Metaanalýza účinnosti a bezpečnosti dupilumabu v léčbě atopické dermatitidy u dětí i dospělých
Středně těžká a těžká forma atopické dermatitidy (AD) je provázená silnými zánětlivými procesy, které se mohou vyskytnout kdekoliv na kůži, intenzivním svěděním a bolestí. Biologikum dupilumab je nadějnou molekulou k léčbě těžkých forem tohoto onemocnění – z výsledků nedávno publikované metaanalýzy vyplývá, že je tato terapie nejen účinná, ale také pacienty dobře snášená.
Vliv dupilumabu na zánětlivé signální dráhy
Atopická dermatitida je chronické kožní onemocnění spojené se systémovými komorbiditami. Obtěžující symptomy mnohdy vedou k poruchám spánku, psychickým problémům a celkově významně zhoršené kvalitě života. Dupilumab, registrovaný pro použití v EU v roce 2017, je lidská monoklonální protilátka blokující interleukiny IL-4 a IL-13, což jsou hlavní faktory vzniku zánětlivých onemocnění typu 2 − AD, astmatu, chronické rinosinusitidy s nosní polypózou, prurigo nodularis nebo eozinofilní ezofagitidy. V léčbě AD je subkutánně podávaný dupilumab indikovaný k systémové léčbě těžké AD u dětí od 6 měsíců a středně těžké až těžké AD u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Zahrnuté studie a sledované parametry
Do systematického přehledu klinického výzkumu bylo zařazeno celkem 14 studií, z nichž 12 proběhlo u dospělé populace (n = 3817) a 2 u dětí a dospívajících (n = 618). Jednalo se o placebem kontrolované randomizované klinické studie, jež hodnotily bezpečnost a účinnost dupilumabu v léčbě AD, a to včetně sledování klinických příznaků, zejména svědění (Pruritus Numeric Rating Scale – PNRS), kvality života a nežádoucích příhod. K posouzení intenzity AD byly použity skórovací systémy EASI (The Eczema Area and Severity Index), SCORAD (Severity Scoring Atopic Dermatitis) a IGA (The Investigators’ Global Assessment).
Výsledná zjištění
U pacientů léčených dupilumabem bylo zaznamenáno snížení skóre EASI (standardizovaný rozdíl průměrů [SMD] −0,98; 95% interval spolehlivosti [CI] −1,09 až −0,88). Celkové zklidnění onemocnění se odrazilo také ve snížení indexu SCORAD (rozdíl průměrů [MD] −31,56; 95% CI −33,75 až −29,36). Pokles hodnot na číselné stupnici PNRS (MD −29,24; 95% CI −32,11 až −26,37) dále svědčí o významném snížení intenzity svědění.
Pacienti léčení dupilumabem dosáhli častěji redukce skóre EASI o ≥ 75 % (relativní riziko [RR] 2,89; 95% CI 2,47−3,38) a rovněž snížení hodnoty IGA na ≤ 1 (RR 3,47; 95% CI 2,96−4,06) než ti, kteří užívali placebo. Při porovnání podskupin (dospělí vs. děti/dospívající) byly výsledky srovnatelné.
Ve srovnání s placebem nebyl při podávání dupilumabu pozorován zvýšený výskyt nežádoucích příhod.
Závěr
Ze systematického přehledu a metaanalýzy výsledků 14 studií vyplývá, že dupilumab zlepšuje klinické příznaky a kvalitu života dětí, dospívajících i dospělých s atopickou dermatitidou, přičemž bezpečnostní profil terapie je srovnatelný s placebem.
(lexi)
Zdroje:
1. Koskeridis F., Evangelou E., Ntzani E. E. et al. Treatment with dupilumab in patients with atopic dermatitis: systematic review and meta-analysis. J Cutan Med Surg 2022 Nov-Dec; 26 (6): 613−621, doi: 10.1177/12034754221130969.
2. Kučera Z. Nově registrované látky − dupilumab. Časopis českých lékárníků 2019; 91 (2): 22.
3. Co je to skóre EASI a jak se počítá? prolékaře.cz, 19. 5. 2021. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/systemova-lecba-ad-a-astmatu/detail/co-je-to-skore-easi-a-jak-se-pocita-127063
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
