Riziko závažných infekcí během biologické léčby psoriázy – výsledky dlouhodobého sledování v rámci registru PSOLAR

V léčbě jakéhokoli onemocnění je vždy nutné najít kompromis mezi účinností terapie a jejími možnými nežádoucími účinky. To je i případ biologické léčby psoriázy, která může být spojena s vyšším výskytem závažných infekcí. Studie amerických autorů se proto na výskyt závažných infekcí u pacientů s psoriázou léčenou pomocí biologické terapie zaměřila podrobně. 

Databáze Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) je multicentrický registr pacientů s psoriázou zaměřený na dlouhodobé sledování bezpečnosti jejich léčby. Mezi červnem 2007 a srpnem 2013 do něj byli zařazováni dospělí pacienti s psoriázou, kteří užívali systémovou léčbu (biologickou i nebiologickou). Pacientům byla indikována standardní terapie, byli sledováni následujících 8 let s pravidelnými kontrolami. Do registru byly zaznamenávány i závažné nežádoucí účinky léčby, včetně výskytu závažných infekcí.

K 23. srpnu 2013 byla analyzována data celkem 11 466 nemocných trpících psoriázou (22 311 pacientoroků). Mezi skupinami pacientů léčenými biologickou a nebiologickou terapií (s metotrexátem nebo bez něj) byly nalezeny rozdíly ve vstupních charakteristikách (např. ve věku, pohlaví, BMI či charakteristikách onemocnění), stejně jako mezi skupinami léčenými jednotlivými biologickými léčivy (např. vyšší prevalence psoriatické artritidy ve skupině léčené infliximabem).

Kumulativní incidence závažných infekcí byla mezi všemi pacienty bez ohledu na léčbu 1,45 na 100 pacientoroků (n = 323), ve skupině pacientů užívajících ustekinumab to bylo 0,83, pro etanercept 1,47, u adalimumabu 1,97 a ve skupině léčené infliximabem 2,49 na 100 pacientoroků. Ve skupině s nebiologickou léčbou bez metotrexátu pak byla incidence závažných infekcí 1,05 a ve skupině bez biologické léčby s metotrexátem 1,28 na 100 pacientoroků. Nejzávažnějšími běžně hlášenými závažnými infekcemi byly pneumonie a celulitida. S vyšším rizikem závažné infekce byly spojeny narůstající věk, diabetes, kouření, přítomnost závažných infekcí v osobní anamnéze a léčba infliximabem nebo adalimumabem.

Výsledky analýzy dat z registru PSOLAR naznačují, že vyšší riziko závažných infekcí je spojeno s léčbou adalimumabem a infliximabem ve srovnání se skupinou léčenou nebiologickými léčivy a léčbou bez metotrexátu. Zvýšené riziko nebylo pozorováno u skupiny léčené ustekinumabem nebo etanerceptem.

(epa)

Zdroj: Kalb R. E., Fiorentino D. F., Lebwohl M. G. et al. Risk of serious infection with biologic and systemic treatment of psoriasis: results from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). JAMA Dermatol 2015 Sep 1; 151 (9): 961–969; doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0718.