Imunogenita vakcín

Imunogenita vakcín proti klíšťové encefalitidě (anglicky Tick-borne encephalitis – TBE) je hodnocena nejčastěji pomocí míry sérokonverze. Ta je definována jako nárůst séroprotektivních protilátek specifických vůči TBE nad určitou mez, při které je jedinec odolný vůči nákaze TBE.

Imunogenita po konvenčním dávkovacím schématu

Imunogenita FSME-IMMUN vakcín jak pro dospělé, tak pro děti byla hodnocena v několika rozsáhlých studiích[1,2,3]. U dětí sérokonverze v závislosti na věku dosahovala hodnot okolo 95 % po druhé dávce a 99,5 % po třetí dávce. U dospělých se hodnoty přiblížily k 96 % po druhé a ke 100% sérokonverzi po třetí dávce, což je ve shodě s obecně lepší imunologickou odpovědí na TBE u dospělých pacientů. Sérokonverze u vakcín Encepur stanovená metodou ELISA prokázala, že po první dávce vzniká 50% sérokonverze, po druhé 98% a po třetí dávce 99%4.

Zrychlené schéma

U dospělých, ale i pediatrických pacientů je v případě nutnosti možno aplikovat zrychlené čtyřdávkové schéma. Pediatrická studie u FSME-IMMUN s podáním druhé dávky po 14 dnech demonstrovala 95% sérokonverzi měřenou po 2 týdnech od druhé dávky[5]. V další klinické studii byla sledována tvorba specifických protilátek po aplikaci zrychleného schématu FSME-IMMUN u dospělých. Dva týdny po podání druhé dávky došlo u více než 95 % očkovaných ke vzniku postačujícího množství protilátek, po 42. dni se sérokonverze zvýšila až na 98,2 %, což odpovídá výsledku získanému při použití konvenčního dávkovacího schématu[6].

Navzdory tomu, že první dvě dávky očkování vytvoří spolehlivou ochranu proti TBE, trvá tato rezistence pouze asi 12 měsíců. Bylo zjištěno, že očkování selhává častěji u osob očkovaných dvěma namísto třemi dávkami (2 základní dávky a jedno přeočkování)[7]. Provedené studie s vakcínami Encepur jak u dětských, tak dospělých pacientů ověřily vysokou sérokonverzi (až 100%) po podání prvních tří dávek ve zkráceném schématu očkování (0., 7. a 21. den)[8,9].

Přetrvávání protektivního vlivu očkování

Ačkoliv studie prováděné u vakcín FSME-IMMUN zjišťují, že je vakcína schopna indukovat dostačující imunitní odpověď proti viru TBE až po dobu 8 let[10], doporučení výrobce je přeočkovávat po třech letech od aplikace tří dávek základního schématu (respektive čtyř při zrychleném schématu). K imunitě delší než 3 roky podle klinické studie[11] dochází i u vakcín Encepur, doporučení výrobce je však rovněž aplikovat přeočkování po třech letech od prvních třech (čtyř) dávek.

Závěr

Bez ohledu na typ použité vakcíny a dávkovacího schématu bývá sérokonverze dosaženo po aplikování druhé dávky, trvalé a bezpečné hladiny protilátek je dosaženo aplikací třetí dávky. Další přeočkování je doporučeno po třech letech. Jak konvenční, tak zrychlené dávkovací schéma poskytuje účinnou a dlouhodobou ochranu proti infekci TBE. Vakcíny typu FSME-IMMUN a Encepur jsou pro příslušné věkové kategorie vzájemně zaměnitelné[12,13].

(ver)

Zdroje:

• 1. Löw-Baselli A, Fritsch S, Pavlova BG, et coll. Safety and immunogenicity of FSME-IMMUN® „new“ vs. Encepur® in adult. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl 37):128–129.
• 2. Ehrlich HJ, Löw-Baselli A, Poellabauer EM, et coll. Randomized, phase II, multicenter dose-finding studies of a modified tick-borne encephalitis vaccine in children: evaluation of safety and immunogenicity of two vaccinations with FSME-IMMUN® „new“. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl)37:126–127.
• 3. Ehrlich HJ, Löw-Baselli A, Poellabauer EM, et coll. Randomized, phase II, multicenter dose-finding studies of a modified tick-borne encephalitis vaccine in children: evaluation of safety and immunogenicity of two vaccinations with FSME-IMMUN® „new“. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl)37:126–127.
• 4. Data on File, Chiron Behring Laboratories, 1997.
• 5. Hofmann H, Haschke F, Popow C, et coll. Verkürzung des Intervalls bei FSME-Impfung bei asthmakranken Kindern. Wiener Klin Wochenschr 1981;93:358–360.
• 6. Loew-Baselli A, Poellabauer EM, Fritsch S, Milosits M, Vartian N, Himly Cr, Harmacek R, Maritsch R, Pavlova B, Ehrlich H: FSME-IMMUN 0.5 ml: New Clinical Data on Rapid Immunization. Ellipse 2004;20.
• 7. Kunz C: TBE vaccination and the Austrian experience. Vaccine 2003;21:S2/50–55.
• 8. Zent O, Beran J, JilgW, et coll. Clinical evaluation of a polygeline-free tick-borne encephalitis vaccine for adolescents and adults. Vaccine 2003;21:738-741.
• 9. Zent O, Banzhoff A, Hilbert AK, et coll. Safety, immunogenicity and tolerability of a new pediatric tick-borne encephalitis (TBE) vaccine, free of protein-derived stabilizer. Vaccine 2003;21:3584-3592.
• 10. Rendi-Wagner P, Kundi M, Zent O, et coll. Protective immunity following vaccination against tick-borne-encephalitis: Antibody persistence longer than expected? Vaccine 2004;22:2743–2749.
• 11. Zent O, Plentz A, Schwarz, et coll. TBE booster immunization according to the rapid immunization schedule: Are 3-year booster intervals really necessary? Vaccine 2004;23:312–315.
• 12. Ecker M, Allison SL, Meixner T, et coll. Sequence analysis and genetic classification of tick-borne encephalitis viruses from Europe and Asia. J Gen Virol 1999;80:179–185.
• 13. Rendi-Wagner P, Kundi M, Zent O, et coll. Immunogenicity and safety of a booster vaccination against tick-borne encephalitis more than 3 years following the last immunisation. Vaccine 2004;23:427–434.