FDA varuje před riziky léčby inhibitory TNF u dětí

TNF inhibitory jsou monoklonální protilátky proti tumor nekrotizujícímu faktoru, jehož nadbytek hraje u chronických zánětlivých onemocnění důležitou roli. Do skupiny TNF inhibitorů patří následující léky:

• infliximab (Remicade),
• etanercept (Enbrel),
• adalimumab (Humira),
• certolizumab pegol (Cimzia),
• golimumab (Simponi).

FDA se u dětí léčených infliximabem, etanerceptem nebo adalimumabem, většinou v kombinaci s imunosupresivní léčbou, podařilo identifikovat 48 případů malignit, včetně 11, které vyústily v úmrtí pacientů. TNF inhibitory certolizumab a golimumab, které se začaly využívat teprve nedávno, nebyly do analýzy zahrnuty, neboť nebyly v době studie zdaleka tak rozšířené jako výše zmíněná trojice monoklonálních protilátek.

Téměř v polovině popsaných malignit šlo o lymfomy, vyskytla se ale i leukemie, maligní melanom a nádory solidních orgánů. FDA požaduje, aby všechny léky ze skupiny TNF inhibitorů obsahovaly varování, že mohou zvyšovat riziko nádorových onemocnění u dětí, i v příbalovém letáku.

FDA doporučuje, aby lékaři zvýšené riziko vzniku maligního onemocnění ještě před nasazením TNF inhibitorů řádně probrali s rodinami dětí, u kterých je léčba zvažována. Také je třeba monitorovat všechny malignity vzniklé v průběhu i po ukončení léčby. Toto upozornění se týká i nově vzniklé či progredující psoriázy.

(hak)

Zdroj:Bridget M. Kuehn, TNF Blocker Risks, JAMA 2009; 302 (11): 1162.