Operační výkony s FEIBA –⁠ výsledky studie SURF

Chirurgické výkony u pacientů s hemofilií a inhibitorem jsou vždy  provázené vysokým rizikem krvácení. Cílem je tedy zajištění efektivního  srážení krve. Jedním z prostředků, které mohou zajistit dobrou  hemostázu, je FEIBA (Factor VIII Inhibitor Bypassing  Activity). Zkušenosti s touto léčivou látkou při operacích a její  perioperační účinnost jsou však relativně limitované.

Proto byla  otevřena studie, která se touto otázkou zabývá –⁠ SURF studie (SURgical  interventions with FEIBA). Cíle studie zahrnují zejména hemostatickou  účinnost, bezpečnost a ztráty krve při operačních výkonech hemofiliků s inhibitorem, které byly zajištěny podáváním léku FEIBA. Dosud je do  registru zaznamenáno 35 operací, které proběhly v 19 různých centrech, a to u pacientů s vrozenou hemofilií A či B a získanou hemofilií A.

Riziko krvácení bylo vysoké v 37,1 % (13/35) výkonů, středně vysoké v 25,7 % (9/35) a mírné v 37,1 % (13/35) výkonů. Z důvodů nedodržení všech  požadavků studie byl jeden výkon se středně vysokým krvácivým rizikem  z analýzy vyřazen.

Dosažení "dobré" či "výborné" hemostázy bylo  dosaženo v 91,23 % chirurgických výkonů, v 8,8 % pak byla hemostáza  označena jako "docela dobrá". Celkem bylo zaznamenáno 12 nežádoucích  událostí (AE) a 3 z nich splnily kritéria pro závažné AE (SAE). Z 3 SAE  nicméně 2 nebyly ve vztahu k léčbě přípravkem FEIBA. Poslední SAE bylo  vytvoření sraženiny v arteriovenózní fistuli a toto bylo označeno jako  SAE v možném vztahu k léčbě.

Tato prospektivně vedená studie  potvrzuje, že FEIBA je bezpečná a efektivní v zajištění operačních  výkonů u pacientů s hemofilií a získaným inhibitorem.

(eza)

Zdroj: Négrier C. et al. SURgical interventions with FEIBA (SURF): international registry of surgery in haemophilia patients with  inhibitory antibodies. Haemophilia –⁠ publikováno online dne 3. ledna 2013; doi: 10.1111/hae.12080