Efekt inhibitorů PCSK9 na klinické výsledky u pacientů s hypercholesterolémií – metaanalýza 35 randomizovaných kontrolovaných studií
Autoři z několika amerických pracovišť ve své práci zkoumali účinnost a bezpečnost dvou inhibitorů proproteinkonvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9i) alirokumabu a evolokumabu. Provedli systematickou metaanalýzu randomizovaných kontrolovaných klinických studií srovnávajících podávání těchto dvou PCSK9i se standardní léčbou.
Analyzované studie
Do metaanalýzy bylo zahrnuto 35 studií, jichž se účastnilo celkem 45 539 pacientů. Průměrný věk účastníků činil 61,0 ± 2,8 roku a jejich průměrná vstupní hladina LDL cholesterolu byla 2,74 ± 0,57 mmol/l. Průměrná doba sledování dosáhla 85,5 týdne.
Výsledná zjištění
Ve srovnání s pacienty, kteří PCSK9i neužívali, bylo u účastníků léčených PCSK9i zaznamenáno nižší riziko infarktu myokardu (2,3 % u PCSK9i vs. 3,6 % bez PCSK9i; poměr šancí [OR] 0,72; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,64–0,81; p < 0,001), cévní mozkové příhody (1,0 % u PCSK9i vs. 1,4 % bez PCSK9i; OR 0,80; 95% CI 0,67–0,96; p = 0,02) a koronární revaskularizace (4,2 % u PCSK9i vs. 5,8 % bez PCSK9i; OR 0,78; 95% CI 0,71–0,86; p < 0,001).
Nebyl nalezen žádný signifikantní rozdíl v celkové mortalitě z jakékoliv příčiny (OR 0,71; 95% CI 0,47–1,09; p = 0,12) nebo mortalitě z kardiovaskulárních příčin (OR 1,01; 95% CI 0,85–1,19; p = 0,95). Naopak významná souvislost byla nalezena mezi vyšší vstupní hladinou LDL-c a benefitem z léčby PCSK9i v parametru mortality z jakékoliv příčiny (p = 0,038).
Mezi skupinou léčenou a neléčenou PCSK9i nebyl zaznamenán žádný signifikantní rozdíl v neurokognitivních nežádoucích příhodách (OR 1,12; 95% CI 0,88–1,42; p = 0,37), výskytu myalgií (OR 0,95; 95% CI 0,75–1,20; p = 0,65), rozvoji nebo zhoršení preexistujícího diabetu mellitu (OR 1,05; 95% CI 0,95–1,17; p = 0,32) nebo vzestupu kreatinkinázy (OR 0,84; 95% CI 0,70–1,01; p = 0,06) či jaterních aminotransferáz (OR 0,96; 95% CI 0,82–1,12; p = 0,61).
Závěr
Léčba inhibitory PCSK9 je dobře tolerována a zlepšuje kardiovaskulární výsledky. Ačkoli v této metaanalýze nebyl zaznamenán žádný přínos této léčby v celkové nebo kardiovaskulární mortalitě, může být tohoto benefitu dosaženo u pacientů s vyššími vstupními hodnotami LDL cholesterolu.
(epa)
Zdroj: Karatasakis A., Danek B. A., Karacsonyi J. et al. Effect of PCSK9 inhibitors on clinical outcomes in patients with hypercholesterolemia: a meta-analysis of 35 randomized controlled trials. J Am Heart Assoc 2017; 6 (12): e006910, doi: 10.1161/JAHA.117.006910.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
