Konopný extrakt v léčbě roztroušené sklerózy: výstupy ze studie MUSEC

Otázka perorálního využití konopného extraktu v léčbě roztroušené sklerózy stále budí pozornost jak laické, tak odborné veřejnosti. Předkládané sdělení přináší zprávu o výsledcích studie MUSEC (Multiple Sclerosis and Extract of Cannabis), jejímž cílem bylo doložit zjištění předchozích studií založených na sledování pacientů.

Roztroušená skleróza (RS) je provázena chronickými příznaky, jež zahrnují svalovou ztuhlost, spasmy, bolest a nespavost. Hlavní léčebnou složkou konopí setého jsou kanabinoidy, z nichž nejvýznamnější je tetrahydrokanabinol (THC). Primárním cílem studie bylo vyhodnocení účinnosti tetrahydrokanabinolu oproti placebu na svalovou ztuhlost u pacientů s RS. Studie probíhala jako dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie fáze III a zahrnovala screeningové období, po němž následovala 2týdenní fáze titrace dávky v rozmezí od 5 do 25 mg THC denně a 10týdenní udržovací fáze.

Do studie bylo zařazeno celkem 279 pacientů se stabilní RS ve 22 britských centrech. Pacienti byli randomizováni k perorální léčbě konopným extraktem (n = 144) nebo na placebo (n = 135) při stratifikaci podle centra, schopností chůze a podávání antispastických léků. Primárním výstupním parametrem bylo pacientem udávané zlepšení svalové ztuhlosti hodnocené na kategorizované škále (CRS). Další CRS škály posuzovaly bolest, přítomnost spasmů a kvalitu spánku. K měření různých aspektů spasticity, fyzického a psychologického dopadu a postižení schopností chůze byly použity tři validované dotazníky specifické pro pacienty s RS.

Konopný extrakt prokazatelně zmírňuje svalovou ztuhlost

Po 12 týdnech byl u pacientů léčených konopnými extrakty zaznamenán téměř dvojnásobný stupeň úlevy od svalové ztuhlosti než u pacientů na placebu (29,4 % vs. 15,7 %; poměr šancí OR 2,26; 95% KI: 1,24–4,13; p = 0,004, jednostranně). Obdobné výsledky byly zaznamenány po 4 a 8 týdnech léčby, stejně jako u všech dalších hodnocených parametrů. Tato zjištění byla potvrzena i naměřeným skóre z RS škál.

Celkové zlepšení spánku, schopností chůze i spasmů

Hlavní cíl studie byl splněn – superiorita extraktu z konopí oproti placebu v léčbě svalové ztuhlosti při RS byla potvrzena. Tento závěr podporují výsledky sledující účinnost konopného extraktu u sekundárních proměnných. Nežádoucí účinky u účastníků studie perorálně léčených THC byly v souladu se známými vedlejšími účinky kanabinoidů. Žádné nové nežádoucí účinky nebyly pozorovány.

(hkh)

Zdroj: Zajicek J. P. et al. MUltiple Sclerosis and Extract of Cannabis: results of the MUSEC trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Jul 12, doi: 10.1136/jnnp-2012-302468