Mesalamin s prodlouženým uvolňováním u dětí s ulcerózní kolitidou

Cílem randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie mezinárodního týmu odborníků bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost nízkých a vysokých dávek perorálně podávaného mesalaminu s prodlouženým uvolňováním u dětí s ulcerózní kolitidou.

Účastníci studie byli ve věku od 5 do 17 let, jejich skóre Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) bylo ≥ 10 a ≤ 55 a Mayo skóre ≥ 1. Dávky mesalaminu byly stanoveny podle tělesné váhy, podáván byl mesalamin s prodlouženým uvolňováním, a to v dávce buď nízké (27–71 mg/g/den), nebo vysoké (53–118 mg/g/den) po dobu 6 týdnů. Primárním sledovaným parametrem byl úspěch léčby, který byl definován jako dosažení remise (PUCAI skóre < 10) nebo alespoň částečná odpověď na léčbu (PUCAI skóre ≥ 10 s poklesem oproti vstupní hodnotě o ≥ 20 bodů). Sekundárními sledovanými parametry bylo Mayo skóre a globální ukazatele změny aktivity onemocnění.

Hodnoceno bylo 81 pacientů, zlepšení PUCAI skóre bylo dosaženo u 23 ze 41 (56 %) pacientů ve skupině s nízkou dávkou mesalaminu a u 22 ze 40 (55 %) pacientů ve skupině s vysokými dávkami mesalaminu (p = 0,924). Mayo skóre a další ukazatele účinnosti léčby se mezi skupinami nelišily. Výsledky i nežádoucí účinky léčby byly konzistentní s předchozími daty.

Nízké i vysoké dávky mesalaminu s prodlouženým uvolňováním byly stejně efektivní v krátkodobé léčbě mírné až středně těžké ulcerózní kolitidy u dětí, zlepšení dosáhlo až 56 % léčených pacientů. Nebyly nalezeny důkazy pro doporučení konkrétní dávky.

(epa)

Zdroj: Winter H. S., Krzeski P., Heyman M. B., et al. High- and low-dose oral delayed-release mesalamine in children with mild-to-moderately active ulcerative colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Dec; 59 (6): 767–72; doi: 10.1097/MPG.0000000000000530.