Empagliflozin will be funded from May for symptomatic heart failure regardless of EF LK value
Empagliflozin entered the market as an antidiabetic drug operating on the principle of reducing glucose reabsorption by the kidneys from the urine and increasing its excretion through urine. Thanks to its very favorable impact on cardiovascular (CV) risks, it has gradually become an important part of treatment in cardiology as well. On May 1st, the long-awaited expansion of its reimbursement from public health insurance (ZP) for symptomatic heart failure with mildly reduced and preserved left ventricular ejection fraction (EF LK) will take place. It will thus be possible to improve the prognosis and quality of life for patients with this diagnosis. However, upon the availability of clinically verified therapy, another challenge arises in the form of underdiagnosis of patients with heart failure with preserved EF LK.
KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Nová indikační kritéria
Od 1. května 2023 bude z veřejného zdravotního pojištění pacientům s diagnózou symptomatického srdečního selhání třídy NYHA II−III s EF LK > 40 %, tedy v tzv. středním pásu ejekční frakce (HFmrEF), a se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF), s eGFR > 20 ml/min/1,73 m 2 a hodnotou NT-proBNP > 300 pg/ml (případně > 900 pg/ml u nemocných s fibrilací síní), hrazena léčba inhibitorem sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) empagliflozinem (Jardiance) (1). Jedná se o rozšíření úhrady poté, co již dříve získal úhradu v indikaci srdečního selhání se sníženou EFLK (na základě klinické studie EMPEROR- Reduced) (2).
Možnost léčby širokého spektra srdečního selhání
Registraci Evropské lékové agentury (EMA) obdržela tato rozšířená indikace v březnu 2022 a zakládala se na výsledcích klinické studie EMPEROR-Preserved, která ve skupině téměř 6 tisíc pacientů prokázala signifikantní snížení kompozitního rizika hospitalizace pro srdeční selhání nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin o čtvrtinu oproti placebu (3). Empagliflozin se tímto stal první klinicky ověřenou modalitou v této indikaci (4). Pacientům tak lze tento léčivý přípravek předepsat při symptomatickém srdečním selhání bez ohledu na hodnotu EFLK (3).
Preskripční podmínky
Úhrada se vztahuje stejně jako v případě předchozí indikace na sílu 10 mg a balení 28 tablet. Možnost předepsat empagliflozin s úhradou budou mít kardiologové a internisté. (5).
Další odborné informace k tématu
Nově hrazená léčba v indikaci HFpEF byla rovněž tématem řady kardiologických odborných setkání. O tom nejzajímavějším, co k tématu zaznělo například na kongresu ESC 2022, jsme vás již podrobně informovali (6).
(pok)
Zdroje:
1. Souhrn k hodnoticí zprávě. SÚKL, 26. 10. 2022. Dostupné na: www.sukl.cz/file/100421_1_1
2. Empagliflozin získal úhradu pro léčbu srdečního selhání. proLékaře.cz, 3. 5. 2022. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni-selhani/detail/empagliflozin-ziskal-uhradu-pro- lecbu-srdecniho-selhani-130674
3. Jardiance. CHMP extension of indication variation assessment report. EMA, 2022 Jan 27. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/jardiance-h-c-002677-ii- 0060-epar-assessment-report-variation_en.pdf
4. Tisková zpráva: Studie EMPEROR-Preserved s empagliflozinem přinesla průlomové výsledky, a stala se tak první a zatím jedinou úspěšnou studií v indikaci srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni- selhani/detail/tiskova-zprava-studie-emperor-preserved-s-empagliflozinem-prinesla- prulomove-vysledky-a-stala-se-tak-prvni-a-zatim-jedinou-uspesnou-studii-v-indikaci- srdecniho-selhani-se-zachovalou-ejekcni-frakci-127755
5. Jardiance, 10 mg tbl FLM 28×1. Databáze léčiv. SÚKL, 2023. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0210022&tab=prices
6. ESC 2022: Inhibitory SGLT2 jako naděje při HFpEF: Jak je implementovat v praxi? proLékaře.cz, 10. 11. 2022. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/srdecni-selhani/detail/esc-2022-inhibitory-sglt2-jako-nadeje-pri-hfpef-jak-je-implementovat-v-praxi-132470
PC-CZ-102703
Did you like this article? Would you like to comment on it? Write to us. We are interested in your opinion. We will not publish it, but we will gladly answer you.
