Klinické výsledky acetabulárního systému Pinnacle: data z britského registru kloubních náhrad

Úvod

Acetabulární systém Pinnacle byl uveden na trh v roce 2000 ve Spojených státech amerických a následně v roce 2003 na mezinárodní trh (1). Od té doby se stal jedním z nejvíce užívaných a nejúspěšnějších modulárních acetabulárních systémů (2, 3); byl implantován více než 2 milionům pacientů na celém světě (4). Systém Pinnacle umožňuje implantaci všech typů současně užívaných kontaktů, to znamená kov−polyethylen, keramika−polyethylen a keramika−keramika (1).

Národní registry kloubních náhrad poskytují cenné informace o době přežití a počtu revizních výkonů, podle čehož lze hodnotit klinickou úspěšnost systémů totální endoprotézy. Systém Pinnacle byl hodnocen v Národním registru kloubních náhrad Anglie, Walesu, Severního Irska a ostrova Man (1).

Data z britského registru kloubních náhrad

V rámci hodnocení klinického výsledku systému Pinnacle byla provedena Kaplanova-Meierova analýza rozsáhlého souboru 77 009 primárních implantací kyčelní náhrady (1). Cílem bylo zhodnocení počtu revizních výkonů implantátů typu kov−polyethylen a keramika−polyethylen v kombinaci se všemi cementovanými a bezcementovými dříky od stejného výrobce (2).

Kumulativní míra revize činila po 10 letech 3,02 % (95% interval spolehlivosti [CI] 2,70–3,39; n = 1717) a po 12 letech 3,35 % (95% CI 2,81–3,99; n = 107). U systému keramika−polyethylen (n = 23313) činila 10letá kumulativní míra revize 2,81 % (95% CI 2,20–3,58; n = 215). U systému kov−polyethylen (n = 53 696) byla pozorována 10letá kumulativní míra revize 3,07 % (95% CI 2,71–3,48; n = 1502). Vyšší míra revizních výkonů přitom byla pozorována u pacientů trpících obezitou a u operatérů s incipientními zkušenostmi s implantací tohoto systému (2).

Závěr

Z výsledků Národního registru kloubních náhrad Anglie, Walesu, Severního Irska a ostrova Man vyplývá, že implantace acetabulárního systému Pinnacle je v rámci střednědobého sledování (10 a 12 let) spojena s vysokou životností a nízkou mírou revizních výkonů.

(holi)

CZ-2020-04-83

Zdroje:
1. Hanes M. D., Voorhorst P. E. Clinical Results of PINNACLE^® Acetabular Cup System Polyethylene Bearings in National Joint Replacement Registries. Dostupné na: www.corailpinnacle.net/sites/default/files/DSUSJRC10140529_Poly Survivorship WP.pdf
2. National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man. NJR Data from 1^st April 2003 – 10^th Sep 2016 on DePuy products supplied for post-marketing surveillance. NJR Centre, 2016.
3. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. HT14 from 2016 AOA NJR. AOA, Adelaide, 2016. Dostupné na: https://aoanjrr.sahmri.com/annual-reports-201
4. Sales Data. 2000-2015 Pinnacle Unit Sales-Worldwide. DePuy Orthopaedics, Inc., Varšava.