Třetí dávka mRNA vakcíny proti COVID-19 významně snižuje riziko nákazy i těžkého průběhu u starších osob − nejčerstvější data z Izraele

Průběh očkování a epidemie COVID-19 v Izraeli

Na konci března 2021 byla více než polovina izraelské populace plně očkovaná 2 dávkami vakcíny BNT162b2 a incidence onemocnění od ledna do června 2021 poklesla přibližně z 900 na 2 případy na 1 milion obyvatel. Na počátku června dosahovaly denní přírůstky počtu nových případů přibližně 20. S výskytem nové mutantní varianty delta začal počet případů opět stoupat a na konci srpna dosahoval cca 10 000 denně; více než 600 pacientů bylo hospitalizováno s těžkým průběhem.

Na konci července izraelská vláda schválila možnost podání booster dávky vakcíny u populace ve věku nad 60 let. Prvotní studie naznačovaly, že posilující dávka zvyšuje hladinu neutralizačních protilátek přibližně 10násobně oproti hladině po 2. dávce očkování. Zvýšený titr neutralizačních protilátek by měl výrazně zvyšovat ochranu proti nákaze koronavirem a snižovat riziko těžkého průběhu. Jaký je však reálný účinek přeočkování na průběh epidemie, dosud nebylo jasné. První informace přinesla čerstvě publikovaná analýza, která využila data izraelského ministerstva zdravotnictví.

Metodika a cíle analýzy

Z databáze ministerstva zdravotnictví byly za období od 30. července do 31. srpna 2021 získány údaje o 1 137 804 osobách starších 60 let, které byly plně očkovány 2 dávkami vakcíny BNT162b2 nejméně před 5 měsíci.

Cílem primární analýzy bylo zhodnotit počty potvrzených případů nákazy COVID-19 a počty případů těžkého průběhu onemocnění u osob od 13. dne po přeočkování 3. dávkou vakcíny ve srovnání s nepřeočkovanými.

Cílem sekundární analýzy bylo zhodnotit počet nákaz v období 4−6 dnů po přeočkování ve srovnání s počtem nákaz nejméně po 12 dnech po přeočkování.

Období 12 dnů po vakcinaci bylo zvoleno s ohledem na výsledky imunologických studií, podle nichž by cílové hladiny protilátek mělo být dosaženo za 7 dní od podání booster dávky. 5 dní navíc představuje průměrnou inkubační dobu onemocnění COVID-19.

Výsledná zjištění

Skupina bez posilující dávky zahrnovala přibližně 5,2×10⁶ osobodní, vyskytlo se v ní 4439 potvrzených infekcí a 294 případů těžkého průběhu onemocnění. Přeočkovaná skupina obsahovala přibližně 10,6×10⁶ osobodní s 934 potvrzenými infekcemi a 29 případy těžkého průběhu.

Absolutní rozdíl v počtu infekcí u nepřeočkovaných činil 86,6 případu nákazy na 100 000 osob za den, což odpovídá 11,3násobnému snížení počtu infekcí u přeočkované skupiny (95% interval spolehlivosti [CI] 10,4−12,3).

Pro těžký průběh onemocnění činil absolutní rozdíl v počtu výskytů 7,5 případu na 100 000 osob za den, riziko těžkého průběhu bylo u nepřeočkované skupiny 19,5x vyšší (95% CI 12,9−29,5).

Počty potvrzených případů nákazy u přeočkované populace byly signifikantně nižší v období po 12 dnech od vakcinace oproti období 4−6 dnů po očkování (poměr incidencí 5,4; 95% CI 4,8−6,1).

Závěr

U osob starších 60 let snižovalo přeočkování 3. dávkou vakcíny Pfizer/BioNTech po nejméně 5 měsících od 2. dávky očkování riziko nákazy virem SARS-CoV-2 přibližně 11násobně, riziko těžkého průběhu nákazy bylo sníženo přibližně 20násobně.

Výsledky prezentované studie naznačují, že přeočkování 3. dávkou je účinné i proti momentálně dominantní delta variantě viru. Další studie se zaměří na stanovení dlouhodobé účinnosti přeočkování proti aktuálně se vyskytujícím a dalším mutantním variantám, jež se patrně objeví.

(este)

Zdroj: Bar-On Y. M., Goldberg Y., Mandel M., et al. Protection of BNT162b2 vaccine booster against covid-19 in Israel. N Engl J Med 2021 Sep 15, doi: 10.1056/NEJMoa2114255 [Epub ahead of print].