Zkušenosti s aplikací leflunomidu (ARAVA) v léčbě aktivní revmatoidní artritidy v klinické praxi v České republice (hodnocení registru nemocných České revmatologické společnosti)

Experience with leflunomide (ARAVA) treatment of active rheumatoid arthritis at clinical practice in the Czech Republic

Leflunomide (ARAVA^®) is a newer disease modifying drug for the treatment of rheumatoid arthritis. Inhibition of pyrimidine synthesis with consequent modification of activated T-cell function is postulated to be a mechanism of the drug effect. Leflunomide significantly decreases clinical activity of RA, even in the long-term; favorably influences functional status and slows x-ray progression of RA patients. The authors discuss here the results of postmarketing, open study performed in the Czech Republic that comprised 999 patients. Mean duration of the treatment was 10.5 ± 5.8 months (0-41). Beneficial therapeutical response was achieved in 68.3 % patients after 6 months (decrease of DAS28 > 1.2). Significant reduction of swollen and tender joints as well as CRP (p < 0.001) was also observed. The treatment was well tolerated, serious adverse events (without permanent consequences) occurred within 2 % of patients. Serious hepatotoxicity was not detected. Seventy-nine patients still remain on leflunomide after 10 months of treatment. Number of patients who returned to work increased from 22 % to 39 %. Good risk/benefit ratio of leflunomide and probably also good pharmacoeconomic parameters of the treatment are demonstrated in this study.

Key words:
rheumatoid arthritis, leflunomide, DMARDs

Autoři: K. Pavelka; L. Šedová
Působiště autorů: Revmatologický ústav, Praha
Vyšlo v časopise: Čes. Revmatol., 13, 2005, No. 4, p. 127-133.
Kategorie: Původní práce

Souhrn

Leflunomid (ARAVA^®) je novější chorobu modifikující lék pro terapii revmatoidní artritidy. Mechanismem účinku je inhibice syntézy pyrimidinů a tím ovlivnění funkce aktivovaných T buněk. Leflunomid výrazně snižuje klinickou aktivitu RA a to i dlouhodobě, příznivě ovlivňuje funkční schopnost nemocných a zpomaluje rentgenovou progresi RA. Autoři referují výsledky postmarketinkové, otevřené studie v ČR, do které bylo zařazeno 999 pacientů. Průměrná doba léčby byla 10,5 ± 5,8 měsíců (0–41). Příznivé terapeutické odpovědi bylo dosaženo po 6 měsících u 68,3 % pacientů (pokles DAS > 1,2). Došlo rovněž k signifikantnímu poklesu počtu oteklých a palpačně citlivých kloubů a CRP (p < 0,001). Terapie byla dobře snášena, závažné NÚ (bez trvalých následků) se vyskytly ve 2 % případů. Nebyla zaznamenána výraznější hepatotoxicita. Po 10 měsících léčby zůstává na léčbě 79 %. Počet pacientů schopných pracovat se zvýšil z 22 % na 39 %. Studie prokazuje dobrý profil účinnost/riziko leflunomidu a pravděpodobně i výhodné farmakoekonomické parametry této léčby.

Klíčová slova:
revmatoidní artritida, leflunomid, DMARDs