New Drug in the Biologic Therapy Arsenal for Plaque Psoriasis
Bimekizumab shows promising effects in clinical studies with psoriasis patients. Let's take a closer look at this recently approved drug in our brief summary.
Patogeneze psoriázy a cílená léčba
Psoriáza postihuje až 3 % dospělých v západním světě a je spojena nejen s kožními projevy, ale i s množstvím přidružených onemocnění, jakými jsou psoriatická artritida, kardiovaskulární a metabolické poruchy nebo psychická onemocnění.
Objevy posledních let umožnily dobře objasnit některé procesy v patogenezi onemocnění a v návaznosti na to byla na trh uvedena řada biologických léčiv cílících na zánětlivé dráhy na ose interleukinů IL-17 a IL-23. Psoriáza tak dnes patří k nejlépe zvladatelným chronickým zánětlivým onemocněním. I přesto však někteří pacienti terapii netolerují, neodpovídají na ni nebo odpověď postupně ztratí.
Slibnou alternativu představují protilátky s duálním mechanismem účinku, které ovlivňují signalizaci dvou různých cytokinů zároveň, což by mohlo vést k lepší kontrole onemocnění.
Bimekizumab v léčbě psoriázy
Bimekizumab je humanizovaná monoklonální protilátka IgG1, která selektivně neutralizuje IL-17A a IL-17F. Momentálně probíhá klinické hodnocení jeho účinnosti v léčbě několika onemocnění souvisejících s poruchami imunity. Od 20. 8. 2021 je léčivo v rámci EU schváleno pro léčbu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy vyžadující systémovou terapii.
Účinnost a bezpečnost bimekizumabu v této indikaci byla hodnocena ve 4 velkých klinických studiích fáze III, jež prokázaly jeho superioritu oproti placebu, inhibitoru IL-12/23 ustekinumabu, inhibitoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) adalimumabu a inhibitoru IL-17A secukinumabu.
Účinnost
Nástup účinku byl velmi rychlý, 85 % pacientů léčených bimekizumabem v rámci klinické studie BE VIVID dosáhlo v 16. týdnu léčby 90% snížení indexu plochy postižení a závažnosti psoriázy (PASI90 − Psoriasis Area and Severity Index), oproti 50 % nemocných léčených ustekinumabem a 4 % v placebovém rameni.
Bezpečnostní profil
Bimekizumab vykazuje bezpečnostní profil podobný ostatním biologikům cílícím na IL-17. Nejčastějšími nežádoucími příhodami byly infekce horních cest dýchacích, nazofaryngitida a orální kandidóza. Míra výskytu orální kandidózy u pacientů na bimekizumabu byla vyšší než v případě ostatních inhibitorů IL-17 (10−15 vs. 1−4 %), infekce však obvykle byly pouze lokální, mírného průběhu a dobře odpovídající na léčbu.
Pozorovaná míra výskytu těžkých nežádoucích příhod v průběhu léčby se ve studiích pohybovala okolo 2–5 %. Zatím není k dispozici dostatek dat o dlouhodobé bezpečnosti a použití u pacientů v reálné klinické praxi.
Závěr
Bimekizumab představuje vzhledem ke svému odlišnému mechanismu účinku (duální inhibice IL-17A/F) nový terapeutický přístup u středně těžké až těžké psoriázy. Je vysoce účinný, s velmi rychlým nástupem působení a očekávaným bezpečnostním profilem. Slibné výsledky vykazuje také ve studiích pacientů s psoriatickou artritidou.
(este)
Zdroje:
1. Freitas E., Torres T. Bimekizumab: the new drug in the biologics armamentarium for psoriasis. Drugs Context 2021; 10: 2021-4-1, doi: 10.7573/dic.2021-4-1.
2. SPC Bimzelx. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_cs.pdf
Did you like this article? Would you like to comment on it? Write to us. We are interested in your opinion. We will not publish it, but we will gladly answer you.
