Kapky s liposomálním ozonizovaným olejem snižují oční mikrobiální zátěž před operací katarakty

Protizánětlivý ozon

Ozon v plynné i vodné fázi představuje silný a spolehlivý antimikrobiální prostředek s antiseptickým a protizánětlivým účinkem. Je schopen zničit všechny známé typy grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně extrémně odolných bakterií, jako jsou Escherichia coli a multirezistentní Staphylococcus aureus. Plynný ozon je nestabilní molekula složená ze 3 atomů kyslíku, lze ho však stabilizovat ve formě liposomální ozonové disperze. Nedávno byla uvedena na trh specifická formulace k očnímu použití, složená z 0,5% ozonizovaného oleje v liposomech s přídavkem hypromelózy. 

Metodika a průběh studie

Prospektivní intervenční multicentrická nerandomizovaná klinická studie fáze IV používala jako kontrolu druhé neoperované oko každého pacienta. Studovaná populace se skládala ze 174 pacientů ve věku > 18 let, kteří podstoupili od června 2019 do prosince 2020 operaci šedého zákalu v jednom ze 20 zúčastněných center. 

Pacienti si 3 dny před plánovanou operací aplikovali do oka indikovaného k operaci 4× denně 2 kapky zkoumaného izotonického očního roztoku (0,5% ozonizovaný liposomální slunečnicový olej s hypromelózou), zatímco druhé oko bylo ošetřeno fyziologickým roztokem.  

Subkonjunktivální výtěry byly odebrány z každého oka před zahájením léčby (tedy 4 dny před operací) a poté 10 minut před výkonem. Všechny odebrané vzorky byly do 24 hodin odeslány k analýze na mikrobiologické oddělení univerzitní nemocnice v Turíně. 

Výsledná zjištění

30 % z 696 stěrů odebraných před zahájením aplikace očních kapek bylo sterilních. Kontaminované výtěry měly vysokou prevalenci koaguláza-negativních stafylokoků, včetně Staphylococcus epidermidis. Bylo izolováno více než 60 různých bakteriálních druhů. Po podávání kapek s liposomálním ozonizovaným olejem došlo k významnému snížení mikrobiální zátěže u > 90 % vzorků. Mikrobiální zátěž v kontrolní skupině zůstala nezměněna.

Pouze 3 (1,7 %) ze 174 pacientů hlásili oční nežádoucí příhodu v ošetřovaném oku, a to minimální spojivkovou hyperémii. Jiné známky postižení spojivek (výtok a papily) nebyly zaznamenány u žádného z pacientů. 96,0 % nepociťovalo během podávání kapek žádný oční dyskomfort, mírný dyskomfort se vyskytl u 6 pacientů (3,5 %). Abnormality rohovky ani jiné významné vedlejší účinky nebyly pozorovány. Žádný z pacientů po operaci katarakty nevykazoval známky endoftalmitidy.

Závěr

Lokální léčba liposomálním ozonizovaným olejem u studované populace významně snížila oční mikrobiální zátěž, a to bez toxicity či alergenní aktivity. Mohl by proto být považován za bezpečné a účinné adjuvans v předoperační a domácí profylaxi u pacientů, kteří podstupují operaci katarakty.

(lkt)

Zdroj: Spadea L., Zanotto E., Cavallo R. et al.; ELOOM Study Investigators. Effectiveness of liposomal ozonized oil in reducing ocular microbial flora in patients undergoing cataract surgery. J Cataract Refract Surg 2021; 47 (12): 1548−1555, doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000672.