Účinnost a bezpečnost zahájení léčby primární imunodeficience subkutánně podávanými imunoglobuliny – systematický přehled literatury

Účel a cíle systematického průzkumu

Substituce imunoglobulinů je základem léčby pacientů s významně narušenou tvorbou protilátek, s cílem prevence infekcí. Standardem při zahájení i dlouhodobém podávání léčby je i.v. aplikace imunoglobulinů. Zavedenou možností se již stává rovněž s.c. podávání imunoglobulinů, které nabízí pacientům dříve léčeným IVIG různé možnosti aplikace, jež si mohou přizpůsobit svým potřebám.

V běžné praxi se léčba primární imunodeficience (PID) zahajuje IVIG nebo i přímo SCIG. Hodnocení účinnosti SCIG jako první metody substituce imunoglobulinů bylo dosud sporé. O shrnutí dosavadních poznatků se pokusili autoři níže citované práce, jež měla za cíl zhodnotit účinnost i bezpečnost této terapie a kvalitu života pacientů s PID bez předchozí substituce imunoglobulinů, u kterých byla zahájena SCIG.

Zařazené studie

Průzkum literatury bez jazykového omezení byl proveden v databázích MEDLINE, Embase, BioSciences Information Service a Cochrane Library, a to k datu publikace 30. 3. 2021. Zařazovací kritéria splnilo 16 studií. Žádná z nich neměla randomizovaný kontrolovaný design, 14 jich bylo retrospektivních a 1 průřezová. 5 studií zařadilo pouze pacienty bez předchozího podávání imunoglobulinů. Velikost populace se v těchto studiích pohybovala od 14 do 15 327 pacientů. Kvalitu prací bylo obtížnější posoudit.

Výsledná zjištění

Léčba pomocí SCIG u pacientů s PID bez předchozí substituce imunoglobulinů vedla ke zvýšení hladiny imunoglobulinu G (IgG) a snížení zátěže dané infekcemi z důvodu PID. Po dokončení fáze podávání nasycovacích dávek bylo u pacientů předléčených i nepředléčených imunoglobuliny dosaženo podobných farmakokinetických parametrů a odpovědi na léčbu.

Celkově nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami byly erytém, otok nebo bolest a dyskomfort v místě infuze, zpravidla mírného charakteru.

3 studie ukázaly významné zlepšení kvality života související se zdravím po zahájení SCIG.

Závěr a diskuse

Na základě dat z dostupných studií je u pacientů s PID, u nichž dříve neprobíhala substituce imunoglobulinů, při nasazení SCIG dosaženo stejného profilu snášenlivosti, cílových hladin imunoglobulinů a zlepšení kvality života související se zdravím jako při nasazení SCIG u pacientů s předchozí IVIG. Autoři navrhují provést nové studie, které by zhodnotily optimální režimy nasycovacích dávek SCIG u pacientů bez přechozí substituce imunoglobulinů a přímo by porovnaly klinické výsledky a vývoj kvality života při podávání SCIG u nemocných předléčených i nepředléčených IVIG.

(zza)

Zdroj: Anderson-Smits C., Park M., Bell J. et al. Subcutaneous immunoglobulin use in immunoglobulin-naive patients with primary immunodeficiency: a systematic review. Immunotherapy 2022 Apr; 14 (5): 373−387, doi: 10.2217/imt-2021-0265.