Administration of Fibrinogen Concentrate in Patients with Persistent Bleeding After Cardiac Surgery
Is the administration of fibrinogen concentrate in patients with persistent bleeding after initial cardiac surgery associated with an increased risk of thromboembolic events or death? Authors of a Swedish observational study published last year aimed to answer this question.
Metodika a průběh studie
Do studie byli zařazeni všichni po sobě následující dospělí pacienti, kteří podstoupili první operaci srdce v univerzitní nemocnici Sahlgrenska v Göteborgu v letech 2009–2014. Jednalo se o implantace koronárního bypassu, operace chlopenních vad, výkony kombinující oba předchozí, operace z důvodu léčby arytmie a operace vrozené srdeční vady v dospělosti. Koncentrát fibrinogenu byl podán nemocným s přetrvávajícím krvácením a známkami porušené funkce fibrinogenu podle rotační tromboelastometrie (ROTEM) v testu FIBTEM. Nadměrné krvácení bylo definováno jako ztráta > 100 ml/12 hodin po operaci.
Autoři porovnávali výsledky u nemocných, kterým byl perioperačně podán koncentrát fibrinogenu, a u nemocných bez jeho podání. Primární sledovaný parametr byl složený a zahrnoval výskyt tromboembolických komplikací (infarkt myokardu, perkutánní koronární revaskularizace, ischemická cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza v. portae, embolie periferní tepny a embolie a. mesenterica) a úmrtí během 1 roku po operaci. Sekundární sledovanými parametry byly výskyt stejného složeného parametru během 30 dní po operaci a 30denní a roční mortalita.
Výsledky
Zařazeno bylo 5408 pacientů průměrného věku 68 let (75 % mužů), z nichž byl u 564 (10,4 %) podán koncentrát fibrinogenu.
Po 1 roce nebyl zjištěn významný rozdíl ve výskytu primárního složeného sledovaného parametru mezi skupinou s koncentrátem fibrinogenu a bez této léčby: upravený poměr rizik (aHR) 1,11 (95% interval spolehlivosti [CI] 0,84–1,46; p = 0,45).
Rozdíl mezi skupinami nebyl významný ani z hlediska sekundárních sledovaných parametrů zahrnujících roční mortalitu (aHR 1,38; 95% CI 0,93–2,04; p = 0,11), výskyt složeného sledovaného parametru během 30 dní po operaci (upravený poměr šancí [aOR] 1,07; 95% CI 0,64–1,81; p = 0,79) a 30denní mortalitu (aOR 1,00; 95% CI 0,51–1,96; p = 0,50).
Analýzy senzitivity potvrdily výsledky hlavní analýzy.
Závěr
Tato studie neprokázala zvýšené riziko tromboembolických komplikací nebo smrti během 30 dní ani během 1 roku po první operaci srdce u dospělých pacientů léčených perioperačně koncentrátem fibrinogenu z důvodu přetrvávajícího krvácení.
(zza)
Zdroj: Waldén K., Jeppsson A., Nasic S., Karlsson M. Fibrinogen concentrate to cardiac surgery patients with ongoing bleeding does not increase the risk of thromboembolic complications or death. Thromb Haemost 2020; 120 (3): 384−391, doi: 10.1055/s-0039-3402759.
Did you like this article? Would you like to comment on it? Write to us. We are interested in your opinion. We will not publish it, but we will gladly answer you.
