ESMO GI 2024: Kontinuum péče o pacienty s mCRC – nová data z reálné klinické praxe

Terapeutické cíle u mCRC

Primárním cílem léčby pacientů s neresekovatelným mCRC je regrese nádoru a dosažení kontroly onemocnění se zachováním nebo zlepšením kvality života. Snažíme se o prodloužení přežití a zabránění rychlému průběhu onemocnění. S pokroky v dostupné léčbě pacienti dle dat z klinických studií dosahují celkového přežití (OS) až 30 měsíců.¹

Data z reálné praxe

Klinická studie PROMETCO je první mezinárodní prospektivní studie dat z reálné klinické praxe, která hodnotí kontinuum péče o nemocné s mCRC. Od března 2019 sbírá data o všech pacientech, kteří před vstupem do studie prodělali 2 progrese onemocnění a chtějí pokračovat v další linii léčby. Při vstupu do studie byla retrospektivně zhodnocena anamnéza od prvotní diagnózy mCRC a účastníci byli poté prospektivně sledováni po dobu 18 měsíců, nebo do úmrtí či odstoupení ze studie. Na kongresu ESMO GI byla prezentována předběžná analýza dat 655 sledovaných z 18 zemí (medián věku 67 let, 59 % mužů).^{2, 3}

Charakteristika sledovaných pacientů

Medián doby na léčbě před vstupem do studie činil 13,2 měsíce (minimum 0,5; maximum 101,6), zatímco medián doby od stanovení diagnózy mCRC byl 22,3 měsíce (3,4–214,9). Levostranný nádor mělo 42,4 % pacientů, pravostranný 28,2 % a s nádorem rekta se léčilo 35,7 % nemocných. Téměř polovina (49 %) pacientů měla mutaci v onkogenu RAS, u 5 % nemocných se vyskytovala mutace BRAF a 32 % mělo geny RAS/BRAF nemutované. U 73,3 % pacientů byly přítomné jaterní metastázy, u 38,6 % plicní, 14,2 % nemocných mělo peritoneální karcinomatózu.²

Kontinuum péče

Od stanovení diagnózy do úmrtí či vystoupení ze studie bylo 98,5 % nemocných léčeno pyrimidinovými analogy, 96,2 % irinotekanem, 88,4 % oxaliplatinou, 78,7 % cílenou terapií proti vaskulárnímu endotelovému faktoru (anti-VEGF: bevacizumab, aflibercept nebo ramucirumab), 75,2 % trifluridinem/tipiracilem, 40,1 % cílenou léčbou proti receptoru epidermálního růstového faktoru (anti-EGFR: panitumumab či cetuximab), 25,3 % regorafenibem a 4,1 % imunoterapií. Kolorektální chirurgický výkon podstoupilo 64,6 %, výkon na játrech 22,9 % a na plicích 5,0 % nemocných.²

Analýza přežití

Do analýzy přežití byla zahrnuta data 655 pacientů, kteří studii dokončili. Napříč 7 liniemi léčby bylo pozorováno přežití bez progrese onemocnění (PFS) v rozsahu 0,03–87,84 měsíce. Medián PFS v souladu s očekáváním signifikantně klesal od 1. linie léčby (9,23 měsíce; 95% interval spolehlivosti [CI] 8,61–10,15) směrem k 7. linii (1,41 měsíce; šlo o jediného pacienta). Mezi 3. a 6. linií bylo PFS srovnatelné (viz obr. 1).²

Obr. 1  Přežití bez progrese dle linie léčby²

Medián celkového přežití od stanovení diagnózy mCRC činil 36,4 měsíce (95% CI 33,7–37,8; viz obr. 2), což představuje nárůst oproti přežití dříve pozorovanému v klinických studiích. Medián OS od zahájení léčby ve 3. linii pak byl 6,64 měsíce (95% CI 6,2–7,4), což je kratší než medián OS od vstupu do studie (7,06 měsíce; 95 % CI 6,5–7,6). Tento rozdíl reflektuje časový rozdíl mezi 2. progresí a zahájením léčby ve 3. linii.²

Obr. 2  Kaplanova–Meierova křivka celkového přežití od stanovení diagnózy mCRC²

Závěr

V porovnání s daty z roku 2016¹ nastalo pozorovatelné zlepšení managementu léčby, medián OS se zvýšil z přibližně 30 měsíců o více než půl roku na 36,4 měsíce.³ V algoritmu kontinuální péče (continuum of care) tak má každá linie léčby svůj smysl.

Na kongresu byla také prezentována analýza dat souboru pacientů z Velké Británie (n = 76),⁴ jejíž výsledky jsou srovnatelné s celkovou analýzou (OS od diagnózy 36,5 měsíce). Separátní analýza dat z Česka se očekává v příštím roce, studie zde probíhala ve 3 centrech – na Onkologické klinice 1. LF UK a VFN v Praze, Onkologické klinice 1. LF UK a FTN v Praze a Klinice onkologie a radioterapie LF UK a FN Hradec Králové.

(este)

Zdroje:
1. Van Cutsem E., Cervantes A., Adam R. et al. ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol 2016; 27 (8): 1386–1422, doi: 10.1093/annonc/mdw235.
2. Koopman M., Garcia-Carbonero R., Pinto C. et al. 604P Overall and progression-free survival of patients with metastatic colorectal cancer: a real-world prospective, longitudinal cohort study on the continuum of care (PROMETCO), ESMO, Madrid, 2023 Oct 20–24.
3. Koopman M. Garcia-Carbonero R., Pinto C. et al. 74P Overall and progression-free survival of patients with metastatic colorectal cancer: a real-world prospective, longitudinal cohort study on the continuum of care (PROMETCO). ESMO GI, München, 2024 Jun 26–29.
4. Marti Marti F., Raman R., Brady D. et al. 102P Real-world data on overall and progression-free survival for patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC) for the United Kingdom (UK) cohort of the PROMETCO study (PROMETCO-UK). ESMO GI, München, 2024 Jun 26–29.