Další poznatky k účinnosti a bezpečnosti bimekizumabu
Ve srovnávacích klinických studiích BE READY, BE VIVID, BE SURE a BE RADIANT prokázal bimekizumab superiorní účinnost oproti komparátorům (placebu, ustekinumabu, adalimumabu a secukinumabu). S tímto novým duálním inhibitorem IL-17A/F došlo u pacientů s psoriázou až k dosažení PASI 100. Další poznatky týkající se účinnosti a bezpečnosti bimekizumabu shrnul na sympoziu prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc., MBA, FCMA, z Dermatovenerologické kliniky 3. LF UK a FNKV v Praze.
Rychlý nástup účinku a setrvalá odpověď
V uvedených studiích bylo pozorováno úplné vyhojení kůže (PASI 100 do týdne 16) u významnější části pacientů s bimekizumabem oproti komparátorům. Rychlejší byl i nástup odpovědi – PASI 75 bylo dosaženo v týdnu 4 u cca 75 % pacientů po 1 dávce bimekizumabu. Rovněž PASI 90 dosahovalo již po 4 týdnech kolem 40 % pacientů léčených bimekizumabem. Rychlý nástup účinku je přitom podle profesora Arenbergera to, co pacient od léčby očekává.
Také pokles léčebné odpovědi byl u bimekizumabu minimální a odpověď přetrvávala i po roce léčby u 83–89 % pacientů (v závislosti na dávce), kteří dosáhli PASI 100, a u 90 % pacientů s dosaženým PASI 90. Nemocní, kteří odpověděli na léčbu bimekizumabem, si tedy udrželi vysokou míru vyhojení kůže po celou dobu léčby. Setrvalá účinnost nového léku byla potvrzena i ve 3letém sledovacím období. PASI 100 v 16. týdnu dosáhlo 63 % z 989 pacientů léčených bimekizumabem, přičemž 82 % z nich si udržela odpověď v 3. roce léčby.
Bezpečnostní profil
Vedle prokázané účinnosti byla potvrzena rovněž bezpečnost bimekizumabu, a to v 8 studiích s 1789 pacienty. Nejčastějšími nežádoucími příhodami spojenými s léčbou byly dle očekávání – a v souvislosti s mechanismem účinku inhibitorů IL-17 – nazofaryngitidy, orální kandidózy a infekce horních cest dýchacích. Většina kandidóz byla mírných či středně závažných, povrchových a nevedla k přerušení léčby.
Shrnutí a závěr
Na závěr svého vystoupení přednášející shrnul, že mezi hlavní přednosti bimekizumabu patří rychlost nástupu a trvání účinku, rozsah odpovědi, dobrá tolerance a dobrý bezpečnostní profil ve srovnání s ostatními inhibitory IL-17. Výsledky s bimekizumabem potvrzují klíčovou roli IL-17A a IL-17F v patogenezi psoriázy a význam jejich inhibice. Lék je od 1. 11. 2022 hrazen ze zdravotního pojištění v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
MUDr. Andrea Skálová
redakce proLékaře.cz
Zdroje:
1. Gordon K. B., Foley P., Krueger J. G. et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet 2021; 397 (10273): 475–486, doi: 10.1016/S0140-6736(21)00126-4.
2. Reich K., Papp K. A., Blauvelt A. et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2021; 397 (10273): 487–498, doi: 10.1016/S0140-6736(21)00125-2.
3. Warren R. B., Blauvelt A., Bagel J. et al. Bimekizumab versus adalimumab in plaque psoriasis. N Engl J Med 2021; 385 (2): 130–141, doi: 10.1056/NEJMoa2102388.
4. Reich K., Warren R. B., Lebwohl M. et al. Bimekizumab versus secukinumab in plaque psoriasis. N Engl J Med 2021; 385 (2): 142–152, doi: 10.1056/NEJMoa2102383.
