Klinický účinek, efektivita a bezpečnost použití Ribomunylupři léčbě recidivujících respiračních a ORL onemocnění u dětí

Overview

Ribomunyl je ze skupiny imunostimulačních preparátů a obsahuje ribozomální frakce bakteriálních kmenů(Klebsiella pneumoniae, Diplococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae a membranóznífrakce proteoglykanů Klebsiella pneumoniae jako adjuvans). Pro zhodnocení terapeutického účinku, efektivitya bezpečnosti Ribomunylu u recidivujících onemocnění respiračního a ORL traktu u dětí byla provedena mezi-národní prospektivní, otevřená, multicentrická studie na 39 pracovištích v České a Slovenské republice. Studiebyla zahájena v podzimních měsících (říjen 1997) a ukončena na jaře (březen 1998) tak, aby doba léčby pokrylainfekčně nejvíce exponovanou dobu zimní poloviny roku. V předložené studii byli zařazení pacienti sledováni podobu 6 měsíců. Celkem bylo do studie zařazeno 739 dětí ve věku od 1 do 12 let věku v 39 centrech. Nejčastějšímidiagnózami, pro které byly děti zařazeny do studie, byly rinofaryngitida a bronchiti da. Z celkového počtu 739 dětízařazených do studie neprodělalo nikdy v minulosti imunostimulační léčbu 503 dětí (68 %). Zbývajících 236 dětí(32 %) užívalo v minulosti některý ze skupiny imunostimulačních preparátů. Z celkového počtu 739 dětí byl lékšpatně snášen u 16 po 3 měsících a u 10 po 6 měsících. Jednalo se o nauzeu a dyspepsii. Lék byl však vysazen jenv jednom případě.Byla prokázána redukce počtu použití antibiotik u sledovaných zánětlivých atak onemocnění, případné epizodyměly výrazně lehčí průběh, děti byly v takových případech většinou afebrilní. Signifikantně se zredukovalykomplikace zánětlivých epizod. Tolerance podávaného Ribomunylu byla dobrá, jen 2 % dětí z celkového počtuudávala potíže charakteru dyspepsie a nauzey.

Klíčová slova:
Ribomunyl, multicentrická studie, recidivující onemocnění, děti