#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

Aktuality z odborného tisku


Published in: Klin Onkol 2022; 35(1): 76-77
Category:

Adjuvant palbociclib for early breast cancer: the PALLAS trial results   (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03)

Gnant M, Dueck AC, Frantal S et al.

J Clin Oncol 2022; 40 (3): 282–293. doi: 10.1200/JCO.21.02554.

Palbociklib je inhibitor cyklin-dependentních kináz 4 a 6 schválený k léčbě pokročilého karcinom prsu. V prospektivní, randomizované studii fáze III PALLAS byly pacientky s časným karcinomem prsu s HER2 negativitou a s pozitivními hormonálními receptory náhodně rozděleny do skupin, které byly 2 roky léčeny palbociklibem (125 mg perorálně 1× denně ve dnech 1–21 z 28denního cyklu) společně s adjuvantní endokrinní terapií nebo samotnou adjuvantní endokrinní terapií (po dobu alespoň 5 let). Primárním cílem studie bylo přežití bez invazivního onemocnění (invasion disease free survival – iDFS). Z celkového počtu 5 796 pacientek ze 406 center v 21 zemích světa bylo během 3 let 5 761 zahrnuto do studované populace. Při konečné analýze definované protokolem se při mediánu sledování 31 měsíců vyskytly příhody iDFS u 253 z 2 884 (8,8 %) pacientek, které dostávaly palbociklib plus endokrinní terapii, a u 263 z 2 877 (9,1 %) pacientek, které dostávaly endokrinní terapii samostatně, s podobnými výsledky mezi dvěma léčebnými skupinami (iDFS ve 4 letech: 84,2 vs. 84,5 %; HR 0,96; CI 0,81–1,14; p = 0,65). Dle této analýzy se přidáním adjuvantního palbociklibu ke standardní endokrinní léčbě oproti samotné endokrinní léčbě u pacientek s časným karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory celkové přežití nezlepšilo.

Hepatic arterial infusion of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus transarterial chemoembolization for large hepatocellular carcinoma: a randomized phase III trial

Li QJ, He MK, Chen HW et al.

J Clin Oncol 2022; 40 (2): 150–160. doi: 10.1200/JCO.21.00608.

V předchozí studii fáze II přinesla u pokročilého neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu chemoterapie jaterní arteriální infuzí (hepatic arterial infusion of chemotherapy – HAIC) s fluorouracilem, leukovorinem a oxaliplatinou (FOLFOX) vyšší léčebné odpovědi než transarteriální chemoembolizace (TACE). Cílem této analýzy bylo porovnat celkové přežití pacientů léčených FOLFOX-HAIC vs. TACE. Do této randomizované, multicentrické, otevřené studie byli zařazeni dospělí nemocní s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (největší průměr ≥ 7 cm) bez makrovaskulární invaze nebo extrahepatálního šíření a náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k léčbě FOLFOX-HAIC (oxaliplatina 130 mg/m2, leukovorin 400 mg/m2, bolus fluorouracilu 400 mg/m2 v den 1 a infuze fluorouracilu 2 400 mg/m2 po dobu 24 hodin, 1× za 3 týdny) nebo TACE (epirubicin 50 mg, lobaplatina 50 mg a částice lipiodolu a polyvinylalkoholu). Primárním cílem bylo celkové přežití. Bezpečnost byla hodnocena u pacientů, kteří dostávali ≥ 1 cyklus studijní léčby. Mezi 1. říjnem 2016 a 23. listopadem 2018 bylo léčeno 315 pacientů režimem FOLFOX--HAIC (n = 159) nebo TACE (n = 156). Medián celkového přežití ve skupině FOLFOX-HAIC byl 23,1 měsíce (95% CI 18,5–27,7) vs. 16,1 měsíce (95% CI 14,3–17,9) ve skupině TACE (HR 0,58; 95% CI 0,45–0,75; p < 0,001). Skupina FOLFOX-HAIC vykazovala vyšší míru odpovědi než skupina TACE (73 (46) vs. 28 (18) %; p < 0,001) a delší medián přežití bez progrese (9,6 (95% CI 7,4–11,9) vs. 5,4 (95% CI 3,8–7,0) měsíce; p < 0,001). Výskyt závažných nežádoucích účinků byl vyšší ve skupině TACE než ve skupině FOLFOX--HAIC (30 vs. 19 %; p = 0,03). Oproti TACE léčba režimem FOLFOX-HAIC u pacientů s neresekabilním pokročilým hepatocelulárním karcinomem významně zlepšila celkové přežití.

Panitumumab plus fluorouracil and folinic acid versus fluorouracil and folinic acid alone as maintenance therapy in RAS wild-type metastatic colorectal cancer: the randomized PANAMA trial (AIO KRK 0212)

Modest DP, Karthaus M, Fruehauf S et al.

J Clin Oncol 2022; 40 (1): 72–82. doi: 10.1200/JCO.21.01332.

Randomizovaná studie PANAMA zkoumala účinnost panitumumabu (Pmab) při přidání k udržovací léčbě fluorouracilem a kyselinou folinovou (FU/FA) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s wt RAS. Po indukční terapii první linie se šesti cykly FU/FA a oxaliplatinou plus Pmab byli pacienti s odpovědí na tuto léčbu náhodně přiřazeni (1: 1) k udržovací léčbě buď FU/FA + Pmab nebo samotným FU/FA. Primárním cílem bylo prokázat zlepšení přežití bez progrese (progression free survival – PFS) ve prospěch FU/FA + Pmab. Celkem bylo náhodně rozděleno 248 pacientů, 125 z nich dostávalo udržovací léčbu FU/FA + Pmab a dalších 123 pacientů samotnou léčbu FU/FA. PFS udržovací terapie se významně zlepšilo u režimu FU/FA + Pmab (8,8 vs. 5,7 měsíce; HR 0,72; 80% CI 0,60–0,85; p = 0,014). Celkové přežití bylo lepší v rameni FU/FA + Pmab (28,7 vs. 25,7 měsíce;  HR 0,84; 95% CI 0,60–1,18; p = 0,32). Míra objektivní odpovědi byla 40,8 % u pacientů užívajících FU/FA + Pmab vs. 26,0 % u pacientů užívajících samotný FU/FA (poměr pravděpodobnosti 1,96; 95% CI 1,14–3,36; p = 0,02). U metastatického kolorektálního karcinomu s wt RAS indukovala udržovací terapie FU/FA + Pmab významně lepší PFS ve srovnání se samotným FU/FA. Pokud je po indukční léčbě FU/FA a oxaliplatinou + Pmab indikována aktivní udržovací léčba, jeví se FU/FA + Pmab jako nejpříznivější možnost.


Labels
Paediatric clinical oncology Surgery Clinical oncology
Topics Journals
Login
Forgotten password

Enter the email address that you registered with. We will send you instructions on how to set a new password.

Login

Don‘t have an account?  Create new account

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#