Co ukázala analýza dat pacientů s ca pankreatu léčených pegylovaným lipozomálním irinotekanem − první české zkušenosti
MUDr. Stanislav Batko z Onkologické kliniky 2. LF UK a FN Motol v Praze se zaměřil na analýzu údajů z registru vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP) platných pro léčbu karcinomu pankreatu. Zpracovaná byla na bázi dat exportovaných k 3. lednu 2023.
Motolská kohorta a její výsledky
Jednalo se o léčbu zahrnující pegylovaný lipozomální irinotekan v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) a leukovorinem u dospělých pacientů s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu a stavem výkonnosti (PS) podle ECOG 0–1, kteří progredovali na léčbě založené na gemcitabinu podané v (neo)adjuvanci nebo byli v 1. linii léčby pokročilého onemocnění.
Celkem bylo z registru VILP vybráno k analýze 110 nemocných, přičemž ve FN Motol se léčilo 20 (18,2 %) z nich. V tomto 20členném souboru tvořili 70 % muži (14), primární tumor se většinou (v 70 % případů) nacházel v hlavě pankreatu, ve 30 % případů v jiné části slinivky. Věk při zahájení léčby pegylovaným lipozomálním irinotekanem činil průměrně 67,5 roku (medián 68,5 roku). Radioterapii před zahájením této farmakoterapie podstoupilo 10 % nemocných, k chirurgickému odstranění nádoru bylo přistoupeno u 15 %. Všichni pacienti (20) byli předléčeni chemoterapií založenou na gemcitabinu (což je základní indikační kritérium), dále užívali platinu (10), 5-FU (10) či irinotekan (5). ECOG 0 měli 3 pacienti, ECOG 1 byl zaznamenán u 17. U 55 % (11) se jednalo o 2. linii léčby, u 45 % (9) o 3. nebo vyšší linii léčby. Souběžnou terapii dostávalo 35 % nemocných a jednalo se o faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Dávka pegylovaného lipozomálního irinotekanu činila většinou (v 80 % případů) 70 mg/m2 každé 2 týdny, zbývajících 20 % dostávalo dávku 50 mg/m2 každé 2 týdny. Medián celkového přežití (mOS) dosáhl 4 měsíce a medián přežití bez progrese (mPFS) 3,1 měsíce. Doba do selhání léčby (mTTF) činila 2,4 měsíce. Tyto dosavadní výsledky jsou klinicky v souladu s výsledky studie NAPOLI-1
Pokud se týká sledování sekundárních parametrů, odpovědi na léčbu pegylovaným lipozomálním irinotekanem dosáhlo 15 % pacientů, ve všech případech se jednalo parciální remisi. U dalších 15 % léčených byla zaznamenána stabilizace onemocnění. K progresi došlo u 55 % nemocných. Léčebnou odpověď nebylo možné posoudit u 15 % pacientů, kteří se nedostavili na restaging. Nežádoucí příhody související s léčbou se vyskytly u 8 (40 %) pacientů. Jednalo se nejčastěji o průjem a únavu.
Dosavadní údaje mají řadu limitací, jako je například malý počet osob v souboru, velmi krátká doba sledování nebo nedávné zahájení léčby u některých nemocných. Do doby zpracování finální analýzy všech pacientů z registru VILP je proto potřeba tato data interpretovat s opatrností.
Celkové výsledky za období 2020–2022
Za poslední 3 roky prošlo FN Motol 185 pacientů s karcinomem slinivky, 12 bylo vyřazeno, protože měli jinou histologii. V péči onkologie v Motole z nich bylo jen 61 %, stav ostatních se zhoršil příliš rychle a k multidisciplinární péči vůbec nedospěli. Z těchto nemocných mělo 58 metastatické onemocnění. Celkový medián OS (od doby diagnózy do úmrtí) u tohoto souboru činil 5,45 měsíce. Nemocní, kteří byli indikovaní k nejlepší podpůrné péči (BSC; n = 21), měli medián OS 2,8 měsíce a pacienti léčení chemoterapií (n = 37) 7,75 měsíce. Pegylovaným lipozomálním irinotekanem bylo léčeno 21 nemocných, u nichž mOS dosáhl 17,1 měsíce. V tomto souboru bylo dosaženo 6měsíční a delší přežití u 35 % pacientů, 1 rok jich přežilo 20 %. Celkově v době konání sympozia žilo v souboru takto léčených pacientů 30 %.
Eva Srbová
redakce proLékaře.cz
Zdroje:
1. Batko S. První klinické zkušenosti k přípravku Onivyde v ČR – FN Motol. 14. PragueONCO 2023, Praha, 26. ledna 2023.
2. SPC Onivyde. Dostupné na: https://pl-master.mdcdn.cz/media/document/9bc7dd946386a6968a5c59679a4e015d.pdf?version=1679593146
