jaderný dozor, USA) 10 CFR 35.60 (Code of Federal Regulations, Kodex federálních předpisů). 4 Zkoušky spolu s frekvencí a přijatelnou chybou jsou následující: stálost (počínaje instalací a alespoň jednou denně před měřením dávek pro pacienty, ±5 %), nastavení kalibračního faktoru (při prvním příjmu aktivity radionuklidu v jiném kontejneru než je plastová injekční stříkačka (±10 % od kalibrované aktivity korigované na rozpad), linearita (při instalaci a poté minimálně čtvrtletně, ±5 %), geometrie (při instalaci, ±5 %), přesnost (při instalaci a poté minimálně ročně, ±5 %). 5 AtomLab 500 má všechny uvedené testy vestavěné, takže splnění povinnosti držitele povolení dodržovat na prvním místě pokyny výrobce je velice usnadněno. 6
Linearita systému je závislost očekávané a naměřené hodnoty aktivity, zjišťovaná v celém měřicím rozsahu uvedeném výrobcem nebo, není-li to možné, alespoň v rozsahu, ve kterém je měřidlo běžně používáno. 2
Standardní způsoby měření linearity systému (měřiče aktivity) jsou metoda založená na rozpadu zdroje a metoda založená na odstupňovaných zdrojích (diluční metoda). 1 Před použitím zkoušky linearity s atenuačními trubicemi (lineátorem) se musí stanovit linearita měřiče aktivity některou z uvedených standardních metod. 7 AtomLab 500 má vestavěné zkoušky linearity pro metodu založenou na rozpadu zdroje (automatizovanou, ruční a novější verze přístroje i poloautomatickou) a metodu s lineátorem. Při první metodě se v pravidelných intervalech (AtomLab 500 má u automatizované metody standardně nastaven 1 poločas přeměny, tj. např. pro 99mTc 6 h) měří vzorek radionuklidu s kratším poločasem přeměny (99mTc, 18F) o výchozí aktivitě několik GBq. Před spuštěním testu se zvolí metoda výpočtu rozptylu, která se použije pro vyhodnocení testu po jeho dokončení. Při využití normalizované hodnoty aktivity (standardně aktivita měřená po 5 poločasech přeměny, tj. 6. hodnota, možno ale podle potřeby změnit) se tato hodnota použije pomocí korekce na rozpad k výpočtu očekávaných aktivit v časech měření. Vypočítají se odchylky změřených hodnot od vypočítaných. Změřenými body se automaticky proloží semilogaritmický graf závislosti aktivity na čase. Při metodě průměrování se provádí korekce na rozpad všech měřených hodnot k času výchozího měření. Pak se zprůměrují tyto vypočítané aktivity a poté se průměr vydělí časově korigovanými hodnotami aktivity pro určení korekčních faktorů.
Při druhé vestavěné metodě s lineátorem je možno, na rozdíl od první metody založené na rozpadu zdroje, použít pouze radionuklid 99mTc. Další podmínkou je, že obsah molybdenu-99 by měl být menší než 0,1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc). Lineátor se skládá z 5 trubic, z nichž 4 jsou olověné a dají se vzájemně do sebe zasunout. Trubice s nejmenším průměrem je označena 1 a používá se k držení a umístění zdroje technecia-99m maximální aktivity, která bývá měřena v radionuklidovém kalibrátoru při běžném provozu. Trubice s olověnou vložkou, označené 2, 3A, 3B a 4 se nasunují v předepsané kombinaci na trubici 1. Trubice 3 je v provedení 3A pro testy s méně než 2035 MBq 99mTc nebo 3B pro testy s více než 2035 MBq a kombinuje se s ostatními trubicemi. Při použití trubice 3B je pokryt rozsah 14060–0,37 MBq. Pokud je aktivita vyšší než 14060 MBq, musí se zkouška udělat ve dvou krocích – pro vyšší aktivitu a pro aktivitu menší než 2035 MBq. Každá z olověných trubic absorbuje část záření ze zdroje a snižuje efektivní aktivitu zdroje měřenou měřičem aktivity. Použití lineátoru tak obsluze umožňuje simulovat celkem 8 různých aktivit zdroje pouze s jedním zdrojem pro každou úroveň aktivity (> 2035 MBq a < 2035 MBq), tj. celkově 16 aktivit se dvěma zdroji. Měření všech 8 aktivit musí být provedeno během 6 minut, což zanáší pouze 1% celkovou chybu v důsledku přeměny 99mTc. Pokud se test nedokončí do 6 minut, měl by se opakovat. Před prvním použitím lineátoru je potřeba provést výchozí test, při kterém se stanoví výchozí faktory zeslabení kombinace trubic. Při vlastní zkoušce linearity se počítá faktor zeslabení dané kombinace trubic a stanoví se jeho poměr k výchozímu faktoru zeslabení zjištěnému při kalibračním měření. Faktor zeslabení se počítá jako poměr aktivity naměřené v nestíněné trubici 1 a aktivity naměřené v příslušné stíněné trubici nebo kombinaci trubic. 7 Obdobný atenuátor pod názvem Calicheck obsahuje 7 barevně odlišených trubic umožňujících simulovat 12 různých aktivit s jedním zdrojem. AtomLab 500 má vestavěný test linearity i pro tento atenuátor, který je analogický testu s lineátorem.
U obou metod zkoušky linearity je požadovaná nejnižší měřená aktivita menší než 0,37 MBq. 5 To je rozdíl od návrhu doporučení SÚJB, kde je požadovaná konečná hodnota aktivity menší než 1 MBq a je uvedená pouze metoda založená na rozpadu zdroje. 3
Na Obr. 1 je lineátor (Biodex) – 5 koncentrických atenuačních trubic s rostoucím průměrem zasunovatelných do sebe a vkládaných do studnové ionizační komory měřiče aktivity. Alfanumerické označení trubic je 1, 2, 3A, 3B, 4. 8 Nápis TOP označuje horní část trubic, aby se zajistilo jejich používání vždy ve stejné orientaci, v jaké byla provedena i kalibrace lineátoru. Nestíněná trubice 1, která jediná má dno, slouží pro držení a umístění vzorku do studnové ionizační komory. Trubice 2, 3A, 3B, 4 mají rostoucí průměry (kromě 3A a 3B) umožňujících jejich vzájemné zasunutí do sebe a rovněž rostoucí faktory zeslabení. Trubice 3A a 3B mají stejný průměr, liší se pouze vyšším faktorem zeslabení trubice 3B používané pro vzorky o aktivitě větší než 2035 MBq. Trubice 3A je pro vzorky o aktivitě menší než 2035 MBq. Celková hmotnost lineátoru jsou 3 kg a největší průměr 62 mm.
Metoda
Automatizovaná zkouška linearity založená na rozpadu zdroje
Příprava vzorků 99mTc do injekčních lahviček (13,08 GBq a dodatečných 37,4 MBq pro prokázání linearity systému v oblasti nízkých aktivit); stanovení obsahu 99Mo ve vzorcích 99mTc v MBq(99Mo)/GBq(99mTc) za použití 7,6mm Pb molybdenového stínění pomocí vestavěné funkce „moly assay“ – měření nestíněného (aktivita 99mTc + 99Mo) a stíněného (aktivita pouze 99Mo) 99mTc-eluátu; provedení vestavěného testu linearity s přednastavenými parametry: měření každých 6 h, ukončení testu při aktivitě < 0,37 MBq, po skončení testu případný výběr jiné normalizované hodnoty aktivity než přednastavené (ve 30. hodině); softwarový výpočet odchylek naměřených hodnot aktivity od lineárního průběhu (přípustná tolerance ±5 %) a vygenerování semilogaritmického grafu závislosti aktivity na čase. 8
Zkouška linearity metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem)
Příprava vzorků 99mTc do injekčních lahviček (11,53 GBq pro aktivitu nad 2035 MBq a kombinaci trubic 1, 2, 3B, 4; 1811 MBq pro aktivitu pod 2035 MBq a kombinaci trubic 1, 2, 3A, 4); ověření obsahu 99Mo < 0,1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc) metodou viz výše; provedení vestavěné zkoušky linearity s atenuačními trubicemi (lineátorem) podle pokynů výrobce AtomLabu 500 (Biodex) – měření aktivity s využitím následujících kombinací trubic: samotná 1, 1 + 2, 1 + 3B, 1 + 4, 1 + 2 + 3B, 1 + 2 + 4, 1 + 3B + 4, 1 + 2 + 3B + 4 (pro aktivitu nad 2035 MBq); samotná 1, 1 + 2, 1 + 3A, 1 + 2 + 3A, 1 + 4, 1 + 2 + 4, 1 + 3A + 4, 1 + 2 + 3A + 4 (pro aktivitu pod 2035 MBq); aktivita při použití všech 4 trubic má být < 0,37 MBq; softwarový výpočet faktorů zeslabení pro dané kombinace trubic (F) a stanovení jejich procentuálního poměru k výchozím faktorům zeslabení (Fv) zjištěným při kalibračním měření provedeném stejným způsobem (přípustný procentuální poměr je 95–105 %, tj. odchylka od linearity ±5 %). 8
Výsledky
V Tab. 1 jsou data automatizované zkoušky linearity založené na rozpadu zdroje pro výchozí aktivitu technecia-99m 13,08 GBq a obsah molybdenu-99 0,003 MBq(99Mo)/GBq(99mTc). Čas je uveden relativně v hodinách vzhledem k počátku zkoušky, změřené hodnoty aktivity a vypočítané (předpokládané) hodnoty aktivity jsou v GBq, odchylka změřené hodnoty od vypočítané je v procentech. Žlutě je zvýrazněn řádek s normalizovanou hodnotou zvolenou tak, aby co nejvíce hodnot splňovalo přijatelnou hodnotu rozptylu ±5 %. S rostoucím časem se odchylky zvětšují a poslední měřená hodnota 0,27 MBq (splňuje podmínku ukončení testu pod 0,37 MBq, a proto byl test ukončen ručně před dokončením posledního šestihodinového intervalu) vykazuje už nevyhovující odchylku 8,0 % (zvýrazněna červeně), proto byl proveden ještě dodatečný test linearity s výchozí aktivitou 37,4 MBq v souladu s doporučením výrobce. 5 Na Obr. 2 je výsledek testu znázorněn v semilogaritmickém grafu závislosti aktivity na čase. Zelené body spadají do přijatelného rozptylu ±5 % (vymezeného žlutými úsečkami) od vypočítané hodnoty, poslední nevyhovující hodnota aktivity je znázorněna červeným bodem. Pravděpodobná příčina, proč se po 48 hodinách trvání testu začínají odchylky od předpokládaných hodnot zvyšovat, což je zvlášť zjevné u posledních hodnot aktivity, je probrána v diskuzi.
V Tab. 2 jsou data automatizované zkoušky linearity založené na rozpadu zdroje pro výchozí aktivitu technecia-99m 37,4 MBq a obsah molybdenu-99 0,005 MBq(99Mo)/GBq(99mTc). Čas je uveden relativně v hodinách vzhledem k počátku zkoušky, změřené hodnoty aktivity a vypočítané (předpokládané) hodnoty aktivity jsou v MBq, odchylka změřené hodnoty od vypočítané je v procentech. Žlutě je zvýrazněn řádek s normalizovanou hodnotou, byla ponechána standardně nastavená aktivita měřená po 5 poločasech přeměny, tj. 6. hodnota. Všechny hodnoty splňují povolenou odchylku od linearity ±5 %. Poslední měřená hodnota 0,304 MBq splňuje podmínku ukončení testu pod 0,37 MBq. Tento dodatečný test linearity pokrývá oblast nízkých aktivit, kde vyšla při prvním testu s vysokou počáteční aktivitou 13,08 GBq poslední hodnota nevyhovující. Test byl v souladu s doporučením výrobce proveden s výchozí aktivitou okolo 37 MBq, oba testy mají překrývající se hodnoty aktivity v přijatelném rozsahu, a proto měřič aktivity testem linearity celkově prošel. 5 Na Obr. 3 je výsledek testu znázorněn v semilogaritmickém grafu závislosti aktivity na čase. Všechny body jsou zelené, tj. spadají do přijatelného rozptylu ±5 % (vymezeného žlutými úsečkami) od vypočítané hodnoty.
V Tab. 3 jsou data zkoušky linearity metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem) pro aktivitu technecia-99m 11,53 GBq (> 2035 MBq) a obsah molybdenu-99 0,004 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), který splňuje podmínku na obsah molybdenu-99 < 0,1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc). Jsou uvedeny kombinace trubic, změřené aktivity v GBq, tomu odpovídající aktuální faktory zeslabení (F), výchozí faktory zeslabení (Fv) a procentuálního poměry faktorů zeslabení F/Fv. Celková doba provedení testu byla 4 min 22 s, což splňuje podmínku, aby test byl proveden do 6 min. Aktivita při použití všech 4 trubic 0,16 MBq splňuje podmínku pro konečnou aktivitu < 0,37 MBq. Všechny hodnoty vyhovovaly přípustnému procentuální poměru F/Fv 95–105 %, tj. odchylce od linearity ±5 %.
V Tab. 4 jsou data zkoušky linearity metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem) pro aktivitu technecia-99m 1811 MBq (< 2035 MBq) a obsah molybdenu-99 0,004 MBq (99Mo)/GBq(99mTc), který splňuje podmínku na obsah molybdenu-99 < 0,1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc). Jsou uvedeny kombinace trubic, změřené aktivity v GBq, tomu odpovídající aktuální faktory zeslabení (F), výchozí faktory zeslabení (Fv) a procentuální poměry faktorů zeslabení F/Fv. Celková doba provedení testu byla 4 min 9 s, což splňuje podmínku, aby test byl proveden do 6 min. Aktivita při použití všech 4 trubic 0,1195 MBq splňuje podmínku pro konečnou aktivitu < 0,37 MBq. Všechny hodnoty vyhovovaly přípustnému procentuálnímu poměru F/Fv 95–105 %, tj. odchylce od linearity ±5 %
Diskuze
Metoda založená na rozpadu zdroje předpokládá použití čistého vzorku 99mTc. Nicméně v eluátu z techneciového generátoru je vždy přítomno i určité malé množství 99Mo, jako mateřského radionuklidu. Protože 99Mo (T½ = 65,924 h) má delší poločas přeměny než 99mTc (T½ = 6,0072 h) 9, bude jeho zastoupení ve vzorku s přibývajícím časem stoupat a dlouhé doby rozpadu (> 48 h) ohrozí zkoušku linearity založenou na rozpadu zdroje. 5,10 V souladu s Českým lékopisem (ČL) je nejvyšší přípustný obsah 99Mo v injekčním roztoku [99mTc]technecistanu sodného 1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc) k datu a hodině podání. 11 Dá se spočítat, že např. při 8hodinové době použitelnosti eluátu musí být výchozí obsah 99Mo nejvýše 0,432 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), při 10hodinové době použitelnosti 0,350 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), při 12hodinové době použitelnosti 0,284 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), aby byla i na konci doby použitelnosti tato podmínka splněna. Přeměňující se 99Mo vytváří dodatečné 99mTc a navíc i záření 99Mo napodobuje dodatečné množství 99mTc. 10 Např. po 48 hodinách při výchozím obsahu 99Mo 0,284 MBq(99Mo)/GBq(99mTc) tento obsah vzroste na 43,600 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), ale co je nejdůležitější, aktivita 99mTc bude o 4,2 % vyšší než při použití čistého vzorku 99mTc a aktivita 99mTc imitovaná 99Mo bude představovat dalších 5,8 %, což už značně narušuje test linearity. Naštěstí u reálných vzorků 99mTc se průměrná hodnota obsahu 99Mo dlouhodobě pohybuje o 2 řády níže na úrovni 0,003 MBq(99Mo)/GBq(99mTc), což se výrazněji začne projevovat okolo 72. hodiny, kdy bude aktivita 99mTc o 0,5 % vyšší než při použití čistého vzorku 99mTc a příspěvek 99Mo bude dalších 0,7 %, což je dohromady už odchylka 1,2 %. 10 V čase 94,55 h, kdy byl test s výchozí aktivitou 13,08 GBq ukončen, vychází teoretický nadbytek aktivity 99mTc 5,8 % a 7,9 % by byl příspěvek k měřené aktivitě 99mTc od přítomného 99Mo, což dělá teoretickou hodnotu odchylky od linearity způsobenou příměsí radionuklidové nečistoty 99Mo v eluátu 13,7 %. Softwarem přístroje byla vyhodnocena odchylka od linearity 8,0 %, což je v souladu s teoretickou hodnotou, protože bylo zvoleno proložení přímky naměřenými body, aby co nejvíce bodů splňovalo přijatelnou odchylku od linearity ±5 %, takže výchozí body mají odchylku od linearity okolo –3,5 % a kladná odchylka konečných bodů není díky tomu tak vysoká. Dále AtomLab 500 vykazuje u měření aktivit pod 1 MBq větší kolísání měřených hodnot, což také přispívá k chybě měření. Dodatečná zkouška linearity s nízkou výchozí hodnotou aktivity 37,4 MBq vyhověla a konečná odchylka od linearity ve 42. hodině 2,0 % je pravděpodobně dána zvýšenou fluktuací v oblasti nízkých aktivit. V souladu s doporučením výrobce mají oba testy linearity překrývající se hodnoty aktivity v přijatelném rozsahu, druhým testem se potvrdila linearita v oblasti nízkých aktivit, a proto měřič aktivity testem linearity celkově prošel. 5 Vestavěný test linearity s rozpadem zdroje sice trvá v závislosti na výchozí aktivitě dlouho (3–4 dny), nicméně software přístroje umožňuje přerušení testu a jeho opětovné spuštění, takže po dobu přerušení testu lze přístroj normálně používat pro jiné vestavěné funkce, jako je měření aktivity vzorků nebo příprava radiofarmak. AtomLab 500 má u testu linearity standardně nastaveno měření aktivity po 6 h (1 poločas přeměny 99mTc), které bylo použito, nicméně návrh doporučení SÚJB uvádí měření každé 2 h, 3 opatření obecné povahy ČMI v intervalech maximálně 1/5 poločasu rozpadu (1,2 h pro 99mTc) 2 a ČSN EN 61303 v intervalech, které nejsou delší než poločas rozpadu radionuklidu, tj. 6 h pro 99mTc. 1 Z uvedeného vyplývá, že je lepší použít kratší interval měření a 6 h je krajní hodnota, která je nicméně doporučována výrobcem AtomLabu 500 a používána na pracovišti. Při měření v kratších intervalech se získá více hodnot, což může umožnit lepší proložení přímky měřenými body. Pokud se použije automatizovaná vestavěná metoda, neznamená to pro obsluhu žádnou práci navíc na rozdíl od ruční metody.
Zkoušku linearity metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem) je možné provádět až po předchozím prokázání linearity systému standardní metodou. Jako standardní metoda byla použita metoda založená na rozpadu zdroje. S lineátorem byl stejným postupem jako při měření linearity proveden výchozí test, kterým se stanovily výchozí faktory zeslabení (Fv), se kterými se porovnávají faktory zeslabení (F) zjištěné při testu linearity. Podmínkou testu je obsah 99Mo < 0,1 MBq(99Mo)/GBq(99mTc) a provedení testu do 6 minut, aby nebyla zanesena chyba z rozpadu 99mTc větší než 1 %. První podmínka je s velkou rezervou splněna, běžně se obsah radionuklidové nečistoty 99Mo pohybuje o dva řády níže a druhá podmínka vyžaduje pracovat rychle a mít komponenty lineátoru připraveny pro snadnou manipulaci. Výhoda vestavěného testu linearity je, že všechno ostatní obstará software AtomLabu 500 a tím se značně šetří čas, než kdyby se mělo dělat všechno ručně. Software automaticky měří čas, zaznamenává hodnoty, počítá faktory zeslabení i odchylky od linearity, takže např. v případě nevyhovující odchylky je možné test hned přerušit a začít nový test. S trubicemi lineátoru je třeba pracovat opatrně, aby se nepoškodily, zvláště závažné je poškození spodní části trubice, protože to může vést k netěsnosti, zhoršení stínících schopností a narušení testu. Při poškození trubic nebo jejich výměně je nutné provést znovu výchozí kalibraci lineátoru. Použitá aktivita nebyla vyšší než 14060 MBq (byla 11530 MBq), tak nebylo dle doporučení výrobce nutno dělat zkoušku ve dvou krocích a se dvěma sestavami trubic lineátoru (pro aktivitu > 2035 MBq a pro aktivitu < 2035 MBq). Pro ověření funkčnosti testu pro oba rozsahy aktivit se ale test provedl i s aktivitou < 2035 MBq (1811 MBq).
Oba testy mají své pro i proti, což je shrnuto v tabulce 5.
Pro rutinní použití vychází po provedení nutných výchozích kroků, jako je prokázání linearity standardní metodou a kalibrace lineátoru, metoda s lineátorem výhodnější. Jednak je v řádu minut znám výsledek a jednak není přístroj zbytečně blokován prováděným testem. Naproti tomu u metody s rozpadem zdroje je výsledek znám až po několika dnech a doba se může ještě až o 2 dny prodloužit při nutnosti provést dodatečný test linearity v oblasti nízkých aktivit.
Závěr
Software měřiče aktivity AtomLab 500 umožňuje automaticky provádět zkoušku linearity metodou založenou na rozpadu zdroje a metodou s atenuačními trubicemi (lineátorem). Výhodou použití lineátoru je urychlení testu na cca 25 min. i s přípravou měřených vzorků oproti zkoušce linearity metodou založenou na rozpadu zdroje trvající 3–4 d v závislosti na výchozí aktivitě a blokující přístroj na delší dobu. Další výhodou je, že test s lineátorem není tak ovlivněn obsahem 99Mo v eluátu, jak je tomu u dlouhých (> 48 h) testů s rozpadem zdroje. Nevýhodou testu s lineátorem je nutnost pořízení dodatečného vybavení – lineátoru, nutnost opětovné kalibrace při poškození nebo výměně lineátoru a možnost provádět zkoušku linearity pouze s 99mTc, pro které je lineátor určen. Není možné použít například 18F jako u testu s rozpadem zdroje. Lineátor je univerzální zařízení, pro jehož použití není nutně potřeba vestavěný test v přístroji a lze ho tak použít v libovolném měřiči aktivity se studnovou ionizační komorou o průměru větším než 62 mm (průměr lineátoru), čímž je možno ušetřit značný čas při provádění předepsané zkoušky linearity vyžadované dle doporučení SÚJB 1× za rok. 3
Obrazová dokumentace archiv autora.
NuklMed 2023;12:46–53
Zdroje
- ČSN EN 61303. Zdravotnické elektrické přístroje - Měřiče aktivity - Zvláštní metody pro stanovení parametrů. Praha, Český normalizační institut, 1997, 20 s
- ČMI. Opatření obecné povahy, kterým se stanovují metrologické a technické požadavky na stanovená měřidla, včetně metod zkoušení pro schvalování typu a ověřování stanovených měřidel: „měřidla aktivity diagnostických a terapeutických preparátů aplikovaných in vivo pacientům". [online] Číslo 0111-OOP-C017-10. Brno, Český metrologický institut, 12. 7. 2011 [cit. 2023-08-03]. Dostupné na: <https://www.cmi.cz/sites/all/files/public/download/Uredni_deska/3417-ID-C_3417-ID-C_0.pdf>
- SÚJB. Radiační ochrana v nukleární medicíně - systém kontrol detekční a zobrazovací techniky [online]. Revize č. 1.0. Praha, Státní úřad pro jadernou bezpečnost, únor 2019 [cit. 2023-08-03]. Pracovní verze dokumentu. Dostupné na: <https://www.sujb.cz/fileadmin/sujb/docs/radiacni-ochrana/lekarske_ozareni/Doporuceni_NM/pracovni_verze_pristrojova_technika.pdf>
- Code of Federal Regulations, Title 10, Chapter 1, Part 35, Subpart C, § 35.60 [online]. Washington, DC, U.S. Nuclear Regulatory Commission, 1995 [cit. 2023-08-03]. Dostupné na: <https://www.ecfr.gov/current/title-10/chapter-I/part-35/subpart-C/section-35.60>
- Biodex. Quality Assurance Testing of AtomLab® Dose Calibrators : Manufacturer’s Instructions. P/N 107012 Rev. G. Melbourne, FL, Sun Nuclear Corporation, 15 February 2010, 8 p
- SÚJB. Systém zabezpečení jakosti na pracovištích nukleární medicíny - přístrojová technika [online]. Praha, Ústav jaderných informací Zbraslav, květen 1999 [cit. 2023-08-03]. Dostupné na: <https://www.sujb.cz/fileadmin/sujb/docs/dokumenty/publikace/15_pristrojova_technika.pdf>
- Biodex. LINEATOR : INSTALLATION/OPERATION MANUAL. FN: 07-072 Rev B 08/11. New York, Biodex, 2011, 12 p
- Biodex. ATOMLAB 500 DOSE CALIBRATOR : OPERATION AND SERVICE MANUAL. FN: 10-096 Rev G 3/16. New York, Biodex, 2016, 247 p
- National Nuclear Data Center. Nuclear Decay Data in the MIRD Format [online]. Upton, NY, National Nuclear Data Center [cit. 2023-08-03]. Dostupné na: <https://www.nndc.bnl.gov/nudat3/mird/>
- Chu RYL, Simon WE. Quality Control Testing of Dose Calibrators. J Nucl Med Technol 1996;24:124-128
- Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2017 – Doplněk 2022 [online E-kniha]. Praha, Grada, 2022 [cit. 2023-08-03]. Zahrnuje všechny platné lékopisné texty ČL 2017, ČL 2017 – Doplněk 2018, ČL 2017 – Doplněk 2019, ČL 2017 – Doplněk 2020, ČL 2017 – Doplněk 2021 a ČL 2017 – Doplněk 2022. Dostupné na: < https://www.grada.cz/cesky-lekopis-2017-doplnek-2022-12927/>
Štítky
Nukleární medicína Radiodiagnostika RadioterapieČlánek vyšel v časopise
Nukleární medicína
2023 Číslo 3
- Kolorektální karcinom a jeho léčba v pokročilém stadiu dle aktuální Modré knihy ČOS
- Metastazektomie při 2. linii paliativní chemoterapie metastatického kolorektálního karcinomu – kazuistika
- Časná regrese nádoru jako marker celkového přežití v 1. linii léčby mCRC
- Idiopatická plicní fibróza z pohledu ambulantního pneumologa
- Kompletní remise při léčbě metastatického CRC – kazuistika
Nejčtenější v tomto čísle
- Efekt lymfodrenáže dolních končetin u pacientů se syndromem diabetické nohy – pilotní studie
- Kontroly kvality měřičů aktivity jinak
- Měřič aktivity AtomLab 500: výhody a nevýhody vestavěné zkoušky linearity metodou s atenuačními trubicemi oproti metodě založené na rozpadu zdroje
- Nukleární medicína a MUDr. Eva Hoffmannová, CSc Kolín