Jak si stojí inhibitory IL-17 a IL-23 v léčbě psoriázy v přímém porovnání?
Recentní studie publikovaná v British Journal of Dermatology je teprve druhou prací, která přináší přímé porovnání účinnosti a rychlosti nástupu účinku léčby inhibitory IL-17 a IL-23 u pacientů se středně těžkou až těžkou formou ložiskové psoriázy. Autoři sledovali časnou odpověď na léčbu (v týdnu 12), účinnost a bezpečnost léčby pomocí ixekizumabu a guselkumabu.
Fakta o biologické léčbě psoriázy v kostce
- Pacienti s psoriázou si přejí rychlý a efektivní nástup léčby.
- Ixekizumab je vysoce afinitní humanizovaná monoklonální protilátka, která se selektivně váže na interleukin 17A (IL-17A). Vykazuje rychlejší a efektivnější vymizení kožních projevů psoriázy než etanercept a ustekinumab, jeho účinek přetrvává dlouhodobě a bezpečnostní profil je velmi dobrý.
- Guselkumab je humánní monoklonální protilátka, která se s vysokou afinitou a specificitou váže na IL-23p19.
- Data z klinických studií a systematických přehledů naznačují, že inhibitory IL-17 mohou zlepšit stav pacientů s psoriázou rychleji než inhibitory IL-23.
Metodika a průběh studie
Do randomizované dvojitě zaslepené klinické studie IXORA-R v trvání 24 týdnů byli zařazeni pacienti se středně těžkou až těžkou formou ložiskové psoriázy (sPGA ≥ 3, PASI ≥ 12, postižení ≥ 10 % povrchu těla). Primárním cílem studie bylo dosažení 100% zlepšení kožních projevů psoriázy (PASI 100) v týdnu 12.
Zařazení pacienti (n = 1027) byli randomizováni (1 : 1) k léčbě ixekizumabem v dávkování dle SPC (160 mg v týdnu 0 a dále 80 mg à 2 týdny do týdne 12) nebo guselkumabem (100 mg v týdnu 0, 4 a 12; k udržení zaslepení byla těmto pacientům v týdnech 0, 2, 6, 8 a 10 podána dávka placeba). Tato práce hodnotila výsledky studie do týdne 12.
Výsledky
V týdnu 12 došlo ke 100% zlepšení skóre PASI (PASI 100) u 41 % pacientů léčených ixekizumabem a u 25 % léčených guselkumabem (poměr šancí [OR] 2,14; 95% interval spolehlivosti [CI] 1,63–2,81; p < 0,001).
U všech hlavních sekundárních parametrů vykazoval ixekizumab také signifikantně lepší výsledky než guselkumab (viz tab. níže).
Tab. Porovnání sledovaných parametrů: ixekizumab vs. guselkumab.
|
Sledovaný parametr |
ixekizumab |
guselkumab |
p hodnota |
|---|---|---|---|
|
PASI 50, týden 1 |
143 (28) |
47 (9) |
< 0,001 |
|
PASI 75, týden 2 |
119 (23) |
26 (5) |
< 0,001 |
|
PASI 90, týden 4 |
109 (21) |
40 (8) |
< 0,001 |
|
PASI 100, týden 4 |
35 (7) |
7 (1) |
< 0,001 |
|
PASI 90, týden 8 |
304 (58) |
182 (36) |
< 0,001 |
|
PASI 100, týden 8 |
154 (30) |
69 (14) |
< 0,001 |
|
sPGA 0, týden 12 |
218 (42) |
128 (25) |
< 0,001 |
Frekvence závažných nežádoucích příhod byla u obou skupin stejná (3 %) a nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Závěr
Prezentovaná studie přímo porovnává účinky akutní léčby pomocí inhibitorů IL-17 a IL-23. Z jejích výsledků vyplývá, že ixekizumab vykazuje signifikantně rychlejší zlepšení projevů a symptomů než guselkumab u pacientů se středně těžkou až těžkou formou psoriázy.
(eko)
Zdroj: Blauvelt A., Papp K., Gottlieb A. et al. A head‐to‐head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis: 12‐week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double‐blinded trial. Br J Dermatol 2019 Dec 30, doi: 10.1111/bjd.18851 [Epub ahead of print].
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.