Střednědobé až dlouhodobé výsledky implantace totální endoprotézy kolene PFC Sigma

Úvod

Systém kolenní endoprotézy PFC Sigma byl navržen s cílem dosažení maximální flexe v kolenním kloubu bez současného ohrožení stability implantátu. Záměrem této kombinace bylo zlepšení hybnosti kolene pro dosažení a usnadnění aktivit typu klečení či dřep¹. Podle dat Národního registru kloubních náhrad Anglie, Walesu, Severního Irska a ostrova Man byl například v roce 2016 implantován více než 25 tisícům pacientů, což představovalo 27% podíl na všech primoimplantacích². Implantát Sigma dosahuje výborných klinických i radiologických výsledků, což dokládají četné studie hodnotící jeho přežití a funkčnost ve střednědobém až dlouhodobém horizontu^{3, 4}.

Výsledky studií

Hunter et al. hodnotili výsledky implantace systému PFC Sigma ve střednědobém až dlouhodobém horizontu 7–9 let. Do studie bylo zahrnuto 275 pacientů, kterým bylo v letech 1998–2000 implantováno celkem 318 totálních endoprotéz PFC Sigma. Z původního počtu se závěrečného hodnocení dožilo 193 pacientů (225 implantátů), přičemž během sledování bylo ztraceno 5 pacientů (6 implantátů).

Operační revize byla provedena u 7 implantátů (2,2 %), přičemž v 6 případech se jednalo o infekt během prvních 2 let po implantaci a 1 případ představovala výměna polyethylenové vložky po 59 měsících od implantace. 9leté přežití implantátu tak dosáhlo 97,7 % s revizí pro jakoukoliv příčinu a 99,6 % s revizí pro aseptické selhání. Průměrné skóre American Knee Society činilo 84 ± 16/100 po 7–9 letech od implantace v porovnání s průměrnou hodnotou 33/100 před implantací. U 48 implantátů byla pozorována radiolucentní linie, avšak u žádného kolene nebyly zaznamenány radiologické známky uvolnění implantátu³.

Jain et al. hodnotili funkční střednědobé výsledky v horizontu 5–7 let u 501 pacientů (701 implantátů). Také v této studii bylo pooperačně pozorováno signifikantní zlepšení ve všech sledovaných parametrech. U pacientů bylo po implantaci dosaženo průměrné hodnoty flexe kolene 134,95° (rozmezí 120–150°), předoperačně u nich byla zaznamenána průměrná hodnota flexe 108,8° (90–120°). Celkem 95 % pacientů po výkonu dokázalo sedět v tureckém sedu, 90 % dokázalo klečet, 70 % provedlo polodřep a 20 % plný dřep⁴.

Závěr

Z výsledků studií vyplývá, že implantát PFC Sigma vykazuje v rámci primoimplantací výborné klinické i radiologické výsledky ve střednědobém až dlouhodobém horizontu, s vysokou mírou výdrže a nízkou mírou nutnosti revizních operací.

(holi)

CZ-2020-11-120

Zdroje:
1. Nutton R. W., Wade F. A., Coutts F. J. et al. Does a mobile bearing high flexion design increase the knee flexion after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br 2012; 94 (8): 1051−1057, doi: 10.1302/0301-620X.94B8.28828.
2. National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man 14^th Annual Report, 2017. Prostheses used in hip, knee, ankle, elbow and shoulder replacement procedures 2016. Table 9(a). Dostupné na: www.njrreports.org.uk
3. Hunter N., Clayton R., Brenkel I. Press fit condylar Sigma total knee arthroplasty: 7–9 years results. Eur J Orthop Surg Traumatol 2009; 19: 409–413, doi: 10.1007/s00590-009-0446-6.
4. Jain S., Pathak A. C., Kalaivanan K. Minimum 5-year follow-up results and functional outcome of rotating-platform high-flexion total knee arthroplasty: a prospective study of 701 knees. Arthroplast Today 2016; 2 (3): 127–132, doi: 10.1016/j.artd.2016.01.006.