Těhotenství a expozice natalizumabu: výstupy pro praxi

U pacientek s roztroušenou sklerózou (RS) léčených natalizumabem se doporučuje ukončit léčbu tři měsíce před plánovaným otěhotněním. Obecně platí, že natalizumab by neměl být podáván v těhotenství, pokud to klinický stav pacientky nevyžaduje. Jelikož je zastoupení žen postižených RS ve fertilním věku poměrně vysoké, nelze se v praxi případům expozice natalizumabu v prvním trimestru těhotenství zcela vyhnout.

K problematice expozice natalizumabu během těhotenství a možných dopadů na plod je dostupná pouze omezená evidence. Byly publikovány práce, které dokumentovaly zvýšené riziko relapsu aktivity onemocnění u těhotných žen, pokud byla léčba natalizumabem přerušena. Odpovědi na některé otázky, kterým musí lékař v takové situaci čelit, přináší nejnovější práce kolektivu německých autorů, která byla představena v rámci výročního kongresu American Academy of Neurology v dubnu tohoto roku.

Práce si kladla za cíl zjištění údajů o bezpečnosti při expozici natalizumabu v těhotenství, dále posouzení míry transplacentárního přestupu natalizumabu pomocí měření sérových koncentrací u novorozenců a v neposlední řadě také vyhodnocení relapsu aktivity onemocnění u žen, které léčbu natalizumabem z důvodu těhotenství přerušily.

Do studie bylo v rámci celostátního průzkumu zařazeno celkem 74 žen, které byly v určité fázi svého těhotenství vystaveny natalizumabu. Většina z nich ukončila léčbu během prvního trimestru. U 11 (14,8 %) žen ve sledovaném souboru došlo ke spontánnímu potratu, v jednom případě se jednalo o mimoděložní těhotenství a jedno těhotenství bylo ukončeno elektivně. Jedno těhotenství vyústilo v potrat v 15. gestačním týdnu; u plodu byla identifikována komplexní srdeční malformace. Všichni novorozenci byli zdraví až na jednoho, u kterého byla zaznamenána hexadaktylie.

Vysoká míra relapsu

Na 51 dovršených těhotenství připadalo 22 žen, u kterých došlo k relapsu RS. U 4 z nich byla opět zavedena léčba natalizumabem. Tři ze čtyř takto „léčených“ novorozenců vykazovali po porodu znatelné hematologické problémy, jež ustoupily během prvních týdnů. Na transplacentární přestup natalizumabu z matky na plod poukazuje pozitivní nález v pupečníkové krvi jednoho z novorozenců, ve které byl natalizumab detekován.

Pečlivé zvážení poměru prospěchu a rizika

Pokud je léčba natalizumabem během druhého a třetího trimestru nezbytná, je třeba novorozence v prvních týdnech po narození úzce sledovat. Lékař by měl před opětovným zavedením léčby individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika. K vyloučení jakéhokoliv závažného teratogenního a proabortivního rizika při léčbě natalizumabem v těhotenství je nutné shromáždit další data o bezpečnosti.

(hkh)

Zdroj: Hellwig K., Haghikia A., Gold R. Natalizumab and Pregnancy – Results from the German MS and Pregnancy Registry (P06.187). Publikováno v časopise Neurology 26. dubna 2012; jako 78 (Meeting Abstracts 1): P06.187 - 64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology, New Orleans