Význam podávání gliflozinů v reálné praxi u diabetiků bez KV a renálního onemocnění

Metodika studie

Diabetici 2. typu, kteří v letech 2015 až 2021 zahájili léčbu v té době v Izraeli dostupnými glifloziny (empagliflozin či dapagliflozin) nebo DPP4i (sitagliptin, linagliptin, vildagliptin, saxagliptin), byli spárováni podle propensity score (1 : 1) na základě 90 parametrů. Renální složený parametr zahrnoval potvrzený nejméně 40% pokles odhadované glomerulární filtrace (eGFR) nebo selhání ledvin. Ukazatel „ledviny nebo úmrtí“ (kidney-or-death) zahrnoval navíc úmrtí z jakékoliv příčiny. Porovnáván byl i pokles eGFR. Autoři kromě celkové populace samostatně analyzovali podskupinu diabetiků bez doloženého kardiovaskulárního a renálního onemocnění při vstupu do studie.

Celkem bylo zařazeno 19 648 pacientů, z toho 53 % (10 467) mělo nízké kardiorenální riziko. Medián doby sledování činil 38 měsíců.

Výsledná zjištění

Renální složený parametr se při užívání SGLT2i vs. DPP4i vyskytl s frekvencí 6,9 vs. 9,5 příhody na 1000 pacientoroků, parametr kidney-or-death s frekvencí 17,7 vs. 22,1 příhody na 1000 pacientoroků. Nasazení SGLT2i tak bylo v porovnání s nasazením DPP4i spojeno s významným snížením rizika složeného renálního parametru (poměr rizik [HR] 0,72; 95% CI 0,61–0,86; p < 0,001) i rizika parametru kidney-or-death (HR 0,80; 95% CI 0,71–0,89; p < 0,001). V podskupině pacientů bez onemocnění KV systému nebo ledvin byl zjištěn přínos zahájení léčby SGLT2i oproti DPP4i v podobě nižšího rizika parametru kidney-or-death (HR 0,77; 95% CI 0,61–0,97), zatímco pokles rizika složeného renálního parametru vykázal pouze statisticky nevýznamný trend (HR 0,67; 95% CI 0,44–1,02). 

Nasazení SGLT2i bylo rovněž provázeno zpomalením poklesu eGFR v porovnání s nasazením DPP4i, a to jak u celé zařazené populace pacientů s DM2 (o 0,49 ml/min/1,73 m²/rok), tak u diabetiků bez KV či renálního onemocnění (o 0,48 ml/min/1,73 m²/rok).

Závěr

Ve studii s téměř 20 tisíci pacienty s DM2 bylo dlouhodobé užívání SGLT2i v porovnání s podáváním DPP4i v prostředí reálné praxe spojeno se zpomalením poklesu eGFR a se snížením rizika složeného parametru zahrnujícího výrazné zhoršení renálních funkcí (≥ 40% pokles eGFR/selhání ledvin) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, a to u celé zařazené populace i u diabetiků, kteří v době vstupu do studie neměli kardiovaskulární ani renální onemocnění.

(esr)

Zdroj: Melzer-Cohen C., Schechter M., Rozenberg A. et al. Long-term, real-world, kidney function changes with SGLT2i versus DPP4i type 2 diabetes without cardiovascular or kidney disease. CJASN 2023 Sep 1; 18 (9): 1153−1162, doi: 10.2215/CJN.0000000000000218.