Výzkum kompatibility kyseliny thioktové, magnesium-stearátu a pyridoxin-hydrochloridu

Stáhnout PDF English version

Autoři: Maksym Almakaiev ¹; Olga Vashchenko ²; Dmitry Sofronov ³; Liliia Budianska ²; Longin Lisetski ²
Působiště autorů: National University of Pharmacy, Valentynivska str. 4, 61168 Kharkiv, Ukraine ¹; Institute for Scintillation Materials of NAS of Ukraine, Kharkiv, Ukraine ²; State Scientific Institution «Institute for Single Crystals», NAS of Ukraine, Kharkiv, Ukraine ³
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2020; 69, 43-47
Kategorie: Původní práce

Souhrn

Pro identifikaci možných interakcí složek v lékových formách se studie obvykle provádějí ve stadiu farmaceutického vývoje. Takové studie mohou předpovídat kompatibilitu aktivních farmaceutických látek a pomocných látek za účelem optimalizace složení přípravku a vhodného nastavení parametrů technologického postupu. Vzájemná kompatibilita některých složek nově vyvinutého neuroprotektivního léčivého přípravku „Neuronukleos“, konkrétně kyseliny thioktové, pyridoxin-hydrochloridu, magnesium-stearátu a magnesium-laktátu, byla studována pomocí diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC) a infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR). Žádné interakce mezi kyselinou thioktovou a pyridoxin-hydrochloridem nebyly pozorovány. Byl vytvořen intermolekulární komplex kyseliny thioktové a magnesium-stearátu, ve které kyselina thioktová nahrazuje krystalickou vodu magnesium-stearátu. Pro magnesium-laktát nebyly nalezeny žádné významné interakce ani s kyselinou thioktovou ani magnesium-stearátem. V rámci této studie byla prokázána farmaceutická kompatibilita většiny testovaných složek přípravku „Neuronukleos“ s jedinou výjimkou (kyselina thioktová a magnesium-stearát). Předkládaná studie navíc poskytuje hodnotné informace o tepelných jevech v určitém teplotním rozmezí, což je důležité pro nastavení parametrů technologického procesu.

Klíčová slova:

farmaceutická kompatibilita – kyselina thioktová – hydrochlorid pyridoxinu – stearát hořečnatý – diferenciální skenovací kalorimetrie – IR-spektroskopie

Zdroje

1. Bharate S. S., Bharate S. B., Bajaj A. N. Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients – a comprehensive review. J. Excipients and Food Chem. 2010; 1(3), 3–27.

2. Serajuddin A. T. M., Thakur A. B., Ghoshal R. N., Fakes M. G., Ranadive S. A., Morris K. R., Varia S. A. Selection of Solid dosage form composition through drug-excipient compatibility testing. J. Pharmaceut. Sci. 1999; 88(7), 696–704.

3. Електронний ресурс: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6112.

4. Delaney S. P., Nethercott M. J., Mays C. J., Winquist N. T., Arthur D., Calahan J. L., Sethi M., Pardue D. S., Kim J., Amidon G., Munson E. J. Characterization of synthesized and commercial forms of magnesium stearate using differential scanning calorimetry, thermogravimetric analysis, powder X-ray diffraction, and solid-state NMR spectroscopy. J. Pharmaceut. Sci. 2017; 106(1), 338–347.

5. Li J., Wu Y. Lubricants in pharmaceutical solid dosage forms. Lubricants 2014; 2, 21.

6. da Silva E. P., Pereira M. A. V., de Barros Lima I. P., Barros Lima N. G. P., Barbosa E. G., Soares Aragão C. F., Barreto Gomes A. P. Compatibility study between atorvastatin and excipients using DSC and FTIR. J. Therm. Anal. Calorim. 2016; 123(2), 933–939. doi:10.1007/s10973-015-5077-z

7. Fernandes F. H. A., de Almeida V. E., de Medeiros F. D., da Silva P. C. D, da Simões M. O. S., Veras G., Medeiros A. C. D. Evaluation of compatibility between Schinopsis brasiliensis Engler extract and pharmaceutical excipients using analytical techniques associated with chemometric tools. J. Therm. Anal. Calorim. 2016; 123(3), 2531–2542. doi:10.1007/s10973-016-5241-0

8. Santana C. P., Fernandes F. H. A., Brandão D. O., da Silva P. C. D., Correia L. P., Nóbrega F. P., de Medeiros F. D., Diniz P. H. G. D., Véras G., Medeiros A. C. D. Compatibility study of dry extract of Ximenia americana L. and pharmaceutical excipients used in solid state. J. Therm. Anal. Calorim. 2018; 133(1), 603–617. doi:10.1007/s10973-017-6764-8