První evropská implantace zařízení Promote RF na úpravu srdečního rytmu

PROTEXT: Společnost St. Jude Medical Inc. ohlásila první evropskou implantaci svého nového bezdrátového zařízení pro léčbu pacientů se srdečním selháním. Zařízení Promote(TM) RF CRT-D (srdeční resynchronizační defibrilátor) pracuje s radiofrekvenční (RF) telemetrií pro bezdrátovou komunikaci a programy, které používají lékaři pro komunikaci a naprogramování zařízení.

RF telemetrie umožňuje bezpečnou, dálkovou komunikaci mezi implantovaným zařízením a programátory v kanceláři. K bezdrátové komunikaci dochází po implantaci zařízení. Když pacient dochází k lékaři na prohlídky, umožňuje tak efektivní a pro pacienta pohodlnější léčbu a ovládání implantovaného přístroje.

Přístroj využívá předepsaný rozsah frekvencí určený pro frekvenční pásma lékařských přístrojů s názvem MICS (Medical Implant Communications Service), což pomáhá v prevenci rušivých vlivů dalších elektronických signálů.

„Bezdrátová technologie RF eliminuje potřebu přípojek a kabelů potřebných pro programování, umožňuje testování zařízení, získávání údajů a programování pro snazší provoz a eliminaci problémů,“ řekl MUDr. Johannes Sperzel, který provedl první evropskou implantaci přístroje Promote RF CRT-D na klinice Kerckhoff-Klinik v německém městě Bad Nauheim. „Tato nová bezdrátová zařízení umožňují rychlejší implantaci, snadnější ovládání, a jsou šetrnější a bezpečnější pro pacienta.“

Společnost St. Jude Medical získala evropský certifikát CE Mark pro přístroj Promote RF CRT-D začátkem června, zároveň s povolením pro nový bezdrátový přístroj Current(TM) RF ICD (implantovatelný kardioverter – defibrilátor).

„Díky bezdrátové technologii mohou lékaři rychleji a bezpečněji implantovat zařízení, aniž by museli ve sterilním prostředí zavádět spoustu komponent,“ řekl Michael J. Coyle, prezident divize kontroly srdečního rytmu společnosti St. Jude Medical. „To umožňuje větší rychlost, efektivitu a pohodlí, jak při samotné implantaci, tak při následných prohlídkách.“

Přístroj Promote RF CRT-D dovoluje lékařům elektronicky nakonfigurovat levou ventrikulární elektrodu (LV), aby se optimalizovala technika umělé srdeční stimulace bez nutnosti fyzické repozice svodu. (Elektroda je tenký izolovaný drát, připojený na jedné straně k srdeční tkáni a na druhé straně k přístroji. Přenáší do srdce elektrické impulzy a informace ze srdce zpátky do implantovaného zařízení. Tyto informace mohou potom lékaři využít při diagnóze. LV elektrody jsou umístěné ve spodní levé srdeční komoře).

Zařízení Promote RF CRT-D a Current RF ICD jsou postaveny na platformě příští generace společnosti St. Jude Medical s názvem „Unity“. Tato konsolidovaná elektronická platforma umožní společnosti St. Jude Medical rychleji zavádět zařízení s novými funkcemi a diagnostikou, které vyvine, neboť základní platforma všech těchto přístrojů je stejná. Kromě toho lze díky rozšířeným možnostem této konsolidované platformy podporovat složitější algoritmy, a tak docílit zlepšení kvality péče a kontroly pacienta. Navíc se zjednodušuje i programování, neboť veškerá softwarová rozhraní nových kardiostimulátorů a zařízení ICD a CRT budou stejná.

Oba přístroje nabízí rovněž nové nástroje, jako například rozšířenou možnost monitorování pacientů, což umožní lékařům získat lepší představu o úrovni pacientovy aktivity. Zdokonalené možnosti monitoringu elektrody – včetně každodenní kontroly všech konfigurací – také zvyšují bezpečí pacientů.

Oba přístroje Promote RF CRT-D i Current RF ICD rovněž obsahují tyto chráněné technologie společnosti St. Jude Medical:

• Rychlá optimalizace časových cyklů QuickOpt(TM) Timing Cycle Optimization – programovatelná metoda optimalizace, pro pacienty s přístroji CRT-D a ICD, která pomáhá lékařům rychle naprogramovat časové cykly – během asi 90 vteřin – pro zajištění optimální léčby pacientů. Jak prokázaly lékařské studie, funkce QuickOpt přináší výsledky srovnatelné s optimalizací, kterou přináší echokardiografie, v současné době zlatý standard, ale je mnohem levnější a časově méně náročná.
• Algoritmus VIP(R) (Ventricular Intrinsic Preference) je navržen tak, aby umožnil pacientům využívat vlastní srdeční rytmus, kdykoli je to možné. Technologie VIP aktivně monitoruje každý srdeční stah a provádí regulaci pouze, když to považuje za nutné a prospěšné pro celkové zdraví srdce pacienta
• Technologie odezvy DeFT Response(TM) – navržená na pomoc pacientům s vysokými nebo kolísajícími prahovými hodnotami defibrilace.
• Technologie SenseAbility(TM) – navržená pro optimalizaci snímání, aby se předešlo nežádoucím šokům.
• Vibrační alarm pro pacienty – jediný alarm na trhu, který pacienta jemnými vibracemi upozorní na kritické změny ve výkonu zařízení namísto standardního zvukového signálu. To zvláště ocení pacienti se ztrátou sluchu.

Zařízení Promote RF CRT-D a Current RF ICD jsou dva z více než 20 nových produktů pro úpravu srdečního rytmu, které v tomto roce představila společnost St. Jude Medical.

ICD je malé zařízení implantované do hrudi pro léčbu potenciálně smrtelného, abnormálně rychlého srdečního rytmu (ventrikulární tachykardie nebo ventrikulární fibrilace), které často vedou k náhlé srdeční smrti (SCD). V USA umírá každý den na náhlou srdeční smrt téměř 1 000. Přístroje ICD nabízí potenciálně život zachraňující léčbu, zajišťovanou izolovanou elektrodou nebo drátem, který vede k pacientovu srdci.

Srdeční resynchronizační terapie – zajišťovaná přístroji ICD nebo kardiostimulátory – resynchronizuje činnost, spodních srdečních komor, které často u pacientů se srdečním selháváním pracují mimo rytmus. Studie prokázaly, že zařízení CRT může zlepšit kvalitu života a mnoha pacientů se srdečním selháváním, postupujícím stavem, při ke kterém dochází k oslabování srdce, které ztrácí svoji schopnost pracovat jako pumpa a správně dodávat krev. Kolem 5 milionů Američanů trpí srdečním selháváním, přičemž je každoročně diagnostikováno 550 000 nových případů, podle údajů asociace American Heart Association.

O společnosti St. Jude Medical

Společnost St. Jude Medical se zabývá tím, aby usnadnila život kardiakům, neurologickým pacientům a pacientům trpícím chronickou bolestí po celém světě, díky svým špičkovým zkušenostem v oblasti technologie zdravotnických zařízení a služeb. Mezi nejdůležitější oblasti, kterými se společnost zabývá, patří:

• ovlivňování srdečního rytmu,
• fibrilace srdečních předsíní,
• operace srdce,
• kardiologie a neuromodulace.

Společnost má ředitelství v St. Paul v americkém státě Minnessota a zaměstnává více než 11 000 lidí po celém světě.