Výsledky klinického sledování použití přípravku ExAller
Inovativní metodu eliminace roztočových alergenů z lůžkovin představuje užití přípravku ExAller – 100% přírodního feromonového roztoku ve formě spreje. Nastříká se na prostěradlo, které pak stačí díky přilákání roztočů pouze vyprat v pračce. Následující článek shrnuje výsledky jeho aplikace v praxi.
Metodika klinického sledování
Klinické sledování přípravku ExAller proběhlo mezi květnem a prosincem roku 2020. V rámci 5 alergologických pracovišť v Česku se do studie zapojilo celkem 45 pacientů ve věku 5−57 let (21 žen a 24 mužů; 26 osob starších 18 let) s alergií na roztoče. Během sledování užívali stávající léčbu určenou ošetřujícím lékařem, jejich matrace byly navíc opakovaně ošetřeny přípravkem ExAller.
Využity byly 2 metody hodnocení. První metodou bylo ranní měření vrcholu výdechové průtokové rychlosti (PEF) pomocí peak flow metru – při vstupním vyšetření u ošetřujícího lékaře a následně po 1., 2. a 3. aplikaci přípravku ExAller. Druhou metodou byl sběr dat týkajících se závažnosti symptomů alergie. V rámci studie byly hodnoceny tyto alergické projevy: kašel, sípání, dušnost, kýchání, sekrece z nosu, pocit ucpaného nosu, svědění, podráždění a slzení očí, febrilie, pocit škrábání v krku, pruritus, exantém a erytém. První hodnocení bylo opět provedeno lékařem při vstupním vyšetření, následně jej pacienti prováděli sami formou záznamu do formuláře, a to vždy ráno po 1., 2. a 3. aplikaci přípravku. Projevy alergie byly hodnoceny na stupnici od 0 do 3, kde: 0 = bez projevů, 1 = lehčí projevy, 2 = středně těžké projevy, 3 = vážné projevy.
Výsledky
Během sledování nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky spojené s aplikací přípravku ExAller, stejně tak febrilii nezaznamenal žádný z pacientů. Po 3. aplikaci přípravku bylo zjištěno navýšení průměrné PEF naměřené peak flow metrem o 9 % oproti průměrné hodnotě naměřené při vstupním vyšetření.
Na základě analýzy dat z formulářů bylo dle kumulativního součtu míry závažnosti příznaků identifikováno 5 alergických projevů, kterými pacienti trpěli nejvíce: pocit ucpaného nosu, kýchání, sekrece z nosu, svědění a slzení očí. U všech těchto symptomů došlo během používání přípravku ExAller k signifikantnímu snížení míry závažnosti. Řada pacientů, kteří při vstupním vyšetření hodnotili projevy alergie jako závažné/středně těžké, je po 3. aplikaci identifikovala jako lehčí, případně byli zcela bez projevů. Míru zlepšení těchto projevů po 3. aplikaci přípravku (W3) v porovnání se vstupním vyšetřením (W0) shrnují následující tabulky.
Tab. 1 Kýchání
| Závažnost projevů | Kýchání W0 | Kýchání W3 |
| Vážné | 18 % | 0 % |
| Středně těžké | 33 % | 4 % |
| Lehčí | 27 % | 56 % |
| Bez projevů | 22 % | 40 % |
Tab. 2 Pocit ucpaného nosu
| Závažnost projevů | Pocit ucpaného nosu W0 | Pocit ucpaného nosu W3 |
| Vážné | 24 % | 0 % |
| Středně těžké | 22 % | 2 % |
| Lehčí | 29 % | 60 % |
| Bez projevů | 24 % | 38 % |
Tab. 3 Sekrece z nosu
| Závažnost projevů | Sekrece z nosu W0 | Sekrece z nosu W3 |
| Vážné | 7 % | 0 % |
| Středně těžké | 38 % | 11 % |
| Lehčí | 38 % | 56 % |
| Bez projevů | 18 % | 33 % |
Tab. 4 Svědění očí
| Závažnost projevů | Svědění očí W0 | Svědění očí W3 |
| Vážné | 0 % | 2 % |
| Středně těžké | 29 % | 0 % |
| Lehčí | 27 % | 16 % |
| Bez projevů | 44 % | 82 % |
Tab. 5 Slzení očí
| Závažnost projevů | Slzení očí W0 | Slzení očí W3 |
| Vážné | 0 % | 0 % |
| Středně těžké | 24 % | 0 % |
| Lehčí | 22 % | 11 % |
| Bez projevů | 53 % | 89 % |
Zlepšení bylo pozorováno i v rámci těchto alergických projevů: kašel, podráždění očí, dušnost, sípání, pocit škrábání v krku, exantém a erytém.
Závěr
Výsledky klinického sledování potvrzují, že po 3. aplikaci přípravku ExAller určeného k eliminaci roztočů domácího prachu z lůžkovin dochází u pacientů s alergií na roztoče k signifikantnímu zmírnění alergických symptomů.
(mafi)
Zdroje:
- Klinické sledování přípravku ExAller. Ewopharma ČR, 2021.
- ExAller. Skoncujte s projevy alergie na roztoče domácího prachu. Získejte zpět své zdraví a pohodu. Acar'Up Consumer Health, 2021. Dostupné na: www.exaller.com/cs/skoncujte-s-alergií-na-roztoče-exaller
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
