Ocrelizumab in the treatment of multiple sclerosis in real-world practice – a systematic review of published studies
In controlled study programs, ocrelizumab has demonstrated beneficial effects on improving clinical parameters in patients with multiple sclerosis, such as the annual relapse rate or confirmed disability progression. However, to get a complete picture of its clinical benefit, real-world evidence in a broad patient population is also needed. A systematic review of real-world clinical practice studies with ocrelizumab, published in March 2023, demonstrates its benefits in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and primary progressive multiple sclerosis (PPMS) in terms of relapse frequency, disease activity on MRI, disability, absence of disease activity (NEDA), and quality of life.
Hodnocené studie
Autoři tohoto systematického přehledu provedli průzkum databází Medline a Embase a vyhledali práce přinášející údaje o účinnosti okrelizumabu a jeho vlivu na kvalitu života pacientů s RRRS a PPRS léčených v běžné praxi. Jednalo se o články publikované do 22. března 2022.
Celkem 52 studií splnilo zařazovací kritéria, přičemž 33 z nich proběhlo v Evropě. Nejčastěji zahrnovaly kombinovanou populaci s RRMS a PPMS. Střední věk pacientů v těchto studiích se pohyboval od 35 do 62 let, střední délka trvání onemocnění od 2,8 do 18,7 roku a průměrná vstupní hodnota skóre disability (EDSS) od 2 do 6,5.
Výsledky
Snížení rizika relapsů
Podíl pacientů s klinickým relapsem onemocnění po nasazení okrelizumabu byl ve studiích z reálné praxe nízký: během 3–30 měsíců sledování byl ve všech zařazených studiích < 20 %, ve většině studií < 10 %.
6 prací (počet pacientů 33–1104) hodnotilo čas do prvního relapsu po nasazení okrelizumabu; pohyboval se od 52,5 dne do 8,7 měsíce. Vývoj ročního výskytu relapsů (ARR) sledovalo 14 studií zahrnujících 29–1104 pacientů; všechny uvádějí numerický pokles ARR po nasazení okrelizumabu.
Nízká aktivita onemocnění dle MRI
Analýza aktivity onemocnění na MRI byla provedena ve 2 studiích. První z nich zjistila významný pokles počtu pacientů s RRRS s T2 aktivitou po 12 měsících léčby okrelizumabem, druhá významný pokles počtu pacientů s Gd+ lézemi na MRI po 4–6 a po 12 měsících od nasazení okrelizumabu.
Zpomalení progrese disability
Změnu EDSS po nasazení okrelizumabu hodnotilo 5 studií (počet pacientů 35–110): 3 z nich uvádějí stabilní průměrné EDSS (absenci změny) po 6–12 měsících, v 1 studii bylo pozorováno významné zmírnění disability po 1 roce a v 1 studii progrese disability u pacientů s PPRS a stabilní nález u pacientů s RRRS po 2 letech sledování (medián).
Absence aktivity onemocnění (NEDA)
4 práce (zahrnující 33−93 pacientů) sledovaly také dosažení absence aktivity roztroušené sklerózy dle konceptu NEDA. Toho bylo dosaženo u > 50 % nemocných léčených okrelizumabem při délce sledování až 2 roky.
Kvalita života
Skóre kvality života související se zdravím (HRQoL) hodnotily 3 studie s počtem účastníků 93–355. První z nich použila škálu MFIS (Modified Fatigue Impact Scale), která po 1 roce léčby okrelizumabem ukázala významné zlepšení HRQoL o 3,7 bodu. Skóre pro hodnocení deprese BDI-II (Beck Depression Inventory II) se nezměnilo. Další práce ukázaly stabilní skóre MFIS, BDI-II a EQ-5D (EuroQol-5 Dimension Index) po 6 měsících léčby okrelizumabem a stabilní skóre MSQoL-54 (Multiple Sclerosis Quality of Life 54) po 1 roce této léčby.
Závěr
Data o účinnosti okrelizumabu v léčbě RRRS a PPRS z reálné praxe jsou příznivá a konzistentní s výsledky kontrolovaných studií OPERA I/OPERA II a ORATORIO. Přinášejí důkazy o účinnosti okrelizumabu z hlediska snížení rizika relapsů a zpomalení progrese disability u heterogennější populace než základní studie. Okrelizumab tak lze považovat za vhodnou a účinnou terapeutickou volbu pro pacienty s RRRS i PPRS.
(zza)
Zdroj: Montalban X., Matthews P. M., Simpson A. et al. Real-world evaluation of ocrelizumab in multiple sclerosis: a systematic review. Ann Clin Transl Neurol 2023 Mar; 10 (3): 302−311, doi: 10.1002/acn3.51732.
Did you like this article? Would you like to comment on it? Write to us. We are interested in your opinion. We will not publish it, but we will gladly answer you.
