Czech TAVI Registry. Potrebujeme registre? – editorial

Stáhnout PDF

Autoři: Viliam Fridrich
Působiště autorů: Oddelenie intervenčnej kardiológie Národného ústavu srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, Slovenská republika, primár MUDr. Viliam Fridrich, PhD.
Vyšlo v časopise: Vnitř Lék 2014; 60(10): 817
Kategorie: Editorial

Komentář k | Editorial on

Blaha M et al. Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupů založených na databázovém systému TrialDB2. Vnitř Lék 2014; 60(10): 837–845.

Aortálna stenóza je najfrekventovanejšia chlopňová chyba srdca v dospelom veku [1]. Jej najčastejšou príčinou sú kalcifikáty, akumulácia lipidov a zápal na cípoch trikuspidálnej alebo bikuspidálnej chlopne [2–4].

Prognóza symptomatických pacientov je nepriaznivá. Podľa Gardina et al je ročná mortalita u pacientov so stredne závažnou a závažnou aortálnou stenózou po objavení symptómov 25 %, dvojročná 50 % [5]. V polovici prípadov je príčinou náhla smrť. V štúdii PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valve) bola ročná mortalita v skupina konzervatívne liečených pacientov so závažnou aortálnou stenózou 50 % [6].

Európska kardiologická spoločnosť vykonala počas obdobia štyroch mesiacov observáciu pacientov s chlopňovými chybami srdca v 25 krajinách Európy, Turecka a Izraela. Aortálna stenóza sa vyskytla u 34 % (druhá najčastejšia chlopňová chyba srdca, mitrálna regurgitácia, v 25 %) [1]. Alarmujúcim zistením bol fakt, že napriek diagnóze závažnej symptomatickej aortálnej stenózy nebolo 33 % pacientov chirurgicky riešených.

Zlatým štandardom v liečbe závažnej aortálnej stenózy v dospelom veku je už niekoľko desaťročí chirurgická implantácia protézy (arteficiálnej alebo bioprotézy) s efektívnym zlepšením symptómov ako aj prognózy [7]. Pre pacientov neakceptovaných chirurgom alebo s vysokým rizikom závažných komplikácií predstavuje transkatétrová implantácia aortálnej bioprotézy (TAVI – Transcatheter Aortic Valve Implantation) novú terapeutickú modalitu. Experimentálne princíp transkatétrovej implantácie bioprotézy rozpracoval Andersen a po prvýkrát implantoval človeku bioprotézu Cribier v roku 2002 [8,9]. Počet implantácii každoročne stúpal, výraznú dynamiku nárastu získali transkatetrové implantácie po publikovaní výsledkov štúdie PARTNER B v roku 2010 a PARTNER A v roku 2011 [6,10]. Busca et al vyhodnotili trendy TAVI v 14 krajinách. V roku 2010 bobo vykonaných 36,2 TAVI procedúr/milión obyvateľov, v roku 2011 už 461 [11].

Na vrchole pyramídy medicíny dôkazov sú randomizované prospektívne štúdie. Napriek svojim limitáciám (vysoko selektovaná skupina pacientov, vstupné kritéria neodrážajú populáciu pacientov v reálnom svete, len 2–4 % skrínovaných pacientov je randomizovaných) sú v modernej medicíne považované za etalón. Transkatétrová implantácia aortálnej bioprotézy je nová terapeutická modalita. Inštrumentárium sa rýchlo vyvíja a v porovnaní s obdobím, kedy boli pacienti v štúdiách randomizovaní, sa posunulo o 2 generácie. Práve v tom je sila a význam registrov. Dokážu reflektovať vývoj a výsledky metodiky v čase v reálnom svete každodennej praxe.

V práci Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupu založených na databázovém systému TrialDB2, autori Blaha et al popisujú dizajn a výstupy klinických registrov vychádzajúcich z on-line systémov pre zber dát TrialDB2 [12]. Czech TAVI Registry patri do kategórie národných registrov a obsahuje údaje takmer za všetkých aktívnych centier v Českej republike (1 centrum na registri neparticipuje). Autori ponúkajú pohľad z druhej strany. Väčšina kardiológov pri využívaní webovsky orientovaných registrov je v roli uživateľa. Autori poskytujú pohľad zo strany dizajnérov takýchto registrov. Popisujú zrozumiteľným spôsobom konštrukciu a možnosti spracovania dát. Vyzdvihujú dôležitosť spolupráce s užívateľmi, nevyhnutnú pre kvalitné zadávanie údajov do registra. Výborným doplnkom CTR je možnosť on-line získavania údajov spolupracujúceho centra a možnosť porovnávania vlastných výsledkov s referenčnými hodnotami celej ČR.

Garantom projektu Czech TAVI Registry ale aj intervenčným kardiológom participujúcim na tomto projekte treba gratulovať a držať palce, aby naďalej napĺňali databázu registra kvalitnými údajmi. Tie budú k úžitku nie len českej odbornej verejnosti, ale nepochybne aj globalizovanému (on-line).

MUDr. Viliam Fridrich, PhD.

viliam.fridrich@nusch.sk

Oddelenie intervenčnej kardiológie Národného ústavu srdcových a cievnych chorôb, a.s., Bratislava

www.nusch.sk

Doručeno do redakce 5. 4. 2014

Zdroje

1. Iung B, Baron G, Butchart EG et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J 2003; 24(13): 1231–1243.

2. Roberts WC, Ko JM. Frequency by decades of unicuspid, bicuspid, and tricuspid aortic valves in adults having isolated aortic valve replacement for aortic stenosis, with or without associated aortic regurgitation. Circulation 2005; 111(7): 920–925.

3. Selzer A. Changing aspects of the natural history of valvular aortic stenosis. N Engl J Med 1987; 317(2): 91–98.

4. Stephan PJ, Henry AC, Hebeler RF et al. Comparison of age, gender, number of aortic valve cusps, concomitant coronary artery bypass grafting, and magnitude of left ventricular-systemic arterial peak systolic gradient in adults having aortic valve replacement for isolated aortic valve stenosis. Am J Cardiol 1997; 79(2): 166–172.

5. Gardin JM, Kaplan KJ, Meyers SN et al. Aortic stenosis: can severity be reliably estimated noninvasively? Chest 1980; 77(2): 130–131.

6. Leon MB, Smith RS, Mack M et al. PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med 2010; 363(17): 1597–1607.

7. Vahanian A, Baumgartner H, Bax J et al. Guidelines on the management of valvular heart disease: the Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2007; 28(2): 230–268.

8. Andersen HR, Knudsen LL, Hasenkam JM Transluminal implantation of artificial heart valves. Description of a new expandable aortic valve and initial results with implantation by catheter technique in closed chest pigs. Eur Heart J 1992; 13(5): 704–708.

9. Cribier A, Eltchaninoff H, Bash A et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation 2002; 106(24): 3006–3008.

10. Smith CR, Leon MB, Mack MJ et al. PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high risk patients. N Engl J Med 2011; 364(23): 2187–2198.

11. Busca IR, Brasseur P, Piana N. Variations in TAVI rates across 14 countries over two years. Eurointervention 2012; 8(Suppl N): 331.

12. Blaha M, Kala P, Klimeš D et al. Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupu založených na databázového systému TrialDB2. Vnitř Lék 2014; 60(10): 837–845.