Buccolam® nyní schválen jako záchranná medikace i pro léčbu dospělých pacientů
Evropská komise dne 21. října 2024 oficiálně potvrdila rozšíření indikace pro Buccolam® 10 mg (midazolam, roztok k použití v ústní dutině) na dospělé. Dosud byl tento lék schválen pouze pro záchrannou léčbu dětí a dospívajících ve věku od 3 měsíců do 18 let. Rozšíření indikace tak představuje významný pokrok v záchranné léčbě epilepsie u dospělých v Evropě.
KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Buccolam® je uváděn na trh skupinou Neuraxpharm – předním evropským farmaceutickým výrobcem zaměřeným na onemocnění centrálního nervového systému (CNS). „Rozšíření indikace pro Buccolam® na dospělé otevírá pacientům s epilepsií novou možnost rychlé a snadné kontroly záchvatů v nouzových situacích. Jako specialisté na CNS se neustále snažíme poskytovat inovativní, účinná a snadno použitelná řešení pro stále více pacientů s komplexními onemocněními CNS,“ zdůrazňuje význam této inovace v léčbě dlouhotrvajících akutních konvulzivních záchvatů David Mládek ze společnosti Neuraxpharm Bohemia.
Rychlá a efektivní kontrola záchvatů nyní i pro dospělé s přetrvávajícími křečemi
Rozhodnutí Evropské komise je založeno na datech z farmakokinetické studie, která ověřovala dávkování 10 mg midazolamu pro dospělé. Její výsledky ukazují, že při této dávce lze dosáhnout podobných terapeutických výsledků jak u dětí, tak u dospělých do věku 70 let a s BMI až 34 kg/m². Díky tomu je nyní k dispozici jednotné řešení pro léčbu akutních konvulzivních epileptických záchvatů jak u dětí, tak u dospělých, což usnadňuje jeho klinické použití a zlepšuje dostupnost.
„Midazolam se jako záchranná medikace epileptických záchvatů u pacientů ve věku od 3 měsíců do 18 let osvědčil po celé Evropě,“ dodává generální ředitel společnosti Neuraxpharm dr. Jörg-Thomas Dierks. „Schválení rozšíření indikace pro Buccolam® na dospělé představuje další významný pokrok v léčbě pacientů s epilepsií po celé Evropě. Díky snadnému použití a rychle nastupující účinnosti je v akutních a stresových situacích zajištěna rychlá a efektivní kontrola záchvatů.“
O společnosti Neuraxpharm Bohemia
Neuraxpharm Bohemia je součástí skupiny Neuraxpharm – evropského lídra v oblasti léčiv pro poruchy centrálního nervového systému – a na českém trhu působí od roku 2018. Zaměřuje se na poskytování inovativních a cenově dostupných léčiv pro pacienty s neurologickými a psychiatrickými poruchami. S více než 35 lety zkušeností na mezinárodních trzích přináší Neuraxpharm široké a jedinečné znalosti do výzkumu a vývoje poruch CNS s cílem zlepšit kvalitu života těchto pacientů.
(pr)
Zdroje:
1. Evropská komise – Prováděcí rozhodnutí komise ze dne 21. října 2024, kterým se mění schválení udělené rozhodnutím K(2011)6372 (v konečném znění).
2. SPC Buccolam, říjen 2024.
3. López Bermudo C et al. International League Against Epilepsy (ILAE) 2024; P256.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
