První linie empirické léčby Helicobacter pylori v České republice (2019– 2024) – první výsledky z Evropského registru pro H. pylori (Hp-EuReg)

Download PDF English version

Authors: Jan Křivinka ¹; Lumír Kunovský ^1-3; Jana Vaculová ⁴; Jan Král ^5,6; Sabina Hrubá ^7,8; Štěpán Šembera ⁹; Ilja Tachecí ⁹; Petra Čavajdová ⁹; Adam Vašura ¹⁰; Martin Blaho ¹⁰; Petra Koňaříková ¹¹; Eva Evinová ¹²; Jakub Langer ¹³; Zuzana Vacková ¹⁴; Pavla Tesaříková ^9,15; Natálie Friedová ¹⁶; Petr Bauer ¹⁷; David Přidal ¹⁸; Pavel Sychra ¹⁹; Anna Cano-Català ²⁰; Leticia Moreira ²¹; Pablo Parra ²²; Francis Mégraud ²³; Colm O'morain ²⁴; Olga Nyssen ²²; Javier P. Gisbert ²²
Authors‘ workplace: Dublin/IE, Faculty of Health Sciences, Dublin, Ireland ; 2nd Department of Internal Medicine – Gastroenterology and Geriatrics, University Hospital Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Olomouc, Czech Republic ¹; Department of Surgery, University Hospital Brno, Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czech Republic ²; Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy, Masaryk Memorial Cancer Institute, Brno, Czech Republic ³; Department of Gastroenterology and Internal Medicine, University Hospital Brno, Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czech Republic ⁴; Department of Hepatogastroenterology, Institute for Clinical and Experimental Medicine, Prague, Czech Republic ⁵; Department of Internal Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic ⁶; Department of Gastroenterology and Hepatology, 1st Internal Clinic, University Hospital in Pilsen, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Pilsen, Czech Republic ⁷; Hospital Hořovice, Hořovice, Czech Republic ⁸; 2nd Department of Internal Medicine and Gastroenterology, University Hospital and Charles University, Faculty of Medicine in Hradec Králové, Hradec Králové, Czech Republic ⁹; Department of Gastroenterology, hepatology and pancreatology, Internal and Cardiologic Clinic, University Hospital Ostrava, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Ostrava, Czech Republic ¹⁰; Tomas Bata Regional Hospital, Zlín, Czech Republic ¹¹; Hospital AGEL, Ostrava-Vítkovice, Ostrava, Czech Republic ¹²; Beskydy Gastrocentre, Hospital Frýdek-Místek, Frýdek-Místek, Czech Republic ¹³; Military University Hospital, Department of Gastrointestinal Endoscopy, Department of Medicine, 1st Faculty of Medicine Charles University, Prague, Czech Republic ¹⁴; Department of Internal Medicine, Hospital Boskovice, Boskovice, Czech Republic ¹⁵; Department of Internal Medicine, 3rd Faculty of Medicine Charles University and Thomayer University Hospital, Prague, Czech Republic ¹⁶; Department of Gastroenterology, Hospital Děčín, Czech Republic ¹⁷; Gastroenterology SPEA Olomouc, Olomouc, Czech Republic ¹⁸; Gastroenterology Mohelnice, Mohelnice, Czech Republic ¹⁹; GOES Research Group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa, Spain ²⁰; Department of Gastroenterology, Hospital Clínic Barcelona, CIBEREHD, IDIBAPS , University of Barcelona, Barcelona, Spain ²¹; Hospital Universitario de La Princesa, IIS-Princesa, Universidad Autónoma de Madrid (UAM) and CIBERehd, Madrid, Spain ²²; Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux Cedex, France ²³; Trinity College Dublin – Faculty of Health Sciences, Trinity College Dublin ²⁴
Published in: Gastroent Hepatol 2024; 78(4): 319-327
Category: Clinical and Experimental Gastroenterology: Review Article
doi: https://doi.org/10.48095/ccgh2024319

Overview

Úvod a cíl: Infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori) zůstává významným celosvětovým problémem, vč. České republiky. Cílem této studie je poskytnout přehled současných léčebných přístupů v první linii u infekce H. pylori v České republice na základě dat z Evropského registru managementu H. pylori (Hp-EuReg) a zhodnotit nejefektivnější eradikační režimy. Metodika: Hp-EuReg je mezinárodní, multicentrický registr o léčbě H. pylori, ze kterého jsme čerpali data z České republiky od roku 2019 až do ledna 2024. Tento registr shromažďuje demografická data, diagnostické postupy, předepsané eradikační režimy a výsledný efekt terapie. Pro vyhodnocení účinnosti léčby byla provedena analýza podle původního léčebného záměru (mITT). Výsledky: Do analýzy bylo zařazeno 546 pacientů ze 14 center v České republice, u kterých byla zahájena první linie terapie H. pylori. Nízké dávky inhibitorů protonové pumpy (PPI – proton pump inhibitor) (tj. 20 mg omeprazolu dvakrát denně) byly podávány u 89 % pacientů a nejčastější délka eradikačního režimu byla 14 dní (40 %). Celková účinnost první linie léčby byla 85 %. Účinnost léčby nízkými dávkami PPI (20 mg omeprazolu dvakrát denně) a vysokými dávkami PPI (80 mg omeprazolu dvakrát denně) byla 86 %, pro standardní dávku PPI (40 mg omeprazolu dvakrát denně) 82,5 %. Účinnost léčby podle délky byla pro 7denní terapii 83 %, nižší než tomu bylo u 10- a 14denní terapie, která dosáhla úspěšnosti 86 %. Nejčastěji používaným eradikačním režimem byla trojkombinace PPI, amoxicilinu a klarithromycinu u 67 % pacientů, dosahující s účinností 87 % u 7- a 14denního režimu. Optimální účinnost (>90 % dle mITT) byla dosáhnuta u 10denní sekvenční terapie a 14denní nebismutová čtyřkombinační terapie, které obě zahrnují PPI, amoxicilin, klarithromycin a metronidazol, dosahující úspěšnosti 96 % (48/50 pacientů) a 97 % (34/35 pacientů). Zbývající terapie měly účinnost nižší než 90 %, nejnižší účinnost byla dosažena u kombinace PPI, klarihtromycin a metronidazol (66 %; 35/53 pacientů). Závěr: V České republice byla celkově účinnost empirické první linie terapie suboptimální (<90 %); avšak 10denní sekvenční terapie a 14denní čtyřkombinační terapie, obě zahrnující PPI, amoxicilin, klarithromycin a metronidazol, dosáhly úspěšnosti u více než 90 % pacientů.

Klíčová slova:

Helicobacter pylori – první linie léčby – inhibitory protonové pumpy – Česká republika

Sources

1. Milivojevic V, Babic I, Kekic D et al. Current trends in the management of Helicobacter pylori infection in Serbia: preliminary results from the European registry on H. pylori man agement. Dig Dis 2022; 41 (3): 377–386. doi: 10.1159/000528389.

2. Bureš J. Significant decrease in prevalence of Helicobacter pylori in the Czech Republic. World J Gastroenterol 2012; 18 (32): 4412–4418. doi: 10.3748/wjg.v18.i32.4412.

3. Pérez-Aisa Á, Nyssen OP, Keco-Huerga A et al. Bismuth quadruple three-in-one single capsule three times a day increases effectiveness compared with the usual four times a day schedule: results from the European registry on Helicobacter pylori management (Hp-EuReg). Gut 2023; 72 (11): 2031–2038. doi: 10.1136/gutjnl-2022-329259.

4. Malfertheiner P, Megraud F, Rokkas T et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut 2022; 71 (9): 1724–1762. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327745.

5. Bujanda L, Nyssen OP, Ramos J et al. Effectiveness of Helicobacter pylori treatments according to antibio tic resistance. Am J Gastroenterol 2024; 119 (4): 646–654. doi: 10.14309/ajg.000 0000000002600.

6. Huguet JM, Ferrer‐Barceló L, Suárez P et al. Role of compliance in Helicobacter pylori eradication treatment: results of the European registry on H. pylori management. United European Gastroenterol J 2024; 12 (6): 691–704. doi: 10.1002/ueg2.12569.

7. McNicholl AG, O’Morain CA, Megraud F et al. Protocol of the European registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp‐EuReg). Helicobacter 2019; 24 (5): e12630. doi: 10.1111/hel.12630.

8. Pabón‐Carrasco M, Keco‐Huerga A, Castro‐Fernández M et al. Role of proton pump inhibitors dosage and duration in Helicobacter pylori eradication treatment: results from the European registry on H. pylori management. United European Gastroenterol J 2024; 12 (1): 122–138. doi: 10.1002/ueg2.12476.

9. Graham DY, Lew GM, Malaty HM et al. Factors influencing the eradication of Helicobacter pylori with triple therapy. Gastroenterology 1992; 102 (2): 493–496. doi: 10.1016/0016-5085 (92) 90095- g.

10. Kirchheiner J, Glatt S, Fuhr U et al. Relative potency of proton-pump inhibitors – comparison of effects on intragastric pH. Eur J Clin Pharmacol 2009; 65 (1): 19–31. doi: 10.1007/s00228-008-0576-5.

11. Nyssen OP, Bordin D, Tepes B et al. European registry on Helicobacter pylori management (Hp-EuReg): patterns and trends in first-line empirical eradication prescription and outcomes of 5 years and 21 533 patients. Gut 2021; 70 (1): 40–54). doi: 10.1136/gutjnl-2020-321372.

12. European registry on the management of Helicobacter pylori infection. 2024 [online]. Available from: https: //www.aegastro.es/hpeureg.

13. Tepes B, Brglez Jurecic N, Tepes K et al. Helicobacter pylori: eradication rates in Slovenia in the period from 2017 to 2019: data from the European registry on H. pylori management. Dig Dis 2021; 39 (4): 318–324. doi: 10.1159/000512506.

14. Nyssen OP, Perez‐Aisa A, Castro‐Fernandez Met al. European registry on Helicobacter pylori management: single‐capsule bismuth quadruple therapy is effective in real‐world clinical practice. United European Gastroenterol J 2021; 9 (1): 38–46. doi: 10.1177/2050640620972615.

15. Nyssen OP, Pérez‐Aisa Á, Tepes B et al. Helicobacter pylori first‐line and rescue treatments in patients allergic to penicillin: experience from the European registry onH pylorimanagement (Hp‐EuReg). Helicobacter 2020; 25 (3): e12686. doi: 10.1111/hel.12686.

Author’s contribution:

Jan Křivinka, planned and coordinated the study; extracted, analysed, synthetized and interpreted the data; wrote the first draft and approved the submitted manuscript.

Lumír Kunovský collected the data, critically reviewed the manuscript’s drafts, and approved the final submitted manuscript.

Jitka Vaculová, Jan Král, Sabina Hrubá, Štěpán Šembera, Ilja Tachecí, Petra Čavajdová, Adam Vašura, Martin Blaho, Petra Koňaříková, Eva Evinová, Jakub Langner, Zuzana Vacková, Petra Tesaříková, Natálie Friedová, Petr Bauer, David Přidal and Pavel Sychra enrolled patients in Hp-EuReg at their centers.

Anna Cano and Pablo Parra, performed the monitoring and quality check of the data, and approved the final manuscript.

Olga P. Nyssen, Hp-EuReg Scientific Director, performed the data extraction, supervised the monitoring and quality check, assisted with data interpretation and synthesis, critically reviewed the manuscript’s drafts and approved the final submitted manuscript.

Pablo Parra, Anna Cano-Català, Leticia Moreira, Olga P. Nyssen, Francis Megraud, Colm O Morain, Javier P. Gisbert are all members of the Hp-EuReg Scientific Committee; they critically reviewed the manuscript’s drafts, and approved the final submitted manuscript.

Javier P. Gisbert, Principal investigator of the registry, directed the project, obtained funding, designed the protocol, recruited patients, critically reviewed the manuscript drafts, and approved the final submitted manuscript.

Acknowledgements

We thank the Spanish Association of Gastroenterology (AEG) for providing the e-CRF service free of charge.

ORCID authors

J. Křivinka 0009-0008-2705-1357,

L. Kunovský 0000-0003-2985-8759,

J. Král 0000-0001-6960-1013,

Š. Šembera 0000-0003-0151-9982,

P. Čavajdová 0009-0003-9447-1515,

A. Vašura 0000-0001-9289-6198,

J. Langner 0009-0009-9570-4468,

Z. Vacková 0000-0002-0443-5752,

N. Friedová 0000-0003-3482-0878,