Roční studie prokázala bezpečnost nové intranazální formule azelastinu s flutikasonem (MP29-02) v dlouhodobé léčbě alergické rinitidy
Nová intranazální formule azelastinu s flutikasonem (MP29-02) je podle předkládané práce bezpečná pro dlouhodobou léčbu chronické rinitidy.
Chronická rinitida se dělí na alergickou (sezónní) a nealergickou (vazomotorickou) formu. Jedná se o onemocnění s významným dopadem na kvalitu života pacientů. Mezi nejčastěji používané způsoby léčby chronické rinitidy patří systémová nebo lokální aplikace antihistaminik a nazální aplikace kortikosteroidů.
Studie mezinárodního kolektivu hodnotila u pacientů s chronickou rinitidou dlouhodobou bezpečnost nové intranazální formule kombinující v pokročilém aplikačním systému látky z výše zmíněných skupin – azelastinhydrochlorid (AH) a flutikasonpropionát (FP). Formule se experimentálně označuje jako MP29-02.
Jednalo se o randomizovanou otevřenou paralelní studii s aktivní kontrolou, která trvala 1 rok. Studie celkem zahrnula 612 subjektů s chronickou alergickou nebo nealergickou rinitidou. Pacienti byli randomizováni 2 : 1 k aplikaci MP29-02 (1 vstřik do každé nosní dírky 2× denně; 548 µg AH a 200 µg FP/den) nebo pouze FP (2 vstřiky do každé nosní dírky 1× denně, 200 µg/den). Hodnocení tolerance a bezpečnosti bylo provedeno po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících.
Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou byla v obou skupinách nízká (MP29-02 – 9,4 % vs. FP – 11,1 %) a obecně v průběhu studie klesala. Nevyskytly se žádné pozdní nežádoucí reakce. Nosní vyšetření u pacientů léčených MP29-02 neprokázalo výskyt slizničních ulcerací ani perforací septa. Nevyskytly se žádné neobvyklé nebo neočekávané oční nálezy a klinicky významné laboratorní odchylky. Mezi skupinami nebyl po 12 měsících léčby významný rozdíl v hladinách sérového kortizolu.
MP29-02 je dobře tolerovaná látka. Podle výsledků předkládané studie lze kombinaci AH a FP v daném aplikačním systému použít v dlouhodobé léčbě chronické rinitidy.
(the)
Zdroj: Berger W. E., Shah S., Lieberman P., et al. Long-term, Randomized Safety Study of MP29-02 (a Novel Intranasal Formulation of Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate in an Advanced Delivery System) in Subjects With Chronic Rhinitis.J Allergy Clin Immun 2014; 2: 179–185.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.