Spirapril v léčbě středně závažné až těžké diastolické hypertenzeJednoroční multicentrická česká a slovenská studie

Overview

Jednoroční otevřená studie sledovala léčebný účinek a snášenlivost spiraprilu u 171 nemocných se středně závažnou až těžkou hypertenzí v 11 centrech v České a Slovenské republice. Antihypertenzní účinnost byla sledována po 4 týdnech, po 12 týdnech a po 52 týdnech. V souhrnu uvádíme jen výsledky po jednom roce. Studii dokončilo po jednom roce 139 nemocných, 120 z nich (86,3 %) s normálním diastolickým tlakem 90 mm Hg a nižším. Studii nedokončilo 32 nemocných (18,8 %). Pro neúčinnost léčby bylo vyřazeno 9,4 %, pro nežádoucí účinky 4,7 %, 3,5 % bylo vyřazeno řešiteli ze studie z různých důvodů (přestěhování, špatná spolupráce) a 1,2 % pro porušení protokolu. Podle analýzy „intention to treat" byl diastolický tlak normalizován monoterapií spiraprilem u 25,1 % počátečního souboru, kombinace spiraprilu s bopindololem vedla k normalizaci tlaku u dalších 38,0 % nemocných a u 7,0 % nemocných bylo dosaženo normalizace diastolického tlaku kombinací spiraprilu a hydrochlorothiazidu, tj. celkem 70,1 % počátečního souboru mělo po jednom roce léčby normální diastolický tlak. U dalších 9,4 % z počátečnho souboru poklesl diastolický tlak o 10 mm Hg a více, avšak nikoli na normální hodnoty. Celkem tedy bylo dosaženo normalizace nebo účinné kontroly diastolického krevního tlaku po jednom roce u 79,6 % nemocných podle analýzy „intention to treat". Kombinace spiraprilu a bopindololu se ukázala velmi účinnou. Nemocní, u nichž bylo nutné kombinovat spirapril s bopindololem nebo hydrochlorothiazidem, měli významně vyšší výchozí hodnoty krevního tlaku. Při léčbě nedošlo v žádné z léčebných skupin ke změně lipidů, kalu, kyseliny močové, krevního obrazu, jaterních testů či kreatininu. Léčba byla dobře snášena a nežádoucí účinky byly řídké (nejčastější byly kašel u 3,5 % a závratě, rovněž u 3,5 %). Výsledky této studie ukazují, že spirapril je účinným a dobře snášeným inhibitorem ACE v léčbě hypertenze a jeho kombinace s bopindololem se jeví stejně vhodná jako kombinace spiraprilu s hydrochlorothiazidem.

Klíčová slova:
hypertenze středně závažná až těžká - léčba - spirapril - ACE inhibitor.