První výsledky studie CLIPER ukázaly přínos etanerceptu v léčbě dětí s revmatickými chorobami
Výsledky první části probíhající studie III. fáze CLIPER ukázaly po 12 týdnech dobrou účinnost a snášenlivost etanerceptu u dětí ve věku 2–17 let s juvenilní idiopatickou artritidou, artritidou s entezitidou a psoriatickou artritidou.
CLIPER je otevřená multicentrická studie fáze IIIb. V květnu 2013 byly publikovány její první výsledky (část I) po 12 týdnech léčby. Do studie bylo zařazeno 122 dětí s oligoartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (eoJIA) ve věku 2–17 let, artritidou s enteritidou (ERA) ve věku 12–17 let nebo psoriatickou artritidou (PsA) ve věku 12–17 let. Primárním sledovaným parametrem bylo procento pacientů, kteří dosáhnou JIA 30 dle Americké revmatologické společnosti (ACR), sekundární sledované parametry zahrnovaly podíl pacientů s JIA ACR 50, 70, 90 a inaktivní chorobou.
Dvanáct týdnů léčby dokončilo 96,1 % pacientů průměrného věku 11,7 roku. JIA ACR 30 dosáhlo po 12 týdnech léčby etanerceptem celkem 88,6 % pacientů, přičemž ze skupiny s eoJIA to bylo 89,7 % (poměr šancí [OR] při porovnání se staršími údaji při podávání placeba 26,2), ze skupiny s ERA 83,3 % (OR = 15,1) a ze skupiny s PsA 93,1 % (OR = 40,7). JIA CR 50 bylo dosaženo celkem u 81,1 % pacientů, JIA ACR 70 u 61,5 %, JIA ACR 90 u 29,8 % a inaktivní choroby u 12,1 % pacientů. Výskyt nežádoucích účinků, které se objevily při léčbě, byl hlášen u 35,4 % pacientů, infekce se objevily u 45,7 % pacientů a závažné infekce zahrnující bolest břicha, bronchopneumonii, gastroenteritidu a pyelocystitidu byly hlášeny u 3,1 % pacientů. U jednoho pacienta se objevil herpes zoster a u dalšího varicella. Výskyt nežádoucích účinků se mezi jednotlivými typy revmatických onemocnění nelišil.
Autoři uzavřeli tuto první analýzu výsledků studie CLIPER po 12 týdnech léčby konstatováním, že etanercept je u dětí s eoJIA, ERA a PsA účinnou a dobře snášenou léčbou.
(zza)
Zdroj: Horneff G., Burgos-Vargas R., Constantin T., et al. Efficacy and safety of open-label etanercept on extended oligoarticular juvenile idiopathic arthritis, enthesitis-related arthritis and psoriatic arthritis: part 1 (week 12) of the CLIPPER study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun 1; 73 (6): 1114–22; doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203046. Epub 2013 May 21.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.