Nápady čtenáře klinických studií

Overview

Posledních zhruba 15 let nabývají na významu a síle snahy výrobců léků opřít svoji argumentacio vědeckou a výzkumnou průkaznost jak účinnosti, tak bezpečnosti jejich léků. Lék (drug,medicinal product) je prezentován jednak jako zboží, jednak jako duševní statek, jehož využitíobohatí předpisujícího lékaře i odborně, vědecky, a konečně jako hmotná podstata léčebnéhoefektu, na kterém má zájem jak pacient, tak poskytovatel i plátce zdravotní péče. Ve všechtěchto ohledech je žádoucí průkaznost léčebného efektu (evidence - based therapy). Autor sezamýšlí nad tím, jak ke studii přistupovat.

Klíčová slova:
klinická studie - bezpečnost léčby - registrace nových léčiv - farmakoterapie.