Stratifikace rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie u pacientů léčených natalizumabem pomocí sérologie JC viru

Při léčbě pacientů s relapsujícími formami roztroušené sklerózy (RS) pomocí protilátky natalizumab se někdy setkáváme se závažným nežádoucím účinkem této látky – progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML) asociovanou s JC virem (JCV). Již dříve byly identifikovány dva faktory, které mohou riziko rozvoje PML zvyšovat, a to trvání léčby déle než 24 měsíců a předchozí imunosupresivní terapie. K těmto dvěma faktorům nedávno přibyl třetí – pozitivní sérologický test na protilátky proti JCV.

Stanovování titru antiJCV protilátek (sérologie JCV) je nově od června 2011 k dispozici v Německu a je tak možno využívat jako pomocný prostředek ke stratifikaci rizika rozvoje PML u pacientů s RS léčených natalizumabem. Rovněž Evropský schvalovací úřad (EMEA) zahrnul pozitivní sérologii antiJCV protilátek do nově připravovaného textu jako dodatečný rizikový faktor pro rozvoj PML při léčbě natalizumabem. Jestliže se má ale sérologie JC viru stát součástí klinického algoritmu k určení rizika PML při léčbě natalizumabem, je nutné vzít v úvahu její možnosti a omezení. Současně by bylo vhodné na bázi dostupných vědomostí poskytnout konkrétní doporučení pro klinické použití. Dosud provedená vyšetření pacientů s RS ukazují, že zhruba polovina jich je antiJCV pozitivních a polovina antiJCV negativních. Z toho vyplývá, že diagnostická JCV sérologie by měla být používána pouze tehdy, pokud z výsledku testování může mít pacient terapeutický užitek.

(pes)

Zdroj: Warnke C., Adams O., Hartung H. P., Gold R., Hemmer B., Hohlfeld R., Stangel M., Zipp F., Wiendl H., Kieseier B. C. Risk stratification of progressive multifocal leukoencephalopathy under natalizumab: Recommendations for JC virus serology. Nervenarzt. 2011 Jun 10. Article in German. DOI: 10.1007/s00115-011-3319-2. [Epub ahead of print]