Bezpečnost metamizolu u dospělých pacientů – metaanalýza 79 studií
Metamizol je neopioidní analgetikum s antipyretickými a spasmolytickými účinky, které se používá již více než 100 let. Je schváleno k léčbě dětí i dospělých v různých lékových formách. Němečtí autoři provedli systematický průzkum literatury a metaanalýzu klinických studií s cílem zhodnotit jeho bezpečnost v porovnání s placebem a s ostatními analgetiky u dospělých pacientů.
Systematický průzkum literatury a metaanalýza
Systematický průzkum jeho autoři provedli v databázích CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL a v několika registrech klinických studií. Prošli i seznamy literatury dříve publikovaných přehledů. Do metaanalýzy zařadili randomizované kontrolované studie, které porovnávaly metamizol podávaný u dospělých v jakékoliv formě a indikaci s jiným analgetikem nebo s placebem. Extrahovali data týkající se designu studie, velikosti vzorku, analgetické indikace, charakteristik pacientů a terapeutického režimu. Hodnotili výskyt nežádoucích příhod, závažných nežádoucích příhod a případy ukončení léčby. Provedli také samostatné metaanalýzy porovnání metamizolu s každým jednotlivým komparátorem. Primárním sledovaným parametrem byl výskyt všech nežádoucích příhod během studie.
Hodnocené studie
Z 696 potenciálních prací splnilo zařazovací kritéria 79 studií zahrnujících téměř 4 tisíce pacientů léčených metamizolem po dobu kratší než 2 týdny. Průměrný věk pacientů se pohyboval mezi 22 a 64 roky, ženy tvořily 45,8 % populace. Metamizol užívalo celkem 3716 pacientů, 1077 placebo, 303 kyselinu acetylsalicylovou (ASA), 1983 nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs), 829 opioidy, 362 paracetamol a 156 jiná analgetika. Naprostá většina studií proběhla u hospitalizovaných pacientů.
Výsledná zjištění
Zjištěn byl nižší výskyt nežádoucích příhod u metamizolu v porovnání s opioidy (relativní riziko [RR] 0,79; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,79–0,96). Srovnatelný výskyt nežádoucích účinků jako u metamizolu vykazovali pacienti s placebem (RR 0,96; 95% CI 0,73–1,25), paracetamolem (RR 1,08; 95% CI 0,69–1,68), ASA (RR 0,80; 95% CI 0,44–1,45) i NSAIDs (RR 0,91; 95% CI 0,79–1,05).
Popsáno bylo jen několik málo závažných nežádoucích příhod, bez rozdílu ve výskytu mezi metamizolem a ostatními analgetiky. Nebyly nalezeny žádné případy agranulocytózy či úmrtí souvisejících s podáváním metamizolu.
Závěr
Krátkodobé podávání metamizolu, převážně u hospitalizovaných dospělých pacientů (například při léčbě renální koliky nebo pooperační bolesti), se jeví v porovnání s ostatními analgetiky jako bezpečná volba.
(zza)
Zdroj: Kötter T., da Costa B. R., Fässler M. et al. Metamizole-associated adverse events: a systematic review and meta-analysis. PLoS One 2015; 10 (4): e0122918, doi: 10.1371/journal.pone.0122918.
SmPC Novalgin inj.: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0254042
SmPC Novalgin tbl.: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0254040
MAT-CZ-2400510 – 1.0 – 05/2024
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
