Charakteristika vývoje a uplatňování systémů environmentálního řízení v oblasti výroby léčivých přípravků na Ukrajině

Stáhnout PDF English version

Autoři: Victoria V. Zhurenko; Viacheslav O. Lebedynets
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2022; 71, 200-213
Kategorie: Původní práce
doi: https://doi.org/https://doi.org/10.5817/CSF2022-5-200

Souhrn

Článek prezentuje výsledky studie založené na expertním průzkumu mezi vrcholovým managementem a vedoucími odborníky podniků na výrobu léčiv na Ukrajině a typické problematické aspekty zavádění systémů environmentálního řízení (EMS). Bylo zjištěno, že z podniků, jejichž respondenti se zúčastnili průzkumu, pouze 25 % zavedlo EMS a prošlo certifikačním řízením podle požadavků normy ISO 14001. Významným zjištěným problémem je nedostatek vlivných informačních nástrojů a metodického vývoje pro zavádění, provoz a přínosy EMS ve farmaceutické výrobě, zejména pro zajištění procesů týkajících se připravenosti podniků reagovat na mimořádné události. Nedostatečná podpora byla zaznamenána zejména v oblasti regulačních a finančních pobídek a chybí výhody, které by mohly podpořit efektivnější ekologizaci farmaceutické výroby. Negativním důsledkem je nezájem malých a středních podniků o investice do nových technologií a postupů udržitelného podnikání, které by snížily zátěž na životní prostředí.

EMS by měl být zaveden jako součást celkového systému řízení podniku za účelem řízení environmentálních aspektů, plnění povinných právních požadavků a dobrovolných závazků v souladu s cíli a environmentální politikou podniku, jakož i řešení rizik a příležitostí.

Je důležité upozornit na naléhavost rozvoje teoretických a metodických zásad navrhování, zavádění a dalšího rozvoje EMS za účelem zvýšení environmentální účinnosti podniku, ekologizace při výrobě léčiv a dosažení cílů udržitelného rozvoje.

Klíčová slova:

systém environmentálního řízení – EMS – EMAS – ISO 14001 – environmentální aspekty – farmaceutická společnost – výroba léčiv

Zdroje

1. Weir D. States reluctant to strengthen laws protecting the environment from war. https://ceobs.org/states-reluctant- to-strengthen-laws-protecting-the-environment- -from-war/ (08.03.2022).

2. Law of Ukraine «On the Basic Principles (Strategy) of the State Environmental Policy of Ukraine for the period up to 2030» of 28.02.2019 № 2697-VIII. Voice of Ukraine № 62. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2697-19#Text (07.09.2022).

3. Di Noia A., Nicoletti G. ISO 14001 certification: benefits, costs and expectations for organization. Stud. Oeconomica Posnaniensia 2016; 4 (10), 94–109. doi:https://dx. doi.org/10.18559/SOEP.2016.10.7 (07.09.2022.).

4. Testa F., Boiral O., Iraldo F. Internalization of environmental practices and institutional complexity: can stakeholders pressures encourage greenwashing? J. Bus. Ethics. 2018; 147, 287–307. doi:https://doi.org/10.1007/ s10551-015-2960-2. (22.08.2022).

5. ISO Survey. https://www.iso.org/the-iso-survey.html, https://isotc.iso.org/livelink/livelink?func=ll&objId= 18808772&objAction=browse&viewType=1 (19.04.2022).

6. EMAS Statistics & graphs. https://ec.europa.eu/environment/ emas/emas_registrations/statistics_graphs_ en.htm (19.04.2022).

7. Testa F., Heras-Saizarbitoria I., Daddi T., Boiral O., Iraldo F. Public regulatory relief and the adoption of environmental management systems: A European survey. J. Environ. Plan. Manag. 2016; 59, 2231–2250. doi:https://doi.org/10.1080/09640568.2016.1139491 (22.08.2022).

8. Montobbio F., Solito I. Does the eco-management and audit scheme foster innovation in European firms? Bus. Strategy Environ. 2017; 27(1), 82–99. doi:https://doi. org/10.1002/bse.1986

9. Papagiannakis G., Voudouris I., Lioukas S., Kassinis G. Environmental management systems and environmental product innovation: The role of stakeholder engagement. Bus. Strategy Environ. 2019; 28(6), 939–950. doi:https://doi.org/10.1002/bse.2293

10. Fanasch P. Survival of the fittest: The impact of ecocertification and reputation on firm performance. Bus. Strategy Environ. 2019; 28(4), 611–628. doi:https://doi. org/10.1002/bse.2268

11. Wagner M. Global governance in new public environmental management: An international and intertemporal comparison of voluntary standards’ impacts. Bus. Strategy Environ. 2019; 29(3), 1057–1073. doi:https://doi. org/10.1002/bse.2417

12. Nowicki P., Ćwiklicki M., Kafel P., Wojnarowska M. Credibility of certified environmental management systems: Results from focus group interviews, Environ. Impact Assess. Rev. 2021; 88. doi: https://doi.org/10.1016/j. eiar.2021.106556

13. Epstein M., Buhovac A., Elkington J., Leonard H. Making Sustainability Work: Best Practices in Managing and Measuring Corporate Social, Environmental, and Economic Impacts. 2017. doi:https://doi.org/ 10.4324/9781351276443

14. Herghiligiu I. V., Robu I., Pislaru M., Vilcu A., Asandului A. L., Avasilcai S., Balan C. Sustainable environmental management system integration and business performance: a balance assessment approach using fuzzy logic. Sustain. 2019; 11, 5311. doi:https://doi. org/10.3390/su11195311

15. Zhurenko V., Lebedinec V. Implementation of environmental management systems at pharmaceutical companies in Ukraine: problems and risks. Abstracts of the V International Scientific and Practical Conference «Quality management in education and industry: experience, problems and prospects ». Lviv: Pyramid 2021; 98–100. https://science.lpnu.ua/ sites/default/files/attachments/2021/23330/importantdoc/ tezyquality2021.pdf (22.08.2022).

16. DIRECTIVE 2010/75/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of November 24 2010 on industrial emissions (integrated pollution prevention and control). http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/ ?uri=CELEX:32010L0075&from=EN (22.08.2022).

17. Law of Ukraine «On Environmental Impact Assessment (EIA)» of 23.05.17 № 2059-VIII. https://zakon.rada.gov.ua/ laws/show/2059-19#Text

18. Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine «On approval of the Procedure for transfer of documentation for issuing an EIA opinion and financing of environmental impact assessment and the Procedure for maintaining the Unified Register of EIA» of 13.12.2017 № 1026. https://menr.gov.ua (14.07.2022).

19. Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine «On approval of the criteria by which the degree of risk from business activities is assessed» of 06.03.2019 № 182. https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/182-2019-%D0%BF#- Text (14.07.2022).

20. Permits and licenses. Ministry of Environmental Protection and Natural Resources of Ukraine. https://mepr.gov. ua/news/33099.html (14.04.2022).

21. National standard of Ukraine. Environmental management systems. Requirements and guidelines for application (ISO 14001: 2015, IDT): DSTU ISO 14001: 2015 [To replace DSTU ISO 14001: 2015; Valid from 2016-07-01]. UkrNDNC, 2016, 30.

22. Marcel J., Lira S., Salgado G. E., Beijo L. A. Characterization of evolution and dissemination of ISO 14001 in countries and economic sectors in Europe. J. Environ. Plan. Manag. 2018; 1166–1184. doi: https://doi.org/10.1 080/09640568.2018.1479244

23. WORLD ECONOMIC OUTLOOK UPDATE «Rising Caseloads, a Disrupted Recovery, and Higher Inflation». INTERNATIONAL MONETARY FUND. 2022. https:// www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2022/01/25/ world-economic-outlook-update-january-2022 (10.08. 2022).

24. Lebedinec V. Methodology of formation of quality management systems at the enterprises on manufacture of medicines. The dissertation on competition of a scientific degree of the doctor of pharmaceutical sciences. NUPh, 2016. https://docplayer.net/67339750-Lebedinec-vyacheslav- oleksandrovich-metodologiya-formuvannya-sistem- upravlinnya-yakistyu-na-pidpriiemstvah-z-virobnictva- likarskih-zasobiv.html (22.08.2022).

25. Electronic public procurement system «ProZorro». Top 5 popular questions about green public procurement. https:// infobox.prozorro.org/articles/5-populyarnih-zapitan- pro-zeleni-publichni-zakupivli-ta-vidpovidi-na-nih-1 (17.09.2021).