Edoxaban v prevenci ischemického iktu u pacientů s nevalvulární fibrilací síní
Edoxaban je nejnovějším přímým inhibitorem koagulačního faktoru Xa, ze skupiny nových perorálních antikoagulancií (NOACs), která v některých indikacích postupně nahrazují warfarin. Oblibu si získaly díky snadnému dávkování, srovnatelné či lepší účinnosti a zároveň nižšímu riziku závažného krvácení oproti warfarinu.
Základní charakteristika edoxabanu
Edoxaban má výhodné dávkování 1× denně a potvrzenou účinnost jak v prevenci systémové embolizace při nevalvulární fibrilaci síní, tak v léčbě hluboké žilní trombózy a plicní embolie. Je podáván v dávce 60 mg denně, dávka 30 mg je indikovaná u pacientů se sníženou renální funkcí, tělesnou hmotností < 60 kg nebo u těch, kteří užívají silné inhibitory glykoproteinu P. Užívání tohoto léčiva nevyžaduje monitorování účinku během léčby; v případě akutních stavů lze jeho účinek posoudit pomocí speciálně kalibrovaného testu anti-Xa aktivity.
Zkušenosti z klinických studií
Studie ENGAGE–TIMI AF 48, ve které bylo randomizováno více než 21 tisíc pacientů, prokázala stejnou nebo lepší účinnost edoxabanu v dávce 30 i 60 mg denně v porovnání s warfarinem v prevenci ischemického iktu a systémové embolizace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Zároveň byl zjištěn významně nižší výskyt závažného krvácení ve srovnání s warfarinem. Tato účinnost a bezpečnost byla nezávislá na nejrůznějších klinických faktorech, jako jsou věk, riziko pádu, renální či hepatální onemocnění, srdeční selhání nebo předchozí cévní mozková příhoda. Rovněž výsledný výstup kombinující podíl případů úmrtí (z jakýchkoliv příčin), cévní mozkové příhody, systémové embolizace a závažného krvácení byl významně lepší ve skupině užívající edoxaban. Data o účinnosti a bezpečnosti edoxabanu z reálné klinické praxe jsou zatím skrovná, dosavadní výsledky však potvrzují závěry z klinických studií.
Závěr
Díky snadnému dávkování, účinnosti a bezpečnosti se edoxaban zdá být nákladově efektivní alternativou warfarinu v léčbě pacientů se středním a vysokým rizikem tromboembolismu. V České republice se na něj (stejně jako na ostatní NOACs) zatím vztahují indikační omezení pro úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
(pab)
Zdroj: Cervantes C. S., Merino J. L., Barrios V. Edoxaban for the prevention of stroke in patients with atrial fibrillation. Exp Rev Cardiovasc Ther 2019; 17 (4): 319−330, doi: 10.1080/14779072.2019.1598263.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.