What Results Does Bimekizumab Achieve in Patients with PsA After 3 Years of Treatment?
Fresh findings from the BE ACTIVE study were published this year in the journal Rheumatology, which evaluated the effects of long-term treatment of individuals with psoriatic arthritis (PsA) with bimekizumab in terms of patient-reported outcomes (PROs).
Metodika studie
Výsledky byly analyzovány jako střední (S.E.M.) změny od výchozích hodnot (CfB) od 0. týdne do konce otevřené extenze studie (3 roky) a jako podíl nemocných, kteří dosáhli stavu symptomů akceptovatelného pacientem (PASS), a to z hlediska celkového dopadu (celkové skóre PsAID-9 ≤ 4) a normální funkce (celkové skóre HAQ-DI < 0,5).
Výsledky
Z celkového souboru 206 pacientů (průměrný věk 49 let; 51 % mužů) dokončilo 152týdenní sledování 161 osob (78,2 %). Léčba bimekizumabem se pojila s dlouhodobě udrženým zmírněním bolesti (CfB bolesti při artritidě podle VAS: ve 48 týdnu −29,9; ve 152. týdnu −32,0) a únavy (CfB únavy podle PsAID-9 −2,4, resp. −2,7). Značný podíl pacientů dosáhl akceptovatelného stavu symptomů (PASS podle PsAID-9: 75,2 %, resp. 65,0 %) a normalizace funkce (HAQ-DI < 0,5 docílilo 49,0 %, resp. 46,1 %). Udrženo bylo i zlepšení v celkovém hodnocení stavu podle pacientů a SF-36.
Závěr a diskuse
Pacienti s PsA léčení bimekizumabem v této studii fáze IIb po dobu až 3 let vykázali udržitelné zlepšení ve všech posuzovaných ukazatelích PROs. Dlouhodobé zlepšení se odrazilo ve funkčnosti a celkové kvalitě života související se zdravím (HRQoL). Léčba bimekizumabem byla spojená s dlouhodobým zmírněním bolesti a únavy, což vedlo ke snížení celkového dopadu PsA na pacienty. Tato studie tak poskytuje dosud nejrozsáhlejší důkazy o trvalé účinnosti bimekizumabu hodnocené pomocí ukazatelů PROs.
Hlavními limitacemi byly inherentně omezená velikost vzorku (n = 206), použití post hoc dat a absence kontroly placebem po 12. týdnu. Kromě toho jsou pacienti, kteří se účastní dlouhodobých prodloužení studií, s vysokou pravděpodobností respondéry v dřívější části studie, a proto u nich lze předem očekávat větší míru úspěchu. Výsledky by tedy měly být interpretovány v tomto kontextu. Probíhající studie fáze III v této indikaci by měly umožnit podrobnější hodnocení bimekizumabu ve zmíněných ukazatelích PROs v rozsáhlejším nastavení.
(esr)
Zdroj: Mease P. J., Asahina A., Gladman D. D. et al. Effect of bimekizumab on symptoms and impact of disease in patients with psoriatic arthritis over 3 years: results from BE ACTIVE. Rheumatology (Oxford) 2023 Feb 1; 62 (2): 617–628, doi: 10.1093/rheumatology/keac353.
Did you like this article? Would you like to comment on it? Write to us. We are interested in your opinion. We will not publish it, but we will gladly answer you.
