Účinnost natalizumabu na aktivitu relaps-remitentní roztroušené sklerózy v reálné praxi

Francouzští autoři ověřovali účinky natalizumabu na klinickou a radiologickou aktivitu relasp-remitentní roztroušené sklerózy (RRRS) prokázané ve studii AFFIRM v reálné klinické praxi. I při zařazení pacientů se závažnějším stupněm RRRS prokázali srovnatelnou účinnost dvouleté léčby natalizumabem z hlediska podílu pacientů bez aktivity choroby.

Výsledky studie AFFIRM ukázaly novou koncepci sledování účinnosti léčby u pacientů s RRRS, při které je jako sledovaný parametr použit podíl pacientů bez aktivity choroby, a to z klinického (bez relapsů a bez progrese funkčního postižení) i radiologického hlediska (bez gadolinienem zesílených lézí a bez nových hyperintenzivních T2 lézí při zobrazení mozku magnetickou rezonancí).

Cílem studie francouzských odborníků bylo zhodnotit účinnost natalizumabu na stejný sledovaný parametr v reálné klinické praxi během dvouleté léčby. Zahrnuto bylo 193 pacientů s RRRS ze dvou francouzských center, u nichž byla zahájena léčba natalizumabem mezi dubnem 2007 a květnem 2008.

Dvouletou léčbu natalizumabem nedokončilo 25,9 % pacientů. Podíl pacientů bez klinické aktivity choroby během 2 let léčby natalizumabem byl nižší než ve studii AFFIRM (37,8 % vs. 64,3 %). Naopak podíl pacientů bez radiologické aktivity byl vyšší (68,9 % vs. 57,7 %). Podíl pacientů, u nichž nebyla prokázána žádná aktivita choroby (podle výše uvedené definice) během 2 let léčby natalizumabem, byl v reálné klinické praxi podobný jako ve studii AFFIRM (33,3 % vs. 36,7 %).

Výsledky této francouzské studie ukázaly, že přínos natalizumabu v léčbě RRRS může být v podmínkách reálného života srovnatelný s výsledky základních publikovaných studií a post hoc analýz.

(zza)

Zdroj: Melin A., Outteryck O., Collongues N., et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in a French cohort of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. J Neurol. 2012 Jun; 259 (6): 1215–21. Epub 2011 Dec 13.