Biologická léčba psoriázy a riziko infekčních komplikací

Metodika a průběh studie

Studie byla observační a retrospektivně srovnávala data získaná z francouzské databáze zdravotního pojištění v oblasti středních Pyrenejí. V této oblasti žije 2,9 milionu obyvatel. Data byla získána za období od začátku roku 2010 do konce roku 2013.

Pacienti byli rozděleni do skupiny léčené biologickými léčivy (adalimumab, etanercept, infliximab a ustekinumab) a skupiny léčené tradičními systémově působícími přístupy (fototerapie, acitretin, methotrexát či cyklosporin).

Rizika rozvoje infekčních komplikací byla porovnána mezi pacienty dostávajícími biologika a těmi, kteří byli léčeni jinou terapií. Křivka přežití byla konstruována do první infekční komplikace. Za infekční komplikaci se považovalo zahájení protiinfekční léčby nebo hospitalizace s diagnózou infekce.

Výsledky

Do studie bylo zařazeno 101 nemocných léčených biologickou terapií a 788 nemocných s terapií zahrnující jiný přístup. Multivariantní Coxův model neukázal možné zkrácení doby do rozvoje infekční komplikace u nemocných dostávajících biologika oproti ostatním (HR 0,94; p = 0,62). Při porovnávání všech léčebných přístupů se nejbezpečnějším zdál být ustekinumab a nejméně bezpečný pak etanercept.

Možné rizikové faktory pro rozvoj infekce

Autoři také popsali statisticky významné faktory spojené s rizikem rozvoje infekce: pohlaví (ženy oproti mužům), snížený ekonomický status, chronická hepatitida B či C, anamnéza nádorového onemocnění, alespoň jedna předcházející infekční komplikace a počet různých užívaných léků v období 6 měsíců před zahájením studie.

Závěr

Lze shrnout, že v této observační studii autoři nepozorovali rozdíl v riziku rozvoje infekce mezi pacienty léčenými biologickými léčivy a ostatními systémovými léčebnými přístupy.

(eza)

Zdroj: Couderc S., Lapeyre-Mestre M., Bourrel R. et al. Infectious risk of biological drugs vs. traditional systemic treatments in moderate-to-severe psoriasis: a cohort analysis in the French insurance database. Fundam Clin Pharmacol 2018 Feb 15; doi: 10.1111/fcp.12358 [Epub ahead of print].