Porovnání účinnosti a nežádoucích GI efektů u metforminu s okamžitým a prodlouženým uvolňováním

Metformin IR a XR

Metformin je společně s režimovými opatřeními lékem první volby u diabetu mellitu 2. typu. Metformin je dostupný ve formě tablet s okamžitým uvolňováním (IR – immediate release) a ve formě s prodlouženým uvolňováním (XR – extended release). XR forma metforminu je v porovnání s IR formou lépe tolerována a má méně nežádoucích gastrointestinálních (GI) účinků. Efekt z hlediska snížení glykémie je podobný u obou forem.

Metodika a průběh studie

Randomizované studie se zúčastnilo celkem 90 diabetiků 2. typu průměrného věku 46 ± 9 let, obě pohlaví byla zastoupena přibližně rovnoměrně (54 % mužů a 46 % žen). Pacienti byli randomizováni do 3 skupin po 30. Skupina 1 dostávala metformin IR 1000 mg 2× denně, ve skupině 2 byl podáván metformin XR 1000 mg 2× denně a pacienti ve skupině 3 užívali metformin XR 500 mg 2× denně.

Při zahájení studie a po 3 měsících terapie byl stanoven glykovaný hemoglobin (HbA_1c) a měření glykémie nalačno i náhodné kontroly glykémie byly prováděny týdně po celou dobu studie.

Výsledky

Ve všech 3 skupinách došlo ke klinicky účinnému poklesu HbA_1c, glykémie nalačno i náhodné glykémie. Rozdíl ve snížení HbA_1c nebyl mezi terapeutickými skupinami statisticky významný (1 % u metforminu IR, 0,7 % u metforminu XR 1000 mg a 0,4 % u metforminu XR 500 mg).

Četnost nežádoucích účinků, především průjmu, dyspepsie a flatulence, byla nejvyšší ve skupině s metforminem IR (40 %); ve skupině s metforminem XR v ekvivalentní dávce nedosahovala ani 20 % a ve skupině s poloviční dávkou metforminu XR byla zanedbatelná.

Závěr

I tato malá studie potvrzuje srovnatelnou účinnost metforminu s okamžitým a prodlouženým uvolňováním a lepší gastrointestinální snášenlivost XR formy.

(hak)

Zdroj: Hameed M., Khan K., Salman S., Mehmood N. Dose comparison and side effect profile of metformin extended release versus metformin immediate release. J Ayub Med Coll Abbottabad 2017 Apr-Jun; 29 (2): 225–229.