Kombinovaná perorální antikoncepce se spironolaktonem v léčbě PCOS

Metodika a průběh studie

Studie, do které byly zařazeny pacientky s PCOS, byla koncipována jako randomizované paralelní otevřené hodnocení. V první skupině (n = 24) pacientky užívaly po dobu 1 roku perorální hormonální antikoncepci (30 μg ethinylestradiolu a 150 μg desogestrelu) společně se spironolaktonem (100 mg/den). Pacientky ve druhé skupině (n = 22) užívaly samotný metformin (850 mg 2× denně).

Primární složený sledovaný parametr zahrnoval účinnost léčby (zmírnění hirsutismu, pokles hladiny androgenů a zmírnění poruch menstruačního cyklu) a kontrolu změn kardiometabolických funkcí (změny v četnosti poruch glukózové tolerance, dyslipidémie a hypertenze). Každé 3 měsíce byly zaznamenávány kompletní antropometrické, biochemické, hormonální a metabolické hodnoty.

Výsledky

Užívání COC společně se spironolaktonem vedlo oproti užívání samotného metforminu k výraznějšímu zmírnění hirsutismu (rozdíl průměrů [MD] 4,6 bodu; 95% interval spolehlivosti [CI] 2,6−6,7), k poklesu hladiny celkového testosteronu (o 1,1 nmol/l; 0,4−1,7), volného testosteronu (o 25 pmol/l; 12−39), androstendionu (o 5,5 nmol/l; 1,8−9,2) a dehydroepiandrosteron-sulfátu (o 2,7 μmol/l; 1,4−4,0). Poruchy menstruačního cyklu byly rovněž méně časté při léčbě COC a spironolaktonem (poměr šancí [OR] 0,06; 95% CI 0,02−0,23).

Nebyly nalezeny žádné rozdíly v četnosti poruch glukózové tolerance (OR 1,7; 95% CI 0,7−4,4), dyslipidémie (OR 0,6; 95% CI 0,2−1,8) nebo hypertenze (OR 0,3; 95% CI 0,5−2,0). U obou skupin se nevyskytly žádné závažné vedlejší účinky ani nedošlo k žádné výrazné změně laboratorních hodnot.

Závěr

Užívání kombinované hormonální antikoncepce společně se spironolaktonem vykazovalo větší efektivitu při zmírnění symptomů PCOS než užívání samotného metforminu. Oba druhy léčby byly srovnatelně bezpečné, bez většího vlivu na vznik kardiometabolických rizik. 

(gpl)

Zdroj: Alpañés M., Álvarez-Blasco F., Fernández-Durán E. et al. Combined oral contraceptives plus spironolactone compared with metformin in women with polycystic ovary syndrome: a one-year randomized clinical trial. Eur J Endocrinol 2017; 177 (5): 399−408, doi: 10.1530/EJE-17-0516.