Walmark stáhl z lékáren Stopex

Společnost Walmark, a.s. informuje, že se jako držitel rozhodnutí o registraci rozhodl dobrovolně stáhnout z oběhu léčivý přípravek Stopex 30 mg tablety (reg. č. 36/591/08-C) a přerušit jeho dodávky v České republice.

Důvodem je změna výdeje léčivých přípravků s dextromethorfanem v pevné lékové formě, k níž došlo k 15. srpnu 2017, a to pro omezení rizika zneužívání monokomponentních léčivých přípravků s touto účinnou látkou. Výdej těchto léčivých přípravků je nyní v České republice vázán na lékařský předpis.

K tomuto rozhodnutí vedla Státní ústav pro kontrolu léčiv skutečnost, že významně narostl počet hlášení o zneužívání těchto přípravků pro jejich halucinogenní účinky, a to převážně u dospívajících a mladších dospělých; další méně početnou skupinu tvořili psychiatričtí pacienti.

Léčivá látka dextromethorfan, stejně jako její hlavní metabolit dextrorfan, působí ve vysoké dávce jako antagonista NMDA receptorů, slabý agonista µ-opioidních receptorů s afinitou k serotoninovým receptorům.

Stažení přípravku z lékáren a distribuce proběhlo v součinnosti všech článků k 30. září 2017. Léčivý přípravek Stopex 30 mg tablety již není pro pacienty k léčbě suchého, dráždivého kašle na českém trhu k dispozici.

V případě dotazů nebo dalších informací se prosím obraťte na:

Romana Skálová

e-mail: romana.skalova@walmark.cz