První zkušenosti s podáváním aktivovanéhoproteinu C v České republice – a jak dál?

Overview

Úvod:
Aktivovaný protein C je v současnosti považován za jednu z nadějných součástí adjuvantní terapie těžké sepse a jehovčasné podání u vybrané populace nemocných je spojeno se statisticky významným snížením 28denní mortality. Českárepublika byla po USA a Izraeli první zemí Evropy, kde byl humánní rekombinantní aktivovaný protein C (drotrecogin alfaactivated) použit v klinické praxi ještě před ukončením registračního řízení (registrace přípravku v ČR proběhla 19. 2. 2003).Cíl práce: Shrnutí dosavadních zkušeností s podáním aktivovaného proteinu C (APC) v České republice.Materiál a metoda: Do observační retrospektivní multicentrické studie byli zařazeni nemocní, kterým byl podán drotrecoginalfa activated (Xigris™) v rámci komplexní terapie těžké sepse a septického šoku. Klinická data byla získána ze zdravotnickédokumentace nemocných. Sledované ukazatele zahrnovaly demografické údaje, diagnózu, vstupní Apache II skóre, početselhávajících orgánů a dobu pobytu na JIP/ARO před podáním drotrecogin alfa activated, klinický výsledek pacientůa způsob úhrady přípravku. Číselná data jsou prezentována jako průměr (SD) a medián.Výsledky:Odčervna 2001 do listopadu 2002 byl drotrecogin alfa activated podán v České republice celkem u 12 nemocných.Průměrný věk nemocných souboru byl 46 roků (17–68). Průměrná hodnota Apache II skóre byla 27, medián 25 bodů. Početselhávajících orgánů/systémů před zahájením podání drotrecogin alfa activated byl 4 (medián). Průměrná doba pobytu naJIP/ARO před zahájením podávání drotrecoginu alfa activated byla 3 dny, medián 1 den (1–2 dny). Z celkového počtu 12nemocných 7 přežilo (58 %) a z nich bylo 6 propuštěno z nemocničního ošetřování. V 9 případech byl použit drotrecoginalfa activated jako klinický vzorek, v jednom případě došlo k jeho úhradě v plné výši zdravotní pojišťovnou, ve 2 případechbyl podaný APC zahrnut do lékového paušálu nemocnice bez zvláštní úhrady zdravotní pojišťovnou.Závěr: Humánní rekombinantní aktivovaný protein C lze považovat za potenciálně nedílnou součást adjuvantní terapieu vybraných nemocných s těžkou sepsí. V České republice byl již podán 12 nemocným, z nichž 7 přežilo. Před jehozavedením do širší klinické praxe v našich podmínkách je – kromě vymezení optimální cílové populace – rovněž nutnovyřešit způsob úhrady přípravku na systémové úrovni.

Klíčová slova:
těžká sepse – terapie – aktivovaný protein C